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Wirtschaftlich unsichere Eltern in die Lage versetzen, mit der Angst ihrer Kinder umzugehen (ProjectEmpower)

6. August 2023 aktualisiert von: Jessica Schleider, Stony Brook University

Befähigung ängstlicher Eltern, mit dem Vermeidungsverhalten von Kindern umzugehen: Eine randomisierte Studie einer Einzelsitzungsintervention, die auf die Unterbringung der Eltern abzielt

Die Bemühungen zur Entwicklung und Verbreitung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) zur Behandlung von Angstzuständen bei Jugendlichen haben große Fortschritte gemacht. Dennoch nehmen bis zu 82,2 % der Jugendlichen, die wegen Angstzuständen eine psychische Behandlung benötigen, nie Zugang zu medizinischer Versorgung oder brechen die Behandlung vorzeitig ab; Häufig genannte Hindernisse für die Behandlung sind mangelnde Pflege, Transporteinschränkungen, finanzielle Belastung und Gatekeeping-Verhalten von Betreuern. Daher besteht ein großer Bedarf an zugänglichen, skalierbaren Interventionen, die die globale Belastung durch Jugendangst lindern können, einschließlich solcher, die dazu beitragen, das Auftreten von Angstzuständen bei Hochrisikokindern zu verhindern. Einzelsitzungsinterventionen (SSIs), die in zahlreichen bisherigen Studien Ängste bei Kindern verhindert und reduziert haben, könnten angesichts ihrer potenziellen Verbreitung und Kosteneffizienz eine vielversprechende Lösung darstellen. Die vorgeschlagene randomisierte Studie wird die Auswirkungen eines neuartigen, webbasierten, selbstgesteuerten SSI bewerten, der darauf abzielt, die Unterbringung der Eltern bei wirtschaftlich unsicheren Eltern systematisch zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen gehören zu den häufigsten, schwächenden Formen kindlicher Psychopathologie und betreffen 8,3–27,0 % der Jugendlichen vor dem 18. Lebensjahr (Costello, Egger & Angold, 2005). Kinderangst erhöht das Risiko für psychiatrische Komorbiditäten über die gesamte Lebensspanne (Copeland, Angold, Shanahan & Costello, 2014), stellt erhebliche Belastungen für Betreuer dar (Ramos-Cerqueira et al., 2008) und verursacht gesellschaftliche Kosten (Beecham, 2014; Bodden, Dirksen, Bögels, 2008). Obwohl zahlreiche Interventionen zur Behandlung von Angststörungen bei Jugendlichen entwickelt wurden (Kendall, Achenbrand & Hudson, 2003), erhalten bis zu 82,2 % der Jugendlichen mit Angststörungen in den USA keine angemessene Versorgung (Merikangas et al., 2011). Mehrere Gründe können diese Diskrepanz erklären, darunter die Dauer und Kosten bestehender evidenzbasierter Interventionen (EBIs) und die eingeschränkte Zugänglichkeit für bedürftige Familien. Daher besteht ein großer Bedarf an zugänglichen, skalierbaren Interventionen, die die globale Belastung durch Jugendangst lindern können, einschließlich solcher, die dazu beitragen, das Auftreten von Angstzuständen bei Hochrisikokindern zu verhindern.

Der fehlende Zugang zur psychiatrischen Versorgung für Kinder mit niedrigem SES ist angesichts des erhöhten Risikos für psychische Gesundheitsprobleme in dieser Bevölkerungsgruppe besonders problematisch. (Bøe et al., 2011; Keating & Hertzman, 2000; Mendelson et al., 2008). Tatsächlich ist die Wahrscheinlichkeit, dass sozioökonomisch benachteiligte Kinder und Jugendliche an psychischen Problemen leiden, im Vergleich zu ihren besser gestellten Altersgenossen dreimal höher (Reiss, 2013). Dies spiegelt möglicherweise die Tatsache wider, dass ein niedriger SES eng mit verschiedenen anderen Risikofaktoren für Psychopathologie zusammenhängt, wie z. B. schwächeren familiären Unterstützungsnetzwerken, erhöhter Gewaltexposition in der Gemeinschaft, größerer Wahrscheinlichkeit, dass Betreuer strenge Disziplinierungsstrategien anwenden, und stärkerer Belastung durch stressige Familienlebensereignisse (Everson- (Rose et al., 2011; Hill et al., 1996; Shaw et al., 1998; Stein et al., 2003). Auch die Zugriffsebenen variieren; Eine Untersuchung landesweiter Daten zum Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung bei Jugendlichen zeigt, dass Familien mit niedrigem Einkommen die Wahrscheinlichkeit, dass sie Dienste in Anspruch nehmen, deutlich geringer ist (Newacheck et al., 2003). Selbst wenn Jugendliche mit niedrigerem SES Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen haben, profitieren sie möglicherweise leider weniger davon als ihre begünstigteren Altersgenossen. Es ist von entscheidender Bedeutung, Interventionen zu entwickeln, die nicht nur effizient auf die Mechanismen abzielen, die für die Reduzierung der Psychopathologie bei Kindern am entscheidendsten sind – insbesondere bei häufigen, beeinträchtigenden Problemen wie Angststörungen –, sondern die auch für historisch unterversorgte Bevölkerungsgruppen zugänglich sind. Ein gleichzeitiger Schwerpunkt auf der Entwicklung und Erprobung wirksamer und zugänglicher Interventionen gegen Angstzustände bei Kindern ist notwendig, um den Kindern und Familien mit niedrigerem SES angemessen zu helfen, denen sie vermutlich helfen sollen.

Einzelsitzungsinterventionen (SSIs) könnten eine mögliche Lösung für diese Versorgungslücke darstellen. SSIs umfassen Kernkomponenten umfassender EBIs, die prägnant bereitgestellt werden, um die Zugangs- und Abschlusschancen zu verbessern (Schleider & Weisz, 2017a). In einer aktuellen Metaanalyse von 50 RCTs reduzierten SSIs die psychischen Gesundheitsprobleme von Jugendlichen aufgrund mehrerer Störungen, wobei SSIs, die auf die Angst bei Kindern abzielten, die größten Effekte erzielten (mittlerer g = 0,58; Schleider & Weisz, 2017b). Daher können zielgerichtete SSIs kostengünstige Ergänzungen oder Alternativen zur herkömmlichen Behandlung von Angstzuständen bei Jugendlichen bieten. Angesichts der Tatsache, dass familiäre Faktoren eine entscheidende Rolle bei der Ätiologie kindlicher Angstzustände spielen, bieten SSIs, die auf Eltern und ihre Interaktionen mit ihren Nachkommen abzielen, einen neuartigen Ansatz zur Vorbeugung jugendlicher Angstzustände (Degnan, Almas, Fox, 2010). Ziel dieses Projekts ist es daher, die Akzeptanz und die kurzfristigen Auswirkungen eines neuartigen, webbasierten SSI zu testen, der auf die Unterbringung der Eltern abzielt: einen etablierten, potenziell modifizierbaren Risikofaktor für kindliche Angstzustände. Die Ergebnisse könnten einen vielversprechenden, gezielten Ansatz für eine skalierbare Angstprävention bei Kindern aufzeigen.

Untersuchungen zeigen, dass die Unterbringung der Eltern durch psychosoziale Interventionen systematisch reduziert werden kann und Interventionen, die auf die Unterbringung abzielen, dazu beigetragen haben, die Ängste der Kinder zu lindern (Lebowitz, 2014). Die Übertragung von Kernkomponenten bestehender Interventionen, die auf die elterliche Unterbringung abzielen, in kürzere, selbst verabreichte SSIs (d. h. solche, an denen kein ausgebildeter Therapeut beteiligt ist) kann den Zugang von Familien zu empirisch fundierten Unterstützungsmaßnahmen gegen kindliche Ängste verbessern. Es kann auch die Umsetzung von Interventionen zur psychischen Gesundheit durch Laien verbessern, die häufig mit Kindern interagieren (z. B. Lehrer und Kinderärzte). Ziel dieses Projekts ist es daher, ein webbasiertes, selbstgesteuertes SSI (Projekt EMPOWER) zu testen, das auf die Unterbringung von Eltern in einer finanziell vielfältigen Stichprobe abzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie mindestens ein Kind im Alter zwischen 4 und 10 Jahren
  • Der Ehepartner/Partner hat noch nie an dieser Studie teilgenommen
  • Geben Sie das klinische Ausmaß der Angstsymptome bei Kindern an, je nach einem Wert über 7,5 auf der Brief SPENCE Children's Anxiety Scale
  • Melden Sie wirtschaftliche Unsicherheit, angezeigt durch einen Wert kleiner oder gleich 44 auf der Financial Well-Being Scale (CFPB) des Consumer Financial Protection Bureau.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projekt EMPOWER
Das Projekt EMPOWER ist ein webbasiertes, selbstverwaltetes SSI für Eltern, dessen Durchführung etwa 30 Minuten dauert. Das Programm umfasst 5 Elemente, basierend auf aktuellen Best Practices im SSI-Design (Schleider, Dobias, Sung, & Mullarkey, 2020) und bestehenden Interventionen, die auf Akkommodation abzielen (Lebowitz & Omer, 2014): (1) eine Einführung in die Begründung des Programms; (2) Psychoedukation rund um Kinderangst und -vermeidung, zusammen mit der Frage, wie elterliche Anpassung ungewollt Kinderangst aufrechterhalten kann; (3) Informationen darüber, wie Eltern Vermeidungsmuster von Kindern besser erkennen und stattdessen mutiges Verhalten fördern können; (4) Erleichtern der Erstellung eines „Aktionsplans“ durch die Eltern zur Förderung mutigen Verhaltens und zur Verringerung des Vermeidungsverhaltens bei ihrem eigenen Kind; (5) eine Vignettenübung, in der Eltern über die Schwierigkeiten einer anderen Familie lesen, mit der Angst ihres Kindes umzugehen; Eltern identifizieren die Elemente des Angstzyklus und bieten diesen Eltern mögliche Lösungen auf der Grundlage dessen, was sie gelernt haben.
Experimenteller Zustand
Placebo-Komparator: Online-Ressourcen und Empfehlungen
Online Resources and Referrals (ORR) ist ein Informationsblatt mit Materialien über die Natur der Angst bei Kindern und einer Liste nationaler Ressourcen zur Angstbehandlung. ORR beinhaltet keine psychoedukativen Komponenten zur elterlichen Unterbringung.
Experimenteller Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Familienunterkünfte
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen und 4-wöchigen Follow-up
Die Familienanpassungsskala ist eine 9-Punkte-Maßnahme, mit der beurteilt werden soll, inwieweit eine Betreuungsperson auf die Angstsymptome eines Kindes eingeht. Beispielfragen sind: „Wie oft haben Sie Ihrem Kind dabei geholfen, Dinge zu vermeiden, die es noch ängstlicher machen könnten?“ und „Haben Sie Ihren Familienalltag aufgrund der Symptome Ihres Kindes geändert?“ Die Items werden mit einer Bewertung von 0 (nie) bis 4 (täglich) bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf eine häufigere Unterbringung durch die Eltern hinweisen
Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen und 4-wöchigen Follow-up
Wahrgenommene SSI-Änderung vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSI
Diese Zwei-Punkte-Messung bewertet die von den Teilnehmern wahrgenommene Veränderung ihrer Fähigkeit, ihren Kindern bei der Bewältigung belastender Situationen zu helfen, und ihrer Fähigkeit, ihren Kindern von vor bis nach SSI Bestätigung zu geben. Die Eltern beider Gruppen bewerten diese Frage auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (viel weniger fähig) bis 5 (viel mehr fähig).
Unmittelbar nach dem SSI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSI
Die Programm-Feedback-Skala bittet die Teilnehmer, 7 Aussagen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit zu bewerten; notieren Sie, ob sie diese Aktivität anderen empfehlen würden; und teilen Sie mit, was ihnen am SSI gefallen hat und was sie ändern würden. Die 7 Aussagen werden von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme überhaupt zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Programmbewertung anzeigen.
Unmittelbar nach dem SSI
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem Personen gebeten werden, zu bewerten, wie typisch sorgenbezogene Probleme für sie sind, von 1 (überhaupt nicht typisch) bis 5 (sehr typisch). Die Werte reichen von 16-80; höhere Werte weisen auf eine stärkere Besorgnis hin.
Grundlinie
Stresstoleranzskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen und 4-wöchigen Follow-up
16 Items messen das Ausmaß, in dem man belastende emotionale Zustände erlebt und aushält. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Stresstoleranz hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen und 4-wöchigen Follow-up
Skala für das finanzielle Wohlergehen des Consumer Financial Protection Bureau
Zeitfenster: Grundlinie
Die CFPB-Skala für das finanzielle Wohlergehen misst das finanzielle Wohlergehen in Bezug auf die Kontrolle über die Finanzen, die Fähigkeit, finanzielle Schocks aufzufangen, und die finanzielle Freiheit, das Leben zu genießen. Die Eltern werden gebeten, 10 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 zu beantworten, um einen Gesamtscore zu erstellen, der in einen standardisierten Score umgewandelt wird. Die Werte reichen von 14 bis 95, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an finanziellem Wohlergehen hinweisen.
Grundlinie
Kurze SPENCE-Skala für Kinderangst
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up
8-Punkte-Messung zur Beurteilung der Schwere der Angstsymptome bei Kindern in vier Bereichen: generalisierte Angst, Trennungsangst, Panik/Agoraphobie und soziale Angst. Eltern werden gebeten, auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) anzugeben, wie oft ihr Kind jedes Angstsymptom verspürt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst in jedem Bereich hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up
Stärken- und Schwierigkeiten-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
25-Punkte-Fragebogen, in dem Eltern gebeten werden, Fragen zu ihrem 4- bis 17-jährigen Kind zu beantworten, um nach 5 Bereichen zu suchen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten auf einer Skala von 0 (nicht wahr). zu 2 (sicherlich wahr). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad jeder Domäne hinweisen
Grundlinie
Skala für elterlichen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
18-Punkte-Messung des elterlichen Stressniveaus: Eltern bewerten auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) ihre wahrgenommenen positiven und negativen Erfahrungen als Eltern.
Grundlinie
Skala für alltägliche Diskriminierung
Zeitfenster: Grundlinie
5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung subjektiver Diskriminierungserfahrungen. Die Teilnehmer bewerten anhand einer Skala von 1 (nie) bis 5 (mindestens einmal pro Woche), wie oft sie Diskriminierung erlebt haben
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-4) ist eine 4-Punkte-Skala zur Messung von Angstzuständen und Depressionen. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast jeden Tag), um den Schweregrad ihrer Sorgen und Depressionen einzuschätzen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00195

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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