- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05990075
Una intervención de eSalud para aumentar el inicio y la adherencia al tratamiento de la depresión entre los veteranos remitidos a servicios de salud mental
Una intervención de eSalud para aumentar el inicio y la adherencia al tratamiento de la depresión entre los veteranos remitidos a servicios de salud mental (CDA 18-189)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mi objetivo es optimizar los resultados del tratamiento para veteranos con depresión. Para experimentar resultados positivos, los veteranos deben comenzar a recibir atención de inmediato cuando sea necesario y seguir participando en la atención. La depresión impone una gran carga de enfermedad y discapacidad para la población de Veteranos OEF/OIF. Tan solo el 30 % de los veteranos inician el tratamiento después de ser referidos a servicios de salud mental y la adherencia después del inicio es baja. La depresión no tratada está fuertemente relacionada con la mortalidad por suicidio, el abuso de drogas y el deterioro persistente que conduce a malos resultados de salud. La VHA se ha centrado en aumentar el acceso a los tratamientos basados en la evidencia (EBT, por sus siglas en inglés) como el estándar de oro para el tratamiento de la depresión; sin embargo, las pautas no abordan a los veteranos que pierden atención. Esta es una oportunidad perdida para involucrar a los veteranos que no inician el tratamiento tradicional o lo abandonan antes de tiempo, a menudo debido a la incomodidad y la falta de conciencia de ciertos síntomas de depresión o la necesidad de atención, lo que se traduce en una menor autoeficacia para participar. Además, la atención basada en mediciones (la utilización de evaluaciones sistemáticas de síntomas a lo largo del tiempo para impulsar cambios en el tratamiento) se recomienda para la atención en VHA. Los pacientes en riesgo de abandonar la atención pueden considerar que las evaluaciones sistemáticas son aceptables y efectivas para respaldar la participación en EBT si sus síntomas persisten.
Este estudio aborda el inicio del tratamiento y la adherencia entre los veteranos deprimidos que son remitidos a atención de salud mental. Específicamente, los investigadores probarán un innovador programa de autocontrol para veteranos con depresión que tiene el potencial de facilitar tanto la aceptación del tratamiento como la participación sostenida. La investigación propuesta pondrá a prueba una intervención de eHealth de autocontrol centrada en el paciente centrada en la medición sistemática y la retroalimentación para los veteranos con depresión, así como mensajes de apoyo que brinden información relacionada con el VA y estrategias de afrontamiento que los veteranos elijan.
La intervención se iniciará cuando los pacientes sean derivados para su atención. Este programa continuará ayudando a los veteranos a monitorear durante el tratamiento si así lo desean, ya que se ha descubierto que el autocontrol aumenta la probabilidad de respuesta al tratamiento. Los objetivos de este estudio son evaluar formativamente este proceso y brindar un apoyo preliminar para luego evaluar la eficacia/efectividad de esta intervención en un estudio futuro.
Este proyecto está alineado con las prioridades de VHA HSR&D en salud mental y mejora el acceso a la atención y temas de investigación de alta prioridad para la salud mental y conductual. Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de conducir a la investigación transdiagnóstica, especialmente para PTSD, TBI y suicidio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estatus de veterano
- Remisión reciente a clínicas generales de salud mental de VA que brindan psicoterapia para la depresión
- Ningún género o minorías serán excluidos de este estudio.
- Se incluirán todas las edades.
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar actual/pasado y trastorno psicótico actual: para evitar una posible exacerbación del tratamiento para la depresión
- Trastorno por consumo de alcohol o trastorno por consumo de sustancias: los tratamientos para la depresión no pueden revertir los efectos adversos de las sustancias en el estado de ánimo y, por lo tanto, el impacto en la adherencia y las características del tratamiento pueden confundirse
- Otros trastornos psiquiátricos y médicos graves o inestables actuales que requieren un tratamiento clínico que puede confundir los resultados (p. ej., cáncer [en quimioterapia], tendencias suicidas, hospitalización reciente [médica/quirúrgica] cuya recuperación se superpone con el inicio y la duración del estudio, cráneo/cerebro abierto lesión, LCT de moderada a grave)
- Deterioro cognitivo moderado a severo (SLUMS 20 y/o diagnóstico en historia clínica)
- Estados/situaciones potencialmente temporales que pueden afectar significativamente el estado de ánimo/capacidad para participar en el tratamiento: entorno inestable que no está bajo el control de uno (p.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autocontrol
Este estudio de investigación evaluará una intervención de autocontrol para aumentar la conciencia, brindar apoyo y promover la motivación para iniciar el tratamiento después de la derivación a salud mental.
La intervención propuesta es un programa dirigido por el usuario que se entrega en línea y por mensaje de texto móvil.
Esto se pondrá a prueba inicialmente para la aceptabilidad entre los veteranos remitidos al servicio de salud mental para el tratamiento de la depresión.
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Este estudio de investigación evaluará una intervención de autocontrol para aumentar la conciencia, brindar apoyo y promover la motivación para iniciar el tratamiento después de la derivación a salud mental.
La intervención propuesta es un programa dirigido por el usuario que se entrega en línea y por mensaje de texto móvil.
Esto se pondrá a prueba inicialmente para la aceptabilidad entre los veteranos remitidos al servicio de salud mental para el tratamiento de la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad evaluada por la tasa de inicio y finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la fecha de referencia hasta la fecha de la sesión de psicoterapia inicial, hasta 30 semanas.
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La aceptabilidad se medirá por el número de veteranos que acepten participar en el estudio e iniciar la intervención.
Esta medida también capturará el % de finalización de la intervención.
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Desde la fecha de referencia hasta la fecha de la sesión de psicoterapia inicial, hasta 30 semanas.
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Viabilidad evaluada por la tasa de finalización de las tareas individuales dentro de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la fecha de referencia hasta la fecha de la sesión de psicoterapia inicial, hasta 30 semanas.
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La viabilidad se medirá por la tasa de finalización de cada tarea de la intervención propuesta (encuestas, textos), la tasa de dificultades técnicas y la tasa de datos incompletos.
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Desde la fecha de referencia hasta la fecha de la sesión de psicoterapia inicial, hasta 30 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la intervención evaluada por la tasa de inicio y cumplimiento del tratamiento para la depresión
Periodo de tiempo: Fecha de inicio de la psicoterapia hasta las 30 semanas.
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Los investigadores evaluarán el % de inicio de tratamiento de salud mental en relación con la población general en las mismas clínicas.
Esta medida es experimental dado que la efectividad aún no es el foco de este trabajo dada su etapa preliminar.
|
Fecha de inicio de la psicoterapia hasta las 30 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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