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경제적으로 불안정한 부모가 자녀의 불안을 관리할 수 있도록 지원 (ProjectEmpower)

2023년 8월 6일 업데이트: Jessica Schleider, Stony Brook University

불안한 부모가 아동 회피 행동을 관리할 수 있도록 지원: 부모 편의를 대상으로 하는 단일 세션 개입의 무작위 시험

청소년 불안에 대한 증거 기반 관행(EBP)을 개발하고 보급하려는 노력은 큰 진전을 이루었습니다. 그럼에도 불구하고 불안으로 정신 건강 치료가 필요한 청소년의 최대 82.2%는 치료를 받지 않거나 조기에 중퇴합니다. 치료에 대한 일반적으로 언급되는 장벽은 치료 부족, 교통 제한, 재정적 부담, 간병인의 문지기 행동입니다. 따라서 고위험 아동의 불안 발병을 예방하는 데 도움이 되는 것을 포함하여 청소년 불안의 글로벌 부담을 개선할 수 있는 접근 가능하고 확장 가능한 개입이 절실히 필요합니다. 현재까지 수많은 실험을 통해 아동 불안을 예방하고 감소시킨 단일 세션 개입(SSI)은 잠재적인 보급 가능성과 비용 효율성을 고려할 때 유망한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 제안된 무작위 시험은 경제적으로 불안정한 부모의 부모 편의를 체계적으로 줄이기 위해 고안된 새로운 웹 기반 자기 안내 SSI의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

불안 장애는 18세 이전 청소년의 8.3-27.0%에 영향을 미치는 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 아동기 정신병리의 형태입니다(Costello, Egger, & Angold, 2005). 아동의 불안은 평생 동안 정신과 동반 질환의 위험을 증가시키고(Copeland, Angold, Shanahan, & Costello, 2014) 간병인에게 상당한 부담을 주며(Ramos-Cerqueira et al., 2008) 사회적 비용을 수반합니다(Beecham, 2014; Bodden, Dirksen, Bögels, 2008). 청소년 불안 장애를 치료하기 위해 수많은 개입이 개발되었지만(Kendall, Achenbrand, & Hudson, 2003), 불안이 있는 미국 청소년의 최대 82.2%가 적절한 치료를 받지 못할 것입니다(Merikangas et al., 2011). 기존 증거 기반 개입(EBI)의 기간과 비용, 도움이 필요한 가족에 대한 접근성 제한 등 몇 가지 이유가 이러한 불일치를 설명할 수 있습니다. 따라서 고위험 아동의 불안 발병을 예방하는 데 도움이 되는 것을 포함하여 청소년 불안의 글로벌 부담을 개선할 수 있는 접근 가능하고 확장 가능한 개입이 절실히 필요합니다.

낮은 SES 아동이 정신 건강 관리에 접근할 수 없다는 점은 이 집단 내에서 정신 건강 문제의 위험이 높아진다는 점을 고려할 때 특히 문제가 됩니다. (Bøe et al., 2011; Keating & Hertzman, 2000; Mendelson et al., 2008). 실제로 사회경제적으로 불리한 환경에 처한 아동과 청소년은 더 유리한 또래에 비해 정신 건강 문제를 경험할 가능성이 3배 더 높습니다(Reiss, 2013). 이것은 낮은 SES가 약한 가족 지원 네트워크, 지역 사회 폭력 노출 증가, 간병인이 가혹한 규율 전략을 사용하는 확률 증가, 스트레스가 많은 가족 생활 사건에 대한 노출 증가와 같은 정신병리학에 대한 다양한 다른 위험 요소와 밀접하게 관련되어 있다는 사실을 반영할 수 있습니다(Everson- Rose 등, 2011; Hill 등, 1996; Shaw 등, 1998; Stein 등, 2003). 액세스 수준도 다양합니다. 청소년의 정신 건강 접근에 대한 전국적인 데이터를 조사한 결과 저소득 가정은 서비스에 연결될 가능성이 현저히 낮습니다(Newacheck et al., 2003). 불행하게도 SES가 낮은 청소년이 증거 기반 치료에 접근하더라도 더 유리한 또래보다 혜택이 적을 수 있습니다. 역사적으로 소외된 인구 사이의 접근성을 위해 설계된 아동 정신 병리, 특히 불안 장애와 같은 일반적이고 손상된 문제를 줄이는 데 가장 중요한 메커니즘을 효율적으로 목표로 삼을 수 있는 개입을 개발하는 것이 중요합니다. 효과적이고 접근 가능한 아동 불안 중재를 개발하고 시험하는 것을 동시에 강조하는 것은 이들이 돕도록 설계된 낮은 SES 아동과 가족을 적절하게 지원하는 데 필요합니다.

단일 세션 중재(SSI)는 이러한 치료 격차에 대한 하나의 잠재적 솔루션을 제공할 수 있습니다. SSI에는 액세스 및 완료 가능성을 개선하기 위해 간결하게 제공되는 포괄적인 EBI의 핵심 구성 요소가 포함됩니다(Schleider & Weisz, 2017a). 최근 50개의 RCT에 대한 메타 분석에서 SSI는 여러 장애의 청소년 정신 건강 문제를 감소시켰으며, SSI는 아동 불안을 대상으로 가장 큰 효과를 나타냈습니다(평균 g = 0.58; Schleider & Weisz, 2017b). 따라서 잘 표적화된 SSI는 청소년의 불안에 대한 전통적인 치료에 대한 비용 효율적인 추가 또는 대안을 제공할 수 있습니다. 가족 요인이 아동 불안의 원인에 중요한 역할을 한다는 점을 감안할 때, 부모와 자녀와의 상호 작용을 대상으로 하는 SSI는 청소년 불안을 예방하는 새로운 접근 방식을 제공합니다(Degnan, Almas, Fox, 2010). 따라서 이 프로젝트의 목표는 부모의 편의를 목표로 하는 새로운 웹 기반 SSI의 수용 가능성과 단기 효과를 테스트하는 것입니다. 아동 불안에 대한 잘 확립되고 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소입니다. 결과는 확장 가능한 아동 불안 예방에 대한 유망하고 표적화된 접근 방식을 밝힐 수 있습니다.

연구에 따르면 부모의 조정은 심리사회적 개입을 통해 체계적으로 감소될 수 있으며 조정을 목표로 하는 개입은 아동의 불안을 완화하는 데 도움이 되었습니다(Lebowitz, 2014). 부모의 편의를 목표로 하는 기존 개입의 핵심 구성 요소를 더 간단하고 자가 관리하는 SSI(즉, 훈련된 치료사가 참여하지 않는 SSI)로 변환하면 아동 불안에 대한 경험적 지원에 대한 가족의 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 아동과 자주 상호 작용하는 비전문가 제공자의 정신 건강 개입 실행을 향상시킬 수 있습니다(예: 교사 및 소아과 의사). 따라서 이 프로젝트의 목표는 재정적으로 다양한 샘플에서 부모 편의를 대상으로 하는 웹 기반 자가 안내 SSI(프로젝트 EMPOWER)를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 4-10세 사이의 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
  • 배우자/파트너는 이전에 이 연구에 참여한 적이 없습니다.
  • 간략한 SPENCE 아동 불안 척도에서 7.5 이상의 점수에 따라 아동 불안 증상의 임상적 수준 보고
  • 소비자 금융 보호국(Consumer Financial Protection Bureau) 금융 웰빙 척도(CFPB)에서 44점 이하의 점수로 표시되는 경제적 불안정성을 보고하십시오.

제외 기준:

  • 참가자는 영어를 구사하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로젝트 엠파워
Project EMPOWER는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 부모를 위한 웹 기반 자체 관리 SSI입니다. 이 프로그램은 SSI 설계의 현재 모범 사례(Schleider, Dobias, Sung, & Mullarkey, 2020)와 숙박 시설을 대상으로 하는 기존 개입(Lebowitz & Omer, 2014)을 기반으로 하는 5가지 요소를 포함합니다. (1) 프로그램의 이론적 근거 소개; (2) 아동의 불안과 회피에 대한 심리 교육과 부모의 편의가 아동의 불안을 부주의하게 유지할 수 있는 방법; (3) 부모가 자녀의 회피 패턴을 더 잘 식별하고 대신 용감한 행동을 장려할 수 있는 방법에 대한 정보; (4) 자녀의 용감한 행동을 촉진하고 회피를 줄이기 위한 "행동 계획"을 부모가 쉽게 만들 수 있도록 합니다. (5) 부모가 자녀의 불안을 관리하는 다른 가족의 어려움에 대해 읽는 삽화 연습; 부모는 불안 주기의 요소를 식별하고 배운 내용을 기반으로 이러한 부모에게 가능한 해결책을 제공합니다.
실험 조건
위약 비교기: 온라인 리소스 및 추천
Online Resources and Referrals(ORR)는 아동 불안의 특성에 대한 자료와 불안 치료와 관련된 국가 리소스 목록이 포함된 정보 시트입니다. ORR에는 부모의 편의에 관한 심리 교육적 요소가 포함되어 있지 않습니다.
실험 조건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 수용 규모
기간: 기준선에서 2주 및 4주 후속 조치로 변경
가족 수용 척도는 간병인이 아동의 불안 증상을 수용하는 정도를 평가하기 위해 고안된 9개 항목 측정입니다. 질문의 예는 다음과 같습니다. "자녀를 더 불안하게 만들 수 있는 것을 피하도록 얼마나 자주 자녀를 도왔습니까?" 그리고 "자녀의 증상 때문에 가족의 일과를 바꾸었습니까?" 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매일)까지 평가됩니다. 점수 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 부모 편의가 더 자주 있음을 나타냅니다.
기준선에서 2주 및 4주 후속 조치로 변경
인지된 전후 SSI 변화
기간: SSI 직후
이 2개 항목 측정은 자녀가 고통스러운 상황을 관리하도록 돕는 능력과 SSI 이전부터 이후까지 자녀에게 검증을 제공하는 능력에서 참가자가 인지한 변화를 평가합니다. 두 그룹의 부모는 이 질문을 1(훨씬 덜 유능함)에서 5(훨씬 더 유능함)까지의 5점 척도로 평가할 것입니다.
SSI 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 피드백 척도
기간: SSI 직후
프로그램 피드백 척도는 참가자에게 수용 가능성 및 실행 가능성에 관한 7가지 진술을 평가하도록 요청합니다. 이 활동을 다른 사람에게 추천할지 여부를 기록합니다. SSI에 대해 그들이 좋아하는 점과 변경할 점을 공유합니다. 7개의 진술은 0(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 평가됩니다. 총점 범위는 0~35점이며 점수가 높을수록 프로그램 평가가 더 긍정적임을 나타냅니다.
SSI 직후
Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선
1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 일반적임)까지 일반적인 걱정 관련 문제가 얼마나 일반적인지 평가하도록 개인에게 요청하는 16개 항목 자기 보고 설문지. 점수 범위는 16-80입니다. 점수가 높을수록 걱정이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선
조난 허용 범위
기간: 기준선에서 2주 및 4주 후속 조치로 변경
고통스러운 감정 상태를 경험하고 견디는 정도를 평가하는 16개 항목 측정. 각 항목은 1(매우 동의함)과 5(매우 동의하지 않음)의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 고통에 대한 내성이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 2주 및 4주 후속 조치로 변경
소비자금융보호국 금융웰빙척도
기간: 기준선
CFPB 재무적 웰빙 척도는 재정 통제, 재정적 충격 흡수 능력, 삶을 즐길 수 있는 재정적 자유와 관련된 재정적 웰빙을 측정합니다. 학부모는 표준화된 점수로 변환되는 합계 점수를 생성하기 위해 0에서 4 리커트 척도로 10개의 질문에 답해야 합니다. 점수 범위는 14에서 95까지이며 점수가 높을수록 재정적 복지 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
간략한 SPENCE 어린이 불안 척도
기간: 기준선에서 4주 후속 조치로 변경
일반화 불안, 분리 불안, 공황/광장 공포증 및 사회적 불안의 4개 영역에서 아동 불안 증상의 중증도를 평가하는 8개 항목 척도. 부모는 자녀가 각 불안 증상을 얼마나 자주 경험하는지 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 척도로 보고하도록 요청받습니다. 총점의 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 각 영역에서 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
기준선에서 4주 후속 조치로 변경
강점과 어려움 척도
기간: 기준선
부모에게 4~17세 자녀에 대한 질문에 답하도록 요청하는 25개 항목 설문지: 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동 등 5가지 영역을 선별하기 위해 0(사실이 아님) 척도에서 2로 (확실히 사실). 총 점수 범위는 0~40이며 점수가 높을수록 각 도메인의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선
부모의 스트레스 척도
기간: 기준선
부모의 스트레스 수준에 대한 18개 항목 척도에서 부모는 부모로서의 자신의 긍정적 경험과 부정적 경험에 대해 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지 평가합니다.
기준선
일상적인 차별 척도
기간: 기준선
차별의 주관적 경험을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지. 참가자는 1(전혀 없음)에서 5(적어도 일주일에 한 번)까지의 척도를 사용하여 얼마나 자주 차별을 경험했는지 평가합니다.
기준선
환자 건강 설문지
기간: 기준선
환자 건강 설문지(PHQ-4)는 불안과 우울증을 측정하는 4개 항목 척도입니다. 참가자들은 걱정과 우울증의 심각도를 평가하기 위해 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 매일)의 척도로 각 문항을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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