Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence eHealth ke zvýšení zahájení léčby deprese a dodržování mezi veterány doporučenými pro služby duševního zdraví

30. prosince 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Intervence eHealth ke zvýšení zahájení léčby deprese a dodržování mezi veterány doporučenými pro služby duševního zdraví (CDA 18-189)

Deprese je nejčastějším stavem duševního zdraví u pacientů s VHA a je silně spojena se špatným fungováním, negativními zdravotními výsledky a sebevraždami. Navzdory účinné a dostupné léčbě je zapojení do péče slabé. Tato studie bude analyzovat data elektronických lékařských záznamů VHA, aby se identifikovaly charakteristiky pacienta spojené se špatným nasazením léčby. Studie pak vyvine a formálně vyhodnotí intervence eHealth s cílem zlepšit a udržet zapojení do péče o duševní zdraví prostřednictvím sebemonitorování. Jedná se o důležitý krok v zapojení veteránů, kteří částečně na základě svého vojenského výcviku mohou mít potíže s identifikací nebo přijetím depresivního afektu a výhod léčby. Získané informace budou informovat o klinických strategiích a operační politice pro zlepšení kvality, koordinace a účinnosti služeb duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mým cílem je optimalizovat výsledky léčby pro veterány s depresí. Aby veteráni zažili pozitivní výsledky, musí v případě potřeby okamžitě začít s péčí a zůstat v péči. Deprese představuje pro populaci veteránů OEF/OIF velké břemeno nemoci a invalidity. Pouze 30 % veteránů zahajuje léčbu po doporučení na služby duševního zdraví a adherence po zahájení je nízká. Neléčená deprese je silně spojena s úmrtností na sebevraždy, zneužíváním drog a přetrvávajícím poškozením vedoucím ke špatným zdravotním výsledkům. VHA se zaměřila na zvýšení přístupu k léčbě založené na důkazech (EBT) jako zlatému standardu pro léčbu deprese, nicméně směrnice se nezabývají veterány, kteří jsou ztraceni v péči. Toto je promarněná příležitost zapojit veterány, kteří nezahájí tradiční léčbu nebo ji předčasně ukončí, často kvůli nepohodlí a nedostatečnému povědomí o určitých symptomech deprese nebo potřebě péče, což se promítá do snížené vlastní účinnosti při zapojení. Kromě toho se pro péči o VHA doporučuje péče založená na měření – využití systematického hodnocení symptomů v průběhu času k řízení změn v léčbě. Pacienti s rizikem předčasného ukončení péče mohou považovat systematická hodnocení za přijatelná a účinná pro podporu zapojení do EBT, pokud jejich symptomy přetrvávají.

Tato studie se zabývá zahájením léčby a jejím dodržováním u veteránů s depresí, kteří jsou odkázáni na péči o duševní zdraví. Konkrétně budou vyšetřovatelé testovat inovativní program sebekontroly pro veterány s depresí, který má potenciál usnadnit jak léčbu, tak trvalé zapojení. Navrhovaný výzkum bude testovat na pacienta zaměřenou, sebemonitorovací intervenci eHealth zaměřenou na systematické měření a zpětnou vazbu pro veterány s depresí, stejně jako podpůrné zprávy poskytující informace související s VA a strategie zvládání, které veteráni volí.

Intervence bude zahájena, když jsou pacienti odesláni do péče. Tento program bude nadále pomáhat veteránům monitorovat během léčby, pokud si to přejí, protože bylo zjištěno, že sebemonitorování zvyšuje pravděpodobnost odpovědi na léčbu. Cílem této studie je formálně vyhodnotit tento proces a poskytnout předběžnou podporu pro následné vyhodnocení účinnosti/efektivnosti této intervence v budoucí studii.

Tento projekt je v souladu s prioritami VHA HSR&D v oblasti duševního zdraví a zlepšování přístupu k péči a vysoce prioritních výzkumných témat pro duševní zdraví a zdraví chování. Zjištění z této studie mají potenciál vést k transdiagnostickému výzkumu, zejména u PTSD, TBI a sebevražd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Status veterána
  • Nedávné doporučení na všeobecné kliniky duševního zdraví VA poskytující psychoterapii deprese
  • Z této studie nebude vyloučeno žádné pohlaví ani menšiny
  • Budou zahrnuty všechny věkové kategorie

Kritéria vyloučení:

  • Současná/minulá bipolární porucha a současná psychotická porucha: k zamezení potenciální exacerbace při léčbě deprese
  • Porucha užívání alkoholu nebo porucha užívání návykových látek: Léčba deprese nemůže zvrátit nepříznivé účinky látek na náladu, a proto může být ovlivněn dopad na adherenci a charakteristiky léčby.
  • Jiné současné závažné nebo nestabilní psychiatrické a lékařské poruchy, které vyžadují klinickou léčbu, která může zkreslit výsledky (např. rakovina [při chemoterapii], sebevražda, nedávná hospitalizace [lékařská/chirurgická], u nichž se zotavení překrývá se začátkem studie a délkou trvání, otevřená lebka/mozek zranění, středně těžké až těžké TBI)
  • Středně těžká až těžká kognitivní porucha (SLUMS 20 a/nebo diagnóza v lékařském záznamu)
  • Potenciálně dočasné stavy/situace, které mohou významně zhoršit náladu/schopnost zapojit se do léčby: nestabilní prostředí, které člověk nemá pod kontrolou (např. bezdomovci, dočasný skupinový domov, rozsáhlé pečovatelské povinnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní monitorování
Tato výzkumná studie vyhodnotí intervence sebemonitorování s cílem zvýšit povědomí, poskytnout podporu a podpořit motivaci k zahájení léčby po doporučení duševního zdraví. Navrhovaný zásah je uživatelsky řízený program poskytovaný online a prostřednictvím mobilního textu. To bude zpočátku testováno z hlediska přijatelnosti mezi veterány, kteří jsou k léčbě deprese zařazeni do služby duševního zdraví.
Behaviorální: sebemonitorování
Tato výzkumná studie vyhodnotí intervence sebemonitorování s cílem zvýšit povědomí, poskytnout podporu a podpořit motivaci k zahájení léčby po doporučení duševního zdraví. Navrhovaný zásah je uživatelsky řízený program poskytovaný online a prostřednictvím mobilního textu. To bude zpočátku testováno z hlediska přijatelnosti mezi veterány, kteří jsou k léčbě deprese zařazeni do služby duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zápisu do intervence posouzený dokončením vstupního dotazníku.
Časové okno: Až 30 týdnů.
Zapojení do intervence bylo měřeno dokončením vstupního dotazníku, který zahrnoval výslovný souhlas pacientů s účastí v intervenci.
Až 30 týdnů.
Procento pacientů s dokončenými úkoly měřené pomocí Mental Health Link.
Časové okno: Ihned po dokončení intervence.
Mental Health Link žádá pacienty, aby hlásili 24hodinové pozitivní a negativní události, emoce a příznaky deprese.
Ihned po dokončení intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost intervence hodnocená podle míry zahájení a adherence léčby deprese
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, až 30 týdnů.
Výzkumníci vyhodnotí % zahájení léčby duševního zdraví ve srovnání s běžnou populací ve stejných klinikách. Toto měřítko je experimentální, protože účinnost ještě není vzhledem k předběžné fázi této práce v centru pozornosti. Zahájení léčby je definováno jako dokončení první schůzky pro duševní zdraví. Dodržování léčby je definováno jako pokračování v léčbě po jejím zahájení.
Bezprostředně po zákroku, až 30 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 21-002
  • IK2HX002899-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sebemonitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit