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帮助经济上没有保障的父母管理孩子的焦虑 (ProjectEmpower)

2023年8月6日 更新者:Jessica Schleider、Stony Brook University

赋予焦虑的父母管理儿童回避行为的能力:针对父母住宿的单次干预的随机试验

制定和传播针对青少年焦虑的循证实践(EBP)的努力已取得了长足的进步。 尽管如此,高达 82.2% 因焦虑而需要心理健康治疗的青少年从未获得护理或过早退出;通常提到的治疗障碍包括护理短缺、交通限制、经济负担和看护者的把关行为。 因此,非常需要可利用的、可扩展的干预措施,以减轻全球青少年焦虑的负担,包括那些有助于预防高危儿童焦虑发作的干预措施。 迄今为止,单次干预(SSI)在众多试验中已经预防和减少了儿童焦虑,考虑到其潜在的传播性和成本效益,它可能提供一个有前途的解决方案。 拟议的随机试验将评估一种新颖的、基于网络的、自我引导的 SSI 的效果,该 SSI 旨在系统地减少经济上没有保障的父母的住宿。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

焦虑症是最常见的、使人衰弱的儿童精神病理学形式之一,影响 18 岁之前的 8.3-27.0% 的青少年(Costello、Egger 和 Angold,2005)。 儿童焦虑会增加整个生命周期中精神合并症的风险(Copeland、Angold、Shanahan 和 Costello,2014 年),给护理人员造成重大负担(Ramos-Cerqueira 等人,2008 年),并带来社会成本(Beecham,2014 年;Bodden,德克森、博格尔斯,2008)。 尽管已经开发出多种干预措施来治疗青少年焦虑症(Kendall、Achenbrand 和 Hudson,2003 年),但高达 82.2% 的美国焦虑症青少年无法得到足够的护理(Merikangas 等人,2011 年)。 有几个原因可以解释这种差异,包括现有循证干预措施 (EBI) 的持续时间和成本以及有需要的家庭的可获得性有限。 因此,非常需要可利用的、可扩展的干预措施,以减轻全球青少年焦虑的负担,包括那些有助于预防高危儿童焦虑发作的干预措施。

考虑到低社会经济地位儿童出现心理健康问题的风险较高,低社会经济地位儿童难以获得心理健康护理的问题尤其严重。 (Bøe 等人,2011 年;Keating 和 Hertzman,2000 年;Mendelson 等人,2008 年)。 事实上,与处于社会经济地位的同龄人相比,处于社会经济地位的儿童和青少年遇到心理健康问题的可能性高出三倍(Reiss,2013)。 这可能反映了这样一个事实,即社会经济地位低与精神病理学的各种其他危险因素密切相关,例如家庭支持网络薄弱、社区暴力暴露增加、看护者使用严厉纪律策略的可能性更大以及更多地接触压力家庭生活事件(埃弗森- Rose 等人,2011;Hill 等人,1996;Shaw 等人,1998;Stein 等人,2003)。 访问级别也各不相同;对全国青少年心理健康服务数据的检查表明,低收入家庭获得服务的可能性明显较低(Newacheck 等人,2003 年)。 不幸的是,即使社会经济地位较低的年轻人确实获得了循证治疗,他们受益的程度也可能比条件较高的同龄人少。 制定干预措施至关重要,不仅能够有效地针对减少儿童精神病理学最关键的机制,特别是焦虑症等常见的损害性问题,而且还旨在为历史上服务不足的人群提供帮助。 同时强调开发和测试有效且易于使用的儿童焦虑干预措施,对于充分服务于社会经济地位较低的儿童和他们可能旨在帮助的家庭是必要的。

