- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990075
Interwencja w zakresie eZdrowia mająca na celu zwiększenie liczby inicjowanych i przestrzeganych zaleceń dotyczących leczenia depresji wśród weteranów kierowanych do poradni zdrowia psychicznego
Interwencja w zakresie e-Zdrowia mająca na celu zwiększenie liczby inicjowanych i przestrzeganych zaleceń dotyczących leczenia depresji wśród weteranów kierowanych do usług w zakresie zdrowia psychicznego (CDA 18-189)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Moim celem jest optymalizacja wyników leczenia Weteranów z depresją. Aby doświadczyć pozytywnych rezultatów, weterani muszą rozpocząć opiekę niezwłocznie, gdy jest to konieczne, i pozostać w niej zaangażowani. Depresja nakłada ogromne obciążenie chorobami i niepełnosprawnością na populację weteranów OEF/OIF. Zaledwie 30% weteranów rozpoczyna leczenie po skierowaniu na usługi w zakresie zdrowia psychicznego, a przestrzeganie zaleceń po rozpoczęciu jest niskie. Nieleczona depresja jest silnie związana ze śmiertelnością samobójczą, nadużywaniem narkotyków i trwałym upośledzeniem prowadzącym do złych wyników zdrowotnych. VHA skupiła się na zwiększeniu dostępu do leczenia opartego na dowodach (EBT) jako złotego standardu leczenia depresji, jednak wytyczne nie dotyczą weteranów, którzy stracili opiekę. Jest to stracona szansa na zaangażowanie Weteranów, którzy nie podejmują tradycyjnego leczenia lub wcześnie rezygnują, często z powodu dyskomfortu i braku świadomości niektórych objawów depresji lub potrzeby opieki, co przekłada się na obniżone poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się. Ponadto w leczeniu VHA zaleca się opiekę opartą na pomiarach – wykorzystywanie systematycznej oceny objawów w czasie w celu wprowadzania zmian w leczeniu. Pacjenci zagrożeni przerwaniem opieki mogą uznać systematyczne oceny za akceptowalne i skuteczne we wspieraniu zaangażowania w EBT, jeśli ich objawy utrzymują się.
Niniejsze badanie dotyczy rozpoczynania leczenia i przestrzegania zaleceń przez weteranów z depresją, którzy są kierowani do opieki psychiatrycznej. W szczególności badacze przetestują innowacyjny program samokontroli dla weteranów z depresją, który może ułatwić zarówno podjęcie leczenia, jak i trwałe zaangażowanie. Proponowane badanie przetestuje skupioną na pacjencie, samokontrolującą się interwencję e-zdrowia, skupioną na systematycznych pomiarach i informacjach zwrotnych dla weteranów z depresją, a także komunikaty wspierające dostarczające informacji związanych z VA i strategii radzenia sobie, które wybierają weterani.
Interwencja zostanie rozpoczęta, gdy pacjenci zostaną skierowani na leczenie. Ten program będzie nadal pomagał weteranom w monitorowaniu podczas leczenia, jeśli sobie tego życzą, ponieważ stwierdzono, że samokontrola zwiększa prawdopodobieństwo odpowiedzi na leczenie. Celem tego badania jest formatywna ocena tego procesu i zapewnienie wstępnego wsparcia, aby następnie ocenić skuteczność/skuteczność tej interwencji w przyszłych badaniach.
Ten projekt jest zgodny z priorytetami VHA HSR&D w zakresie zdrowia psychicznego i poprawy dostępu do opieki oraz priorytetowymi tematami badawczymi dotyczącymi zdrowia psychicznego i behawioralnego. Wyniki tego badania mogą potencjalnie prowadzić do badań transdiagnostycznych, zwłaszcza w przypadku PTSD, TBI i samobójstw.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status weterana
- Niedawne skierowanie do ogólnych poradni zdrowia psychicznego w Wirginii oferujących psychoterapię depresji
- Żadna płeć ani mniejszości nie zostaną wykluczone z tego badania
- Wszystkie grupy wiekowe zostaną uwzględnione
Kryteria wyłączenia:
- Obecne/przeszłe zaburzenie afektywne dwubiegunowe i obecne zaburzenie psychotyczne: aby uniknąć potencjalnego zaostrzenia leczenia depresji
- Zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub używaniem substancji: Leczenie depresji nie może odwrócić niekorzystnego wpływu substancji na nastrój, a zatem wpływ na przestrzeganie zaleceń i charakterystykę leczenia może być zakłócony
- Inne obecne ciężkie lub niestabilne zaburzenia psychiczne i medyczne, które wymagają postępowania klinicznego, które mogą zakłócić wyniki (np. rak [w chemioterapii], samobójstwo, niedawna hospitalizacja [medyczna/chirurgiczna], w przypadku której powrót do zdrowia pokrywa się z początkiem i czasem trwania badania, otwarta czaszka/mózg uraz, umiarkowany do ciężkiego TBI)
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (SLUMS 20 i/lub rozpoznanie w dokumentacji medycznej)
- Potencjalnie przejściowe stany/sytuacje, które mogą znacząco pogorszyć nastrój/zdolność do podjęcia leczenia: niestabilne środowisko, nad którym nie ma się kontroli (np. bezdomność, tymczasowy dom grupowy, intensywne obowiązki związane z opieką)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samokontrola
To badanie naukowe oceni interwencję samokontroli w celu zwiększenia świadomości, zapewnienia wsparcia i promowania motywacji do rozpoczęcia leczenia po skierowaniu do poradni zdrowia psychicznego.
Proponowana interwencja to program zorientowany na użytkownika, dostarczany online i za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefon komórkowy.
Zostanie to wstępnie przetestowane pod kątem akceptacji wśród weteranów skierowanych do służby zdrowia psychicznego w celu leczenia depresji.
|
To badanie naukowe oceni interwencję samokontroli w celu zwiększenia świadomości, zapewnienia wsparcia i promowania motywacji do rozpoczęcia leczenia po skierowaniu do poradni zdrowia psychicznego.
Proponowana interwencja to program zorientowany na użytkownika, dostarczany online i za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefon komórkowy.
Zostanie to wstępnie przetestowane pod kątem akceptacji wśród weteranów skierowanych do służby zdrowia psychicznego w celu leczenia depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość rekrutacji do interwencji oceniana na podstawie ukończenia badania wyjściowego.
Ramy czasowe: Do 30 tygodni.
|
Rekrutację do interwencji mierzono poprzez ukończenie badania wyjściowego, co wymagało wyraźnej zgody pacjentów na udział w interwencji.
|
Do 30 tygodni.
|
|
Procent pacjentów z ukończonymi zadaniami mierzonych przez Mental Health Link.
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji.
|
Mental Health Link prosi pacjentów o zgłaszanie pozytywnych i negatywnych wydarzeń, emocji oraz objawów depresji z ostatnich 24 godzin.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji oceniana na podstawie wskaźnika rozpoczęcia i przestrzegania leczenia depresji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, do 30 tygodni.
|
Badacze ocenią % rozpoczęcia leczenia zdrowia psychicznego w porównaniu z ogólną populacją w tych samych klinikach.
Miara ta jest eksperymentalna, ponieważ skuteczność nie jest jeszcze przedmiotem zainteresowania tej pracy ze względu na jej wstępny etap.
Rozpoczęcie leczenia definiuje się jako odbycie pierwszej wizyty dotyczącej zdrowia psychicznego.
Przestrzeganie zaleceń leczenia definiuje się jako kontynuowanie leczenia po jego rozpoczęciu.
|
Natychmiast po interwencji, do 30 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Depresja
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Techniki diagnostyczne, hormonalne
- Monitorowanie, fizjologiczne
- Samotestowanie
- Dbanie o zdrowie : samoopieka
- Samo-monitorowanie glukozy we krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .