Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellisesti epävarmoille vanhemmille annetaan mahdollisuus hallita lasten ahdistusta (ProjectEmpower)

sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Jessica Schleider, Stony Brook University

Innostuneiden vanhempien valtuutus hallitsemaan lasten välttämiskäyttäytymistä: satunnaistettu kokeilu yhden istunnon interventiosta, johon kohdistetaan vanhempien majoitus

Ponnistelut todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) kehittämiseksi ja levittämiseksi nuorten ahdistukseen ovat edistyneet suuresti. Silti jopa 82,2 % nuorista, jotka tarvitsevat mielenterveyshoitoa ahdistuneisuuteensa, eivät koskaan pääse hoitoon tai keskeytyy ennenaikaisesti. yleisesti mainitut hoidon esteet ovat hoidon puute, kuljetusrajoitukset, taloudellinen taakka ja huoltajien käyttäytyminen portinvartioinnissa. Sellaisenaan on suuri tarve saatavilla oleville, skaalautuville interventioille, jotka voivat lievittää nuorten ahdistuksen maailmanlaajuista taakkaa, mukaan lukien sellaiset, jotka auttavat estämään ahdistuneisuuden puhkeamista riskialttiilla lapsilla. Yhden istunnon interventiot (SSI:t), jotka ovat estäneet ja vähentäneet lasten ahdistusta useissa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa, voivat tarjota lupaavan ratkaisun, kun otetaan huomioon niiden mahdollinen levittävyys ja kustannustehokkuus. Ehdotetussa satunnaistetussa kokeessa arvioidaan uuden, verkkopohjaisen, itseohjautuvan SSI:n vaikutuksia, jotka on suunniteltu vähentämään järjestelmällisesti vanhempien majoitusta taloudellisesti epävarmoissa vanhemmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yksi yleisimmistä, heikentävistä lapsuuden psykopatologian muodoista, ja niitä esiintyy 8,3–27,0 %:lla alle 18-vuotiaista nuorista (Costello, Egger ja Angold, 2005). Lasten ahdistuneisuus lisää riskiä sairastua psykiatrisiin liitännäissairauksiin koko elinkaaren ajan (Copeland, Angold, Shanahan ja Costello, 2014), aiheuttaa huomattavia rasitteita hoitajille (Ramos-Cerqueira et al., 2008) ja aiheuttaa yhteiskunnallisia kustannuksia (Beecham, 2014; Bodden) Dirksen, Bögels, 2008). Vaikka lukuisia interventioita on kehitetty nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon (Kendall, Achenbrand ja Hudson, 2003), jopa 82,2 % yhdysvaltalaisista ahdistuneista nuorista ei saa riittävästi hoitoa (Merikangas et al., 2011). Useat syyt voivat selittää tämän eron, mukaan lukien olemassa olevien näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) kesto ja kustannukset sekä puutteessa olevien perheiden rajallinen saatavuus. Sellaisenaan on suuri tarve saatavilla oleville, skaalautuville interventioille, jotka voivat lievittää nuorten ahdistuksen maailmanlaajuista taakkaa, mukaan lukien sellaiset, jotka auttavat estämään ahdistuneisuuden puhkeamista riskialttiilla lapsilla.

Mielenterveyshuollon mahdottomuus matalan SES-tason lapsille on erityisen ongelmallista, kun otetaan huomioon kohonnut riski saada mielenterveysongelmia tässä väestössä. (Bøe et ai., 2011; Keating & Hertzman, 2000; Mendelson ym., 2008). Itse asiassa sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat lapset ja nuoret kokevat mielenterveysongelmia kolme kertaa todennäköisemmin kuin heidän paremmassa asemassa olevat ikätoverinsa (Reiss, 2013). Tämä saattaa heijastaa sitä tosiasiaa, että alhainen SES liittyy läheisesti useisiin muihin psykopatologian riskitekijöihin, kuten heikompiin perhetukiverkostoihin, lisääntyneeseen yhteisöön kohdistuvalle väkivallalle, todennäköisyydelle, että omaishoitajat käyttävät ankaria kurinpitostrategioita, ja enemmän altistumista stressaaville perhe-elämän tapahtumille (Everson- Rose et ai., 2011; Hill et ai., 1996; Shaw et ai., 1998; Stein et ai., 2003). Myös pääsytasot vaihtelevat; valtakunnallisten nuorten mielenterveyden saatavuutta koskevien tietojen tarkastelu osoittaa, että pienituloiset perheet ovat huomattavasti vähemmän todennäköisempiä liittymään palveluihin (Newacheck et al., 2003). Valitettavasti jopa silloin, kun alemman SES-tason nuoret pääsevät käyttämään näyttöön perustuvia hoitoja, he voivat hyötyä vähemmän kuin paremmassa asemassa olevat ikätoverinsa. On ratkaisevan tärkeää kehittää interventioita, jotka eivät ainoastaan ​​pysty kohdistamaan tehokkaasti mekanismeihin, jotka ovat kriittisimpiä lasten psykopatologian vähentämisessä – erityisesti yleisten, heikentävien ongelmien, kuten ahdistuneisuushäiriöiden –, jotka on suunniteltu saavutettaviksi historiallisesti alipalvelustetun väestön keskuudessa. Samanaikainen painotus lasten ahdistuneisuushoitojen kehittämiseen ja testaamiseen, jotka ovat tehokkaita ja saatavilla, on välttämätöntä, jotta voidaan palvella riittävästi alemman SES-tason lapsia ja perheitä, joita ne oletettavasti on suunniteltu auttamaan.

Yhden istunnon interventiot (SSI) voivat tarjota yhden mahdollisen ratkaisun tähän hoidon aukkoon. SSI:t sisältävät kattavien EBI:iden ydinkomponentteja, jotka on toimitettu ytimekkäästi parantamaan pääsyn ja valmistumisen todennäköisyyttä (Schleider & Weisz, 2017a). Äskettäisessä 50 RCT:n meta-analyysissä SSI:t vähensivät nuorten mielenterveysongelmia monista häiriöistä, ja lasten ahdistuneisuuteen kohdistetut SSI:t tuottivat suurimmat vaikutukset (keskiarvo g = 0,58; Schleider & Weisz, 2017b). Näin ollen hyvin kohdistetut SSI:t voivat tarjota kustannustehokkaita lisäyksiä tai vaihtoehtoja perinteiselle nuorten ahdistuksen hoidolle. Koska perhetekijöillä on ratkaiseva rooli lasten ahdistuksen etiologiassa, vanhempiin ja heidän vuorovaikutukseensa jälkeläisten kanssa kohdistetut SSI:t tarjoavat uudenlaisen lähestymistavan nuorten ahdistuksen ehkäisyyn (Degnan, Almas, Fox, 2010). Näin ollen tämän projektin tavoitteena on testata uuden, verkkopohjaisen vanhempien asumiseen tähtäävän SSI:n hyväksyttävyyttä ja lyhytaikaisia ​​vaikutuksia: vakiintunut, mahdollisesti muunneltava lasten ahdistuksen riskitekijä. Tulokset voivat paljastaa lupaavan, kohdistetun lähestymistavan skaalautuvaan lasten ahdistuksen ehkäisyyn.

Tutkimukset osoittavat, että vanhempien majoitusta voidaan systemaattisesti vähentää psykososiaalisilla toimenpiteillä, ja majoittumiseen kohdistuvat interventiot ovat auttaneet lieventämään lasten ahdistusta (Lebowitz, 2014). Olemassa olevien vanhempien majoittumiseen tähtäävien interventioiden ydinkomponenttien muuntaminen lyhyemmiksi, itsehallinnoiduiksi SSI:iksi (eli sellaisiksi, joissa ei ole mukana koulutettua terapeuttia), voi parantaa perheiden mahdollisuuksia saada empiirisesti ohjattua tukea lasten ahdistukseen. Se voi myös tehostaa mielenterveystoimenpiteiden toteuttamista maallikoille, jotka ovat usein vuorovaikutuksessa lasten kanssa (esim. opettajat ja lastenlääkärit). Näin ollen tämän projektin tavoitteena on testata verkkopohjaista, itseohjautuvaa SSI:tä (Project EMPOWER), joka on suunnattu vanhempien majoitukseen taloudellisesti monipuolisessa otoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vähintään yksi 4-10-vuotias lapsi
  • Puoliso/kumppani ei ole aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen
  • Ilmoita lasten ahdistuneisuusoireiden kliiniset tasot per pistemäärä, joka on yli 7,5 Brief SPENCE -lasten ahdistusasteikolla
  • Ilmoita taloudellisesta epävarmuudesta, joka ilmaistaan ​​arvolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 44 Consumer Financial Protection Bureau Financial Well-Being Scale (CFPB) -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projekti EMPOWER
Project EMPOWER on web-pohjainen, itsehallinnollinen SSI vanhemmille, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia. Ohjelma sisältää 5 elementtiä, jotka perustuvat SSI-suunnittelun nykyisiin parhaisiin käytäntöihin (Schleider, Dobias, Sung ja Mullarkey, 2020) ja olemassa oleviin majoitusta koskeviin interventioihin (Lebowitz & Omer, 2014): (1) johdatus ohjelman perusteluihin; (2) lasten ahdistusta ja välttämistä koskeva psykokasvatus sekä se, kuinka vanhempien majoitus voi vahingossa ylläpitää lapsen ahdistusta; (3) tietoa siitä, kuinka vanhemmat voivat paremmin tunnistaa lasten välttämismalleja ja rohkaista sen sijaan rohkeaseen käyttäytymiseen; (4) helpotetaan vanhempien "toimintasuunnitelman" laatimista rohkean käytöksen edistämiseksi ja oman lapsensa välttämisen vähentämiseksi; (5) vinjettiharjoitus, jossa vanhemmat lukevat toisen perheen vaikeuksista hallita lapsensa ahdistusta; vanhemmat tunnistavat ahdistuneisuussyklin elementit ja tarjoavat näille vanhemmille mahdollisia ratkaisuja heidän oppimansa perusteella.
Kokeellinen kunto
Placebo Comparator: Verkkoresurssit ja viittaukset
Online Resources and Referrals (ORR) on tietolomake, joka sisältää materiaalia lasten ahdistuksen luonteesta ja luettelon kansallisista resursseista, jotka liittyvät ahdistuksen hoitoon. ORR ei sisällä psykokasvattavia komponentteja, jotka koskevat vanhempien majoitusta.
Kokeellinen kunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhemajoitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 2 viikon ja 4 viikon seurantaan
Perhemajoitusasteikko on 9 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin hoitaja mukautuu lapsen ahdistuneisuusoireisiin; Esimerkkikysymyksiä ovat: "Kuinka usein auttoit lastasi välttämään asioita, jotka saattaisivat saada hänet ahdistuneemmaksi?" ja "oletko muuttanut perherutiiniasi lapsesi oireiden vuoksi?" Tuotteet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 4 (päivittäin). Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin vanhempien majoittumista
Muutos perustilanteesta 2 viikon ja 4 viikon seurantaan
Havaittu ennen jälkeistä SSI:n muutos
Aikaikkuna: Heti SSI:n jälkeen
Tämä kaksiosainen mittari arvioi osallistujien havaittua muutosta heidän kyvyssään auttaa lapsiaan hallitsemaan ahdistavia tilanteita ja heidän kykyään tarjota lapsilleen validointia ennen SSI:n jälkeistä aikaa. Molempien ryhmien vanhemmat arvioivat tämän kysymyksen 5 pisteen asteikolla 1 (paljon vähemmän kykenevä) 5 (paljon kykenevämpi).
Heti SSI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: Heti SSI:n jälkeen
Ohjelman palauteasteikko pyytää osallistujia arvioimaan 7 hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevaa väitettä; huomioi, suosittelisivatko he tätä toimintaa muille; ja kertoa, mistä he pitivät ja mitä he muuttaisivat SSI:ssä. 7 väitettä on arvioitu 0:sta (todella eri mieltä) 5:een (todella samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman ohjelman arvioinnin.
Heti SSI:n jälkeen
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka tyypillisiä huoliin liittyvät ongelmat ovat heille 1 (ei ollenkaan tyypillinen) - 5 (erittäin tyypillinen). Pisteet vaihtelevat 16-80; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa huolta.
Perustaso
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 2 viikon ja 4 viikon seurantaan
16 kohteen mitta, jolla arvioidaan kuinka paljon hän kokee ja kestää ahdistavia tunnetiloja. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) ja 5 (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Muutos perustilanteesta 2 viikon ja 4 viikon seurantaan
Consumer Financial Protection Bureau Financial Wellbeing Scale
Aikaikkuna: Perustaso
CFPB:n taloudellisen hyvinvoinnin asteikko mittaa taloudellista hyvinvointia, koska se liittyy talouden hallintaan, kykyyn vaimentaa taloudellista shokkia ja taloudellista vapautta nauttia elämästä. Vanhempia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen 0-4 Likert-asteikolla, jolloin saadaan summapisteet, jotka muunnetaan standardipisteiksi. Pisteet vaihtelevat 14–95, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taloudellista hyvinvointia.
Perustaso
Lyhyt SPENCE-lasten ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan
8 kohdan mitta, joka arvioi lasten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta neljällä alueella: yleistynyt ahdistus, eroahdistus, paniikki/agorafobia ja sosiaalinen ahdistus. Vanhempia pyydetään raportoimaan, kuinka usein heidän lapsensa kokee kutakin ahdistuneisuusoiretta asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa kullakin alueella.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan
Vahvuudet ja vaikeudet -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
25-kohtainen kyselylomake, jossa vanhempia pyydetään vastaamaan kysymyksiin 4–17-vuotiaista lapsistaan ​​ja seulotaan 5 aihealuetta: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/huomiotamattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen asteikolla 0 (ei totta) 2:een (varmasti totta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin verkkotunnuksen suurempaa vakavuutta
Perustaso
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
18 kohdan mittaus vanhempien stressitasoista, vanhemmat arvioivat asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) kokemansa positiivisen ja negatiivisen kokemuksensa vanhempana olemisesta.
Perustaso
Jokapäiväinen syrjintäasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
5 kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin subjektiivisia syrjintäkokemuksia. Osallistujat arvioivat asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (vähintään kerran viikossa) arvioidakseen, kuinka usein he ovat kokeneet syrjintää
Perustaso
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) on neljän kohdan asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä) arvioidakseen huolensa ja masennuksensa vakavuuden
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa