- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990075
Sähköisen terveydenhuollon interventio, jolla lisätään mielenterveyspalveluihin lähetettyjen veteraanien masennushoidon aloittamista ja sitoutumista
Sähköisen terveydenhuollon toimenpide, jolla lisätään mielenterveyspalveluihin kutsuttujen veteraanien masennushoidon aloittamista ja hoitoon sitoutumista (CDA 18-189)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteeni on optimoida masennusta sairastavien veteraanien hoitotulokset. Myönteisten tulosten kokemiseksi veteraanien on aloitettava hoito nopeasti tarvittaessa ja pysyttävä mukana hoidossa. Masennus aiheuttaa suuren sairaus- ja vammaisuuden OEF/OIF:n veteraaniväestölle. Vain 30 % veteraaneista aloittaa hoidon mielenterveyspalveluiden lähetteen jälkeen ja hoitoon sitoutuminen aloituksen jälkeen on alhainen. Hoitamaton masennus liittyy vahvasti itsemurhakuolleisuuteen, huumeiden väärinkäyttöön ja jatkuvaan heikkenemiseen, joka johtaa huonoihin terveystuloksiin. VHA on keskittynyt lisäämään näyttöön perustuvien hoitojen (EBT) saatavuutta masennuksen hoidon kultaisena standardina, mutta ohjeet eivät koske veteraaneja, jotka ovat joutuneet hoitoon. Tämä on hukattu tilaisuus ottaa osaa veteraaneihin, jotka eivät aloita perinteistä hoitoa tai keskeyttävät sen aikaisin, usein epämukavuuden ja tiedostamattomuuden vuoksi tietyistä masennuksen oireista tai hoidon tarpeesta, mikä tarkoittaa heikentynyttä itsetehokkuutta osallistua. Lisäksi VHA:n hoidossa suositellaan mittauksiin perustuvaa hoitoa – systemaattisten oireiden arvioinnin hyödyntämistä ajan myötä hoidon muutosten aikaansaamiseksi. Potilaat, joilla on riski jäädä pois hoidosta, voivat pitää systemaattisia arviointeja hyväksyttävinä ja tehokkaina tukemaan sitoutumista EBT:hen, jos heidän oireensa jatkuvat.
Tämä tutkimus käsittelee hoidon aloittamista ja hoitoon sitoutumista masentuneiden veteraanien keskuudessa, jotka lähetetään mielenterveyshuoltoon. Erityisesti tutkijat testaavat innovatiivista itsevalvontaohjelmaa masennuksesta kärsiville veteraaneille, jotka voivat helpottaa sekä hoitoon pääsyä että jatkuvaa sitoutumista. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan potilaskeskeistä, itsevalvovaa sähköisen terveydenhuollon interventiota, joka keskittyy systemaattiseen mittaukseen ja palautteeseen masennuksesta kärsiville veteraaneille, sekä tukevia viestejä, jotka tarjoavat VA:han liittyvää tietoa ja veteraanien valitsemia selviytymisstrategioita.
Interventio aloitetaan, kun potilas lähetetään hoitoon. Tämä ohjelma auttaa jatkossakin veteraaneja seuraamaan hoidon aikana, jos he niin haluavat, koska itsevalvonnan on havaittu lisäävän hoitovasteen todennäköisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida formatiivisesti tämä prosessi ja tarjota alustavaa tukea tämän toimenpiteen tehokkuuden/tehokkuuden arvioimiseksi tulevassa tutkimuksessa.
