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Une intervention de cybersanté pour accroître l'initiation et l'adhésion au traitement de la dépression chez les anciens combattants référés aux services de santé mentale

21 septembre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une intervention de cybersanté pour accroître l'initiation et l'adhésion au traitement de la dépression chez les vétérans référés aux services de santé mentale (CDA 18-189)

La dépression est l'état de santé mentale le plus répandu chez les patients VHA et est fortement associée à un mauvais fonctionnement, à des résultats négatifs pour la santé et au suicide. Malgré des traitements efficaces et disponibles, l'engagement dans les soins est faible. Cette étude analysera les données des dossiers médicaux électroniques du VHA afin d'identifier les caractéristiques des patients associées à un mauvais engagement dans le traitement. L'étude développera et évaluera ensuite de manière formative une intervention de cybersanté pour améliorer et maintenir l'engagement dans les soins de santé mentale grâce à l'autosurveillance. Il s'agit d'une étape importante dans l'engagement des vétérans qui, en partie, en raison de leur formation militaire, peuvent avoir de la difficulté à identifier ou à accepter l'affect dépressif et les avantages du traitement. Les informations obtenues éclaireront les stratégies cliniques et la politique opérationnelle pour améliorer la qualité, la coordination et l'efficacité des services de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mon objectif est d'optimiser les résultats du traitement pour les vétérans souffrant de dépression. Pour obtenir des résultats positifs, les vétérans doivent commencer les soins rapidement au besoin et continuer à participer aux soins. La dépression impose un lourd fardeau de maladie et d'invalidité à la population des vétérans de l'OEF/OIF. Aussi peu que 30 % des vétérans commencent un traitement après avoir été aiguillés vers des services de santé mentale et l'observance après le début est faible. La dépression non traitée est fortement liée à la mortalité par suicide, à la toxicomanie et à une déficience persistante entraînant de mauvais résultats pour la santé. La VHA s'est concentrée sur l'amélioration de l'accès aux traitements fondés sur des preuves (EBT) en tant qu'étalon-or pour le traitement de la dépression, mais les lignes directrices ne concernent pas les anciens combattants perdus de vue. Il s'agit d'une occasion manquée d'impliquer les vétérans qui ne parviennent pas à amorcer un traitement traditionnel ou qui abandonnent tôt, souvent en raison d'un inconfort et d'un manque de sensibilisation à certains symptômes de dépression ou à un besoin de soins, ce qui se traduit par une auto-efficacité réduite pour s'engager. En outre, les soins basés sur la mesure - l'utilisation d'évaluations systématiques des symptômes au fil du temps pour conduire des changements dans le traitement - sont recommandés pour les soins en VHA. Les patients à risque d'abandonner les soins peuvent trouver les évaluations systématiques acceptables et efficaces pour soutenir l'engagement dans les EBT si leurs symptômes persistent.

Cette étude porte sur l'initiation et l'observance du traitement chez les vétérans déprimés qui sont dirigés vers des soins de santé mentale. Plus précisément, les chercheurs mettront à l'essai un programme d'autosurveillance novateur pour les vétérans souffrant de dépression, qui a le potentiel de faciliter à la fois l'adoption du traitement et un engagement soutenu. La recherche proposée testera une intervention de cybersanté auto-surveillée centrée sur le patient et axée sur la mesure et la rétroaction systématiques pour les vétérans souffrant de dépression, ainsi que des messages de soutien fournissant des informations liées à la VA et des stratégies d'adaptation que les vétérans choisissent.

L'intervention sera initiée lorsque les patients seront référés pour des soins. Ce programme continuera d'aider les anciens combattants à surveiller pendant le traitement s'ils le souhaitent, car il a été constaté que l'autosurveillance augmente la probabilité de réponse au traitement. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer formativement ce processus et de fournir un soutien préliminaire pour ensuite évaluer l'efficacité/efficacité de cette intervention dans une étude future.

Ce projet est aligné sur les priorités de VHA HSR&D en matière de santé mentale et d'amélioration de l'accès aux soins et des sujets de recherche hautement prioritaires pour la santé mentale et comportementale. Les résultats de cette étude ont le potentiel de mener à des recherches transdiagnostiques, en particulier pour le SSPT, le TBI et le suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut Vétéran
  • Orientation récente vers des cliniques de santé mentale générale VA offrant une psychothérapie pour la dépression
  • Aucun sexe ou minorité ne sera exclu de cette étude
  • Tous les âges seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire actuel/passé et trouble psychotique actuel : pour éviter une exacerbation potentielle du traitement de la dépression
  • Trouble lié à la consommation d'alcool ou trouble lié à l'utilisation de substances : les traitements de la dépression ne peuvent pas inverser les effets néfastes des substances sur l'humeur, et par conséquent, l'impact sur l'observance et les caractéristiques du traitement peuvent être confondus
  • Autres troubles psychiatriques et médicaux actuels graves ou instables qui nécessitent une prise en charge clinique pouvant fausser les résultats (p. blessure, traumatisme crânien modéré à grave)
  • Déficience cognitive modérée à sévère (SLUMS 20 et/ou diagnostic dans le dossier médical)
  • États/situations potentiellement temporaires qui peuvent considérablement altérer l'humeur/la capacité à s'engager dans un traitement : environnement instable qui n'est pas sous son contrôle (par exemple, sans-abri, foyer de groupe temporaire, tâches de prise en charge étendues)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autosurveillance
Cette étude de recherche évaluera une intervention d'autosurveillance pour accroître la sensibilisation, fournir un soutien et promouvoir la motivation à amorcer un traitement après l'aiguillage vers un service de santé mentale. L'intervention proposée est un programme axé sur l'utilisateur livré en ligne et par texte mobile. Ce sera d'abord testé pour l'acceptabilité parmi les vétérans référés aux services de santé mentale pour le traitement de la dépression.
Cette étude de recherche évaluera une intervention d'autosurveillance pour accroître la sensibilisation, fournir un soutien et promouvoir la motivation à amorcer un traitement après l'aiguillage vers un service de santé mentale. L'intervention proposée est un programme axé sur l'utilisateur livré en ligne et par texte mobile. Ce sera d'abord testé pour l'acceptabilité parmi les vétérans référés aux services de santé mentale pour le traitement de la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité telle qu'évaluée par le taux d'initiation et d'achèvement de l'intervention
Délai: De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.
L'acceptabilité sera mesurée par le nombre de vétérans qui acceptent de participer à l'étude et d'initier l'intervention. Cette mesure saisira également le % d'achèvement de l'intervention.
De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.
Faisabilité évaluée par le taux d'achèvement des tâches individuelles dans le cadre de l'intervention
Délai: De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.
La faisabilité sera mesurée par le taux d'achèvement de chaque tâche de l'intervention proposée (enquêtes, textes), le taux de difficultés techniques et le taux de données incomplètes.
De la date de référence à la date de la première séance de psychothérapie, jusqu'à 30 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'intervention évaluée par le taux d'initiation et d'observance du traitement de la dépression
Délai: Date de début de la psychothérapie jusqu'à 30 semaines.
Les enquêteurs évalueront le pourcentage d'initiation au traitement de santé mentale par rapport à la population générale dans les mêmes cliniques. Cette mesure est expérimentale étant donné que l'efficacité n'est pas encore au centre de ce travail compte tenu de son stade préliminaire.
Date de début de la psychothérapie jusqu'à 30 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDX 21-002
  • IK2HX002899-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur autosurveillance

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