- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990075
Uma intervenção de eHealth para aumentar o início e a adesão ao tratamento da depressão entre veteranos encaminhados para serviços de saúde mental
Uma intervenção de eHealth para aumentar o início e a adesão ao tratamento da depressão entre veteranos encaminhados para serviços de saúde mental (CDA 18-189)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Meu objetivo é otimizar os resultados do tratamento para veteranos com depressão. Para obter resultados positivos, os veteranos devem iniciar os cuidados imediatamente quando necessário e permanecer engajados nos cuidados. A depressão impõe um grande fardo de doença e incapacidade para a população de veteranos OEF/OIF. Apenas 30% dos veteranos iniciam o tratamento após encaminhamentos para serviços de saúde mental e a adesão após o início é baixa. A depressão não tratada está fortemente ligada à mortalidade por suicídio, abuso de drogas e comprometimento persistente, levando a resultados de saúde ruins. O VHA concentrou-se em aumentar o acesso a tratamentos baseados em evidências (EBTs) como o padrão-ouro para o tratamento da depressão; no entanto, as diretrizes não abordam os veteranos que perderam o cuidado. Esta é uma oportunidade perdida de envolver veteranos que falham em iniciar o tratamento tradicional ou desistem precocemente, muitas vezes devido ao desconforto e falta de consciência de certos sintomas de depressão ou necessidade de cuidados, o que se traduz em autoeficácia reduzida para se engajar. Além disso, o cuidado baseado em medição - a utilização de avaliações sistemáticas de sintomas ao longo do tempo para conduzir mudanças no tratamento - é recomendado para o atendimento em VHA. Os pacientes em risco de abandonar o atendimento podem considerar as avaliações sistemáticas aceitáveis e eficazes para apoiar o engajamento em EBTs se seus sintomas persistirem.
Este estudo aborda o início e a adesão ao tratamento entre os veteranos deprimidos que são encaminhados para cuidados de saúde mental. Especificamente, os pesquisadores testarão um programa inovador de automonitoramento para veteranos com depressão, que tem o potencial de facilitar tanto a adesão ao tratamento quanto o envolvimento sustentado. A pesquisa proposta testará uma intervenção de eHealth de automonitoramento centrada no paciente, focada na medição sistemática e feedback para veteranos com depressão, bem como mensagens de apoio fornecendo informações relacionadas à VA e estratégias de enfrentamento que os veteranos elegem.
A intervenção será iniciada quando os pacientes forem encaminhados para atendimento. Este programa continuará a ajudar os veteranos a monitorar durante o tratamento, se assim o desejarem, pois o automonitoramento aumenta a probabilidade de resposta ao tratamento. Os objetivos deste estudo são avaliar formativamente este processo e fornecer suporte preliminar para então avaliar a eficácia/efetividade desta intervenção em um estudo futuro.
Este projeto está alinhado com as prioridades VHA HSR&D em saúde mental e melhorando o acesso a cuidados e tópicos de pesquisa de alta prioridade para saúde mental e comportamental. As descobertas deste estudo têm o potencial de levar a pesquisas transdiagnósticas, especialmente para TEPT, TCE e suicídio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- status de veterano
- Encaminhamento recente para clínicas gerais de saúde mental do VA que fornecem psicoterapia para depressão
- Nenhum gênero ou minorias serão excluídos deste estudo
- Todas as idades serão incluídas
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar atual/passado e transtorno psicótico atual: para evitar potencial exacerbação do tratamento para depressão
- Transtorno por Uso de Álcool ou Transtorno por Uso de Substâncias: Os tratamentos para depressão não podem reverter os efeitos adversos das substâncias no humor e, portanto, o impacto na adesão e as características do tratamento podem ser confundidos
- Outros distúrbios psiquiátricos e médicos atuais graves ou instáveis que necessitem de tratamento clínico que pode confundir os resultados (por exemplo, câncer [em quimioterapia], tendências suicidas, hospitalização recente [médica/cirúrgica] para a qual a recuperação se sobrepõe ao início e duração do estudo, crânio/cérebro aberto lesão, TCE moderado a grave)
- Comprometimento cognitivo moderado a grave (SLUMS 20 e/ou diagnóstico em prontuário)
- Estados/situações potencialmente temporários que podem prejudicar significativamente o humor/capacidade de se engajar no tratamento: ambiente instável que não está sob o controle de alguém (por exemplo, sem-teto, casa de grupo temporária, extensas tarefas de cuidado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto-monitoramento
Este estudo de pesquisa avaliará uma intervenção de automonitoramento para aumentar a conscientização, fornecer apoio e promover a motivação para iniciar o tratamento após o encaminhamento para a saúde mental.
A intervenção proposta é um programa dirigido ao usuário entregue online e por texto móvel.
Isso será inicialmente testado para aceitabilidade entre os veteranos encaminhados ao serviço de saúde mental para tratamento da depressão.
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Este estudo de pesquisa avaliará uma intervenção de automonitoramento para aumentar a conscientização, fornecer apoio e promover a motivação para iniciar o tratamento após o encaminhamento para a saúde mental.
A intervenção proposta é um programa dirigido ao usuário entregue online e por texto móvel.
Isso será inicialmente testado para aceitabilidade entre os veteranos encaminhados ao serviço de saúde mental para tratamento da depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Inscrição na Intervenção conforme Avaliada pela Conclusão do Inquérito de Base.
Prazo: Até 30 semanas.
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A inscrição na intervenção foi medida pela conclusão do inquérito inicial, que envolveu o acordo explícito dos pacientes em participar na intervenção.
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Até 30 semanas.
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Percentagem de Pacientes com Tarefas Concluídas, Medido pelo Mental Health Link.
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção.
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O Mental Health Link pede aos pacientes que relatem eventos, emoções e sintomas de depressão positivos e negativos de 24 horas.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da Intervenção Avaliada pela Taxa de Início e Adesão ao Tratamento da Depressão
Prazo: Imediatamente após a intervenção, até 30 semanas.
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Os investigadores irão avaliar % de início de tratamento de saúde mental em relação à população geral nas mesmas clínicas.
Esta medida é experimental, uma vez que a eficácia ainda não é o foco deste trabalho, dada a sua fase preliminar.
O início do tratamento é definido como a conclusão da primeira consulta de saúde mental.
A adesão ao tratamento é definida como a continuação do tratamento após o início.
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Imediatamente após a intervenção, até 30 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Depressão
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Monitoramento, fisiológico
- Auto-teste
- Autocuidados
- Auto-monitoramento de glicose no sangue
Outros números de identificação do estudo
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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