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Un intervento di eHealth per aumentare l'inizio e l'adesione al trattamento della depressione tra i veterani indirizzati ai servizi di salute mentale

30 dicembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Un intervento di eHealth per aumentare l'inizio del trattamento della depressione e l'adesione tra i veterani indirizzati ai servizi di salute mentale (CDA 18-189)

La depressione è la condizione di salute mentale più diffusa tra i pazienti con VHA ed è fortemente associata a scarso funzionamento, esiti negativi sulla salute e suicidio. Nonostante i trattamenti efficaci e disponibili, l'impegno nella cura è scarso. Questo studio analizzerà i dati della cartella clinica elettronica VHA, per identificare le caratteristiche del paziente associate a uno scarso impegno terapeutico. Lo studio svilupperà quindi e valuterà in modo formativo un intervento di eHealth per migliorare e sostenere l'impegno nella cura della salute mentale attraverso l'automonitoraggio. Questo è un passo importante per coinvolgere i veterani che, in parte, sulla base del loro addestramento militare, potrebbero avere difficoltà a identificare o accettare l'affetto depresso ei benefici del trattamento. Le informazioni ottenute informeranno le strategie cliniche e la politica operativa per migliorare la qualità, il coordinamento e l'efficienza dei servizi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mio obiettivo è ottimizzare i risultati del trattamento per i veterani con depressione. Per sperimentare risultati positivi, i veterani devono iniziare prontamente l'assistenza quando necessario e rimanere impegnati nell'assistenza. La depressione impone un grande fardello di malattia e disabilità per la popolazione veterana dell'OEF/OIF. Appena il 30% dei veterani inizia il trattamento dopo l'invio ai servizi di salute mentale e l'adesione dopo l'inizio è bassa. La depressione non trattata è fortemente legata alla mortalità per suicidio, all'abuso di droghe e al deterioramento persistente che porta a scarsi risultati di salute. Il VHA si è concentrato sull'aumento dell'accesso ai trattamenti basati sull'evidenza (EBT) come gold standard per il trattamento della depressione, tuttavia le linee guida non si rivolgono ai veterani che sono persi per cure. Questa è un'occasione persa per coinvolgere i veterani che non iniziano il trattamento tradizionale o abbandonano presto, spesso a causa del disagio e della mancanza di consapevolezza di alcuni sintomi della depressione o della necessità di cure, che si traduce in una ridotta autoefficacia nell'impegno. Inoltre, l'assistenza basata sulla misurazione - l'utilizzo di valutazioni sistematiche dei sintomi nel tempo per guidare i cambiamenti nel trattamento - è raccomandata per la cura nella VHA. I pazienti a rischio di abbandono delle cure possono trovare valutazioni sistematiche accettabili ed efficaci per sostenere l'impegno nelle EBT se i loro sintomi persistono.

Questo studio affronta l'inizio del trattamento e l'aderenza tra i veterani depressi che vengono indirizzati all'assistenza sanitaria mentale. Nello specifico, i ricercatori testeranno un innovativo programma di automonitoraggio per i veterani con depressione che ha il potenziale per facilitare sia l'adozione del trattamento che un impegno prolungato. La ricerca proposta metterà alla prova un intervento di sanità elettronica centrato sul paziente e di automonitoraggio incentrato sulla misurazione sistematica e sul feedback per i veterani con depressione, nonché messaggi di supporto che forniscono informazioni relative ai VA e strategie di coping scelte dai veterani.

L'intervento verrà avviato quando i pazienti vengono indirizzati alle cure. Questo programma continuerà ad aiutare i veterani a monitorare durante il trattamento, se lo desiderano, poiché è stato riscontrato che l'auto-monitoraggio aumenta la probabilità di risposta al trattamento. Gli obiettivi di questo studio sono valutare formativamente questo processo e fornire un supporto preliminare per poi valutare l'efficacia/efficacia di questo intervento in uno studio futuro.

Questo progetto è in linea con le priorità VHA HSR&D in materia di salute mentale e migliorare l'accesso alle cure e temi di ricerca ad alta priorità per la salute mentale e comportamentale. I risultati di questo studio hanno il potenziale per portare alla ricerca transdiagnostica, in particolare per PTSD, trauma cranico e suicidio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato di veterano
  • Recente rinvio alle cliniche di salute mentale generale VA che forniscono psicoterapia per la depressione
  • Nessun genere o minoranza sarà escluso da questo studio
  • Saranno incluse tutte le età

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare attuale/pregresso e disturbo psicotico attuale: per evitare potenziali esacerbazioni dovute al trattamento della depressione
  • Disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di sostanze: i trattamenti per la depressione non possono invertire gli effetti avversi delle sostanze sull'umore, e quindi l'impatto sull'aderenza e le caratteristiche del trattamento possono essere confusi
  • Altri attuali disturbi gravi o instabili, psichiatrici e medici che richiedono una gestione clinica che può confondere i risultati (ad esempio, cancro [in chemioterapia], suicidalità, recente ricovero [medico/chirurgico] per il quale il recupero si sovrappone all'inizio e alla durata dello studio, cranio/cervello aperto trauma cranico da moderato a grave)
  • Compromissione cognitiva da moderata a grave (SLUMS 20 e/o diagnosi in cartella clinica)
  • Stati/situazioni potenzialmente temporanei che possono compromettere in modo significativo l'umore/la capacità di impegnarsi nel trattamento: ambiente instabile che non è sotto il proprio controllo (ad esempio, senzatetto, casa di gruppo temporanea, doveri di assistenza estesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autocontrollo
Questo studio di ricerca valuterà un intervento di automonitoraggio per aumentare la consapevolezza, fornire supporto e promuovere la motivazione per iniziare il trattamento dopo il rinvio alla salute mentale. L'intervento proposto è un programma guidato dall'utente fornito online e tramite testo mobile. Questo sarà inizialmente pilotato per l'accettabilità tra i veterani indirizzati al servizio di salute mentale per il trattamento della depressione.
Questo studio di ricerca valuterà un intervento di automonitoraggio per aumentare la consapevolezza, fornire supporto e promuovere la motivazione per iniziare il trattamento dopo il rinvio alla salute mentale. L'intervento proposto è un programma guidato dall'utente fornito online e tramite testo mobile. Questo sarà inizialmente pilotato per l'accettabilità tra i veterani indirizzati al servizio di salute mentale per il trattamento della depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'Iscrizione all'Intervento come Valutata dal Completamento del Questionario Basale.
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane.
L'arruolamento nell'intervento è stato misurato dal completamento del sondaggio basale che comportava l'esplicito consenso dei pazienti a partecipare all'intervento.
Fino a 30 settimane.
Percentuale di Pazienti con Compiti Completati Misurata da Mental Health Link.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
Mental Health Link chiede ai pazienti di segnalare eventi positivi e negativi, emozioni e sintomi di depressione delle ultime 24 ore.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'Intervento Valutata in Base alla Frequenza di Inizio e Adesione al Trattamento della Depressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, fino a 30 settimane.
Gli investigatori valuteranno % di avvio del trattamento di salute mentale rispetto alla popolazione generale nelle stesse cliniche. Questa misura è sperimentale dato che l'efficacia non è ancora il focus di questo lavoro data la sua fase preliminare. L'avvio del trattamento è definito come il completamento del primo appuntamento di salute mentale. L'aderenza al trattamento è definita come la continuazione del trattamento oltre l'avvio.
Immediatamente dopo l'intervento, fino a 30 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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