- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05990075
Un intervento di eHealth per aumentare l'inizio e l'adesione al trattamento della depressione tra i veterani indirizzati ai servizi di salute mentale
Un intervento di eHealth per aumentare l'inizio del trattamento della depressione e l'adesione tra i veterani indirizzati ai servizi di salute mentale (CDA 18-189)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mio obiettivo è ottimizzare i risultati del trattamento per i veterani con depressione. Per sperimentare risultati positivi, i veterani devono iniziare prontamente l'assistenza quando necessario e rimanere impegnati nell'assistenza. La depressione impone un grande fardello di malattia e disabilità per la popolazione veterana dell'OEF/OIF. Appena il 30% dei veterani inizia il trattamento dopo l'invio ai servizi di salute mentale e l'adesione dopo l'inizio è bassa. La depressione non trattata è fortemente legata alla mortalità per suicidio, all'abuso di droghe e al deterioramento persistente che porta a scarsi risultati di salute. Il VHA si è concentrato sull'aumento dell'accesso ai trattamenti basati sull'evidenza (EBT) come gold standard per il trattamento della depressione, tuttavia le linee guida non si rivolgono ai veterani che sono persi per cure. Questa è un'occasione persa per coinvolgere i veterani che non iniziano il trattamento tradizionale o abbandonano presto, spesso a causa del disagio e della mancanza di consapevolezza di alcuni sintomi della depressione o della necessità di cure, che si traduce in una ridotta autoefficacia nell'impegno. Inoltre, l'assistenza basata sulla misurazione - l'utilizzo di valutazioni sistematiche dei sintomi nel tempo per guidare i cambiamenti nel trattamento - è raccomandata per la cura nella VHA. I pazienti a rischio di abbandono delle cure possono trovare valutazioni sistematiche accettabili ed efficaci per sostenere l'impegno nelle EBT se i loro sintomi persistono.
Questo studio affronta l'inizio del trattamento e l'aderenza tra i veterani depressi che vengono indirizzati all'assistenza sanitaria mentale. Nello specifico, i ricercatori testeranno un innovativo programma di automonitoraggio per i veterani con depressione che ha il potenziale per facilitare sia l'adozione del trattamento che un impegno prolungato. La ricerca proposta metterà alla prova un intervento di sanità elettronica centrato sul paziente e di automonitoraggio incentrato sulla misurazione sistematica e sul feedback per i veterani con depressione, nonché messaggi di supporto che forniscono informazioni relative ai VA e strategie di coping scelte dai veterani.
L'intervento verrà avviato quando i pazienti vengono indirizzati alle cure. Questo programma continuerà ad aiutare i veterani a monitorare durante il trattamento, se lo desiderano, poiché è stato riscontrato che l'auto-monitoraggio aumenta la probabilità di risposta al trattamento. Gli obiettivi di questo studio sono valutare formativamente questo processo e fornire un supporto preliminare per poi valutare l'efficacia/efficacia di questo intervento in uno studio futuro.
Questo progetto è in linea con le priorità VHA HSR&D in materia di salute mentale e migliorare l'accesso alle cure e temi di ricerca ad alta priorità per la salute mentale e comportamentale. I risultati di questo studio hanno il potenziale per portare alla ricerca transdiagnostica, in particolare per PTSD, trauma cranico e suicidio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di veterano
- Recente rinvio alle cliniche di salute mentale generale VA che forniscono psicoterapia per la depressione
- Nessun genere o minoranza sarà escluso da questo studio
- Saranno incluse tutte le età
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare attuale/pregresso e disturbo psicotico attuale: per evitare potenziali esacerbazioni dovute al trattamento della depressione
- Disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di sostanze: i trattamenti per la depressione non possono invertire gli effetti avversi delle sostanze sull'umore, e quindi l'impatto sull'aderenza e le caratteristiche del trattamento possono essere confusi
- Altri attuali disturbi gravi o instabili, psichiatrici e medici che richiedono una gestione clinica che può confondere i risultati (ad esempio, cancro [in chemioterapia], suicidalità, recente ricovero [medico/chirurgico] per il quale il recupero si sovrappone all'inizio e alla durata dello studio, cranio/cervello aperto trauma cranico da moderato a grave)
- Compromissione cognitiva da moderata a grave (SLUMS 20 e/o diagnosi in cartella clinica)
- Stati/situazioni potenzialmente temporanei che possono compromettere in modo significativo l'umore/la capacità di impegnarsi nel trattamento: ambiente instabile che non è sotto il proprio controllo (ad esempio, senzatetto, casa di gruppo temporanea, doveri di assistenza estesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autocontrollo
Questo studio di ricerca valuterà un intervento di automonitoraggio per aumentare la consapevolezza, fornire supporto e promuovere la motivazione per iniziare il trattamento dopo il rinvio alla salute mentale.
L'intervento proposto è un programma guidato dall'utente fornito online e tramite testo mobile.
Questo sarà inizialmente pilotato per l'accettabilità tra i veterani indirizzati al servizio di salute mentale per il trattamento della depressione.
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Questo studio di ricerca valuterà un intervento di automonitoraggio per aumentare la consapevolezza, fornire supporto e promuovere la motivazione per iniziare il trattamento dopo il rinvio alla salute mentale.
L'intervento proposto è un programma guidato dall'utente fornito online e tramite testo mobile.
Questo sarà inizialmente pilotato per l'accettabilità tra i veterani indirizzati al servizio di salute mentale per il trattamento della depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'Iscrizione all'Intervento come Valutata dal Completamento del Questionario Basale.
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane.
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L'arruolamento nell'intervento è stato misurato dal completamento del sondaggio basale che comportava l'esplicito consenso dei pazienti a partecipare all'intervento.
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Fino a 30 settimane.
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Percentuale di Pazienti con Compiti Completati Misurata da Mental Health Link.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Mental Health Link chiede ai pazienti di segnalare eventi positivi e negativi, emozioni e sintomi di depressione delle ultime 24 ore.
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Immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'Intervento Valutata in Base alla Frequenza di Inizio e Adesione al Trattamento della Depressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, fino a 30 settimane.
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Gli investigatori valuteranno % di avvio del trattamento di salute mentale rispetto alla popolazione generale nelle stesse cliniche.
Questa misura è sperimentale dato che l'efficacia non è ancora il focus di questo lavoro data la sua fase preliminare.
L'avvio del trattamento è definito come il completamento del primo appuntamento di salute mentale.
L'aderenza al trattamento è definita come la continuazione del trattamento oltre l'avvio.
|
Immediatamente dopo l'intervento, fino a 30 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Comportamento sanitario
- Depressione
- Aderenza e conformità al trattamento
- Tecniche investigative
- Terapie
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Analisi chimica del sangue
- Test di chimica clinica
- Tecniche diagnostiche, endocrino
- Monitoraggio, fisiologico
- Autotest
- Automedicazione
- Auto-monitoraggio della glicemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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