Tämä projekti on linjassa VHA:n HSR&D-prioriteettien kanssa mielenterveyden ja hoidon saatavuuden parantamisen sekä mielenterveyden ja käyttäytymisen terveyden tärkeimpien tutkimusaiheiden kanssa. Tämän tutkimuksen havainnot voivat johtaa transdiagnostiseen tutkimukseen, erityisesti PTSD:n, TBI:n ja itsemurhan osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani status
- Äskettäin lähete VA:n yleisiin mielenterveysklinikoihin, jotka tarjoavat psykoterapiaa masennukseen
- Yhtään sukupuolta tai vähemmistöä ei suljeta pois tästä tutkimuksesta
- Mukaan otetaan kaiken ikäiset
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen/aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyinen psykoottinen häiriö: välttääksesi mahdollisen masennuksen pahenemisen
- Alkoholinkäyttöhäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö: Masennushoidot eivät voi kumota aineiden haitallisia vaikutuksia mielialaan, ja siksi vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja hoidon ominaisuuksiin voi olla sekava.
- Muut nykyiset vakavat tai epävakaat, psykiatriset ja lääketieteelliset häiriöt, jotka edellyttävät kliinistä hoitoa ja jotka voivat sekoittaa tuloksia (esim. syöpä [kemoterapiassa], itsemurha, äskettäinen sairaalahoito [lääketieteellinen/kirurginen], jonka toipuminen on päällekkäistä tutkimuksen alkamisen ja keston kanssa, avoin kallo/aivot vamma, kohtalainen tai vaikea TBI)
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (SLUMS 20 ja/tai diagnoosi sairauskertomuksessa)
- Mahdollisesti tilapäiset tilat/tilanteet, jotka voivat merkittävästi heikentää mielialaa/hoitokykyä: epävakaa ympäristö, joka ei ole ihmisen hallinnassa (esim. asunnoton, tilapäinen ryhmäkoti, laajat hoitotyöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itse valvova
Tässä tutkimuksessa arvioidaan itsevalvontatoimenpiteitä, joilla lisätään tietoisuutta, tarjotaan tukea ja edistetään motivaatiota hoidon aloittamiseen mielenterveyslähetteen jälkeen.
Ehdotettu toimenpide on käyttäjälähtöinen ohjelma, joka toimitetaan verkossa ja mobiilitekstiviestinä.
Tätä pilotoidaan aluksi, jotta se hyväksyttäisiin mielenterveyspalveluun masennuksen hoitoon lähetettyjen veteraanien keskuudessa.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan itsevalvontatoimenpiteitä, joilla lisätään tietoisuutta, tarjotaan tukea ja edistetään motivaatiota hoidon aloittamiseen mielenterveyslähetteen jälkeen.
Ehdotettu toimenpide on käyttäjälähtöinen ohjelma, joka toimitetaan verkossa ja mobiilitekstiviestinä.
Tätä pilotoidaan aluksi, jotta se hyväksyttäisiin mielenterveyspalveluun masennuksen hoitoon lähetettyjen veteraanien keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin rekrytointiin liittyvä ilmaantuvuus arvioituna perustason kyselyn suorittamisesta.
Aikaikkuna: Enintään 30 viikkoa.
|
Intervention osallistujien määrä mitattiin perustason kyselyn täydentämisellä, joka edellytti potilaiden nimenomaista suostumusta osallistua intervention.
|
Enintään 30 viikkoa.
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittivat tehtävät Mental Health Link -mittauksen mukaan.
Aikaikkuna: Välittömästi intervention päättymisen jälkeen.
|
Mental Health Link pyytää potilaita raportoimaan 24 tunnin positiivisista ja negatiivisista tapahtumista, tunteista ja masennusoireista.
|
Välittömästi intervention päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin tehoarviointi masennushoidon aloitus- ja noudattamisasteella
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen, enintään 30 viikkoa.
|
Tutkijat arvioivat %:n mielenterveyshoidon aloittamista suhteessa yleiseen väestöön samoilla klinikoilla.
Tämä mittari on kokeellinen, koska tehokkuus ei ole vielä tämän työn painopiste alustavassa vaiheessa.
Hoidon aloittaminen määritellään alkuperäisen mielenterveystapaamisen suorittamiseksi.
Hoidon noudattaminen määritellään hoidon jatkamiseksi aloittamisen jälkeen.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen, enintään 30 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Masennus
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Seuranta, fysiologinen
- Itsetestaus
- Itsehoito
- Verensokerin itsevalvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .