- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05990075
Une intervention de cybersanté pour accroître l'initiation et l'adhésion au traitement de la dépression chez les anciens combattants référés aux services de santé mentale
Une intervention de cybersanté pour accroître l'initiation et l'adhésion au traitement de la dépression chez les vétérans référés aux services de santé mentale (CDA 18-189)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mon objectif est d'optimiser les résultats du traitement pour les vétérans souffrant de dépression. Pour obtenir des résultats positifs, les vétérans doivent commencer les soins rapidement au besoin et continuer à participer aux soins. La dépression impose un lourd fardeau de maladie et d'invalidité à la population des vétérans de l'OEF/OIF. Aussi peu que 30 % des vétérans commencent un traitement après avoir été aiguillés vers des services de santé mentale et l'observance après le début est faible. La dépression non traitée est fortement liée à la mortalité par suicide, à la toxicomanie et à une déficience persistante entraînant de mauvais résultats pour la santé. La VHA s'est concentrée sur l'amélioration de l'accès aux traitements fondés sur des preuves (EBT) en tant qu'étalon-or pour le traitement de la dépression, mais les lignes directrices ne concernent pas les anciens combattants perdus de vue. Il s'agit d'une occasion manquée d'impliquer les vétérans qui ne parviennent pas à amorcer un traitement traditionnel ou qui abandonnent tôt, souvent en raison d'un inconfort et d'un manque de sensibilisation à certains symptômes de dépression ou à un besoin de soins, ce qui se traduit par une auto-efficacité réduite pour s'engager. En outre, les soins basés sur la mesure - l'utilisation d'évaluations systématiques des symptômes au fil du temps pour conduire des changements dans le traitement - sont recommandés pour les soins en VHA. Les patients à risque d'abandonner les soins peuvent trouver les évaluations systématiques acceptables et efficaces pour soutenir l'engagement dans les EBT si leurs symptômes persistent.
Cette étude porte sur l'initiation et l'observance du traitement chez les vétérans déprimés qui sont dirigés vers des soins de santé mentale. Plus précisément, les chercheurs mettront à l'essai un programme d'autosurveillance novateur pour les vétérans souffrant de dépression, qui a le potentiel de faciliter à la fois l'adoption du traitement et un engagement soutenu. La recherche proposée testera une intervention de cybersanté auto-surveillée centrée sur le patient et axée sur la mesure et la rétroaction systématiques pour les vétérans souffrant de dépression, ainsi que des messages de soutien fournissant des informations liées à la VA et des stratégies d'adaptation que les vétérans choisissent.
L'intervention sera initiée lorsque les patients seront référés pour des soins. Ce programme continuera d'aider les anciens combattants à surveiller pendant le traitement s'ils le souhaitent, car il a été constaté que l'autosurveillance augmente la probabilité de réponse au traitement. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer formativement ce processus et de fournir un soutien préliminaire pour ensuite évaluer l'efficacité/efficacité de cette intervention dans une étude future.
Ce projet est aligné sur les priorités de VHA HSR&D en matière de santé mentale et d'amélioration de l'accès aux soins et des sujets de recherche hautement prioritaires pour la santé mentale et comportementale. Les résultats de cette étude ont le potentiel de mener à des recherches transdiagnostiques, en particulier pour le SSPT, le TBI et le suicide.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Statut Vétéran
- Orientation récente vers des cliniques de santé mentale générale VA offrant une psychothérapie pour la dépression
- Aucun sexe ou minorité ne sera exclu de cette étude
- Tous les âges seront inclus
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire actuel/passé et trouble psychotique actuel : pour éviter une exacerbation potentielle du traitement de la dépression
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou trouble lié à l'utilisation de substances : les traitements de la dépression ne peuvent pas inverser les effets néfastes des substances sur l'humeur, et par conséquent, l'impact sur l'observance et les caractéristiques du traitement peuvent être confondus
- Autres troubles psychiatriques et médicaux actuels graves ou instables qui nécessitent une prise en charge clinique pouvant fausser les résultats (p. blessure, traumatisme crânien modéré à grave)
- Déficience cognitive modérée à sévère (SLUMS 20 et/ou diagnostic dans le dossier médical)
- États/situations potentiellement temporaires qui peuvent considérablement altérer l'humeur/la capacité à s'engager dans un traitement : environnement instable qui n'est pas sous son contrôle (par exemple, sans-abri, foyer de groupe temporaire, tâches de prise en charge étendues)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Autosurveillance
Cette étude de recherche évaluera une intervention d'autosurveillance pour accroître la sensibilisation, fournir un soutien et promouvoir la motivation à amorcer un traitement après l'aiguillage vers un service de santé mentale.
L'intervention proposée est un programme axé sur l'utilisateur livré en ligne et par texte mobile.
Ce sera d'abord testé pour l'acceptabilité parmi les vétérans référés aux services de santé mentale pour le traitement de la dépression.
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Cette étude de recherche évaluera une intervention d'autosurveillance pour accroître la sensibilisation, fournir un soutien et promouvoir la motivation à amorcer un traitement après l'aiguillage vers un service de santé mentale.
L'intervention proposée est un programme axé sur l'utilisateur livré en ligne et par texte mobile.
Ce sera d'abord testé pour l'acceptabilité parmi les vétérans référés aux services de santé mentale pour le traitement de la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité telle qu'évaluée par le taux d'initiation et d'achèvement de l'intervention
Délai: De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.
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L'acceptabilité sera mesurée par le nombre de vétérans qui acceptent de participer à l'étude et d'initier l'intervention.
Cette mesure saisira également le % d'achèvement de l'intervention.
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De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.
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Faisabilité évaluée par le taux d'achèvement des tâches individuelles dans le cadre de l'intervention
Délai: De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.
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La faisabilité sera mesurée par le taux d'achèvement de chaque tâche de l'intervention proposée (enquêtes, textes), le taux de difficultés techniques et le taux de données incomplètes.
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De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'intervention évaluée par le taux d'initiation et d'observance du traitement de la dépression
Délai: Date de début de la psychothérapie jusqu'à 30 semaines.
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Les enquêteurs évalueront le pourcentage d'initiation au traitement de santé mentale par rapport à la population générale dans les mêmes cliniques.
Cette mesure est expérimentale étant donné que l'efficacité n'est pas encore au centre de ce travail compte tenu de son stade préliminaire.
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Date de début de la psychothérapie jusqu'à 30 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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