单次干预(SSI)可能为解决这一护理差距提供一个潜在的解决方案。 SSI 包括简洁交付的综合 EBI 的核心组件,以提高访问和完成的几率(Schleider & Weisz,2017a)。 在最近对 50 项 RCT 进行的荟萃分析中,SSIs 减少了多种疾病的青少年心理健康问题,其中针对儿童焦虑的 SSI 产生了最大的效果(平均 g = 0.58;Schleider & Weisz,2017b)。 因此,针对性强的 SSI 可能会为青少年焦虑症的传统护理提供具有成本效益的补充或替代方案。 鉴于家庭因素在儿童焦虑的病因中起着至关重要的作用,针对父母及其与后代的互动的 SSI 为预防青少年焦虑提供了一种新方法(Degnan,Almas,Fox,2010)。 因此,该项目的目的是测试针对父母住宿的新颖的、基于网络的 SSI 的可接受性和短期效果:这是一个公认的、可能可改变的儿童焦虑风险因素。 结果可能揭示了一种有前途的、有针对性的可扩展儿童焦虑预防方法。

研究表明,通过心理社会干预可以系统地减少父母的住宿,而针对住宿的干预措施有助于减轻儿童的焦虑(Lebowitz,2014)。 将针对父母适应的现有干预措施的核心组成部分转化为更简短、自我管理的 SSI(即那些不涉及经过培训的治疗师的干预措施)可能会改善家庭获得经验驱动的儿童焦虑支持的机会。 它还可以加强经常与儿童互动的非专业提供者(例如,儿童)实施心理健康干预措施。 教师和儿科医生)。 因此,该项目的目标是测试一个基于网络的自助式 SSI(EMPOWER 项目),目标是在经济多样化的样本中为家长提供住宿。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少有一名4-10岁的孩子
  • 配偶/伴侣以前没有参加过这项研究
  • 根据简明 SPENCE 儿童焦虑量表的 7.5 分以上,报告儿童焦虑症状的临床水平
  • 报告经济不安全感,以消费者金融保护局财务健康量表 (CFPB) 分数小于或等于 44 分表示

排除标准:

  • 参与者不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:授权项目
Project EMPOWER 是一个基于网络的、自我管理的 SSI,供家长使用,大约需要 30 分钟即可完成。 该计划包括 5 个要素,基于当前 SSI 设计的最佳实践(Schleider、Dobias、Sung 和 Mullarkey,2020 年)和针对住宿的现有干预措施(Lebowitz 和 Omer,2014 年):(1) 介绍该计划的基本原理; (2) 围绕儿童焦虑和回避的心理教育,以及父母的适应如何无意中维持儿童焦虑; (3) 有关父母如何更好地识别儿童回避行为并鼓励勇敢行为的信息; (4) 促进父母制定“行动计划”以促进他们自己孩子的勇敢行为并减少回避行为; (5) 一个小插曲练习,其中父母读到另一个家庭难以控制孩子的焦虑;父母确定焦虑循环的要素,并根据他们学到的知识为这些父母提供可能的解决方案。
实验条件
安慰剂比较:在线资源和推荐
在线资源和转介 (ORR) 是一份信息表,其中包含有关儿童焦虑性质的材料以及与焦虑治疗相关的国家资源列表。 ORR 不包括任何有关父母住宿的心理教育成分。
实验条件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭住宿规模
大体时间:从基线改为 2 周和 4 周随访
家庭适应量表是一项包含 9 项的衡量标准,旨在评估看护者适应儿童焦虑症状的程度;示例问题包括:“您多久帮助您的孩子避免可能让他/她更加焦虑的事情?” 以及“您是否因为孩子的症状而改变了您的家庭生活习惯?” 项目的评级范围为 0(从不)到 4(每天)。 分数范围为 0-36,分数越高表示父母住宿越频繁
从基线改为 2 周和 4 周随访
感知的 SSI 前后变化
大体时间:SSI 之后立即
这项两项衡量标准评估了参与者在 SSI 前后帮助孩子处理痛苦情况的能力以及为孩子提供认可的能力的感知变化。 两组家长都会按照 1(能力较差)到 5(能力较好)5 分的标准对这个问题进行评分。
SSI 之后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
项目反馈量表
大体时间:SSI 后立即
项目反馈量表要求参与者对 7 个有关可接受性和可行性的陈述进行评分;注意他们是否会向其他人推荐此活动;并分享他们对 SSI 的喜好和改变。 这 7 个陈述的评分从 0(非常不同意)到 5(非常同意)。 总分范围从 0 到 35,分数越高表明项目评价越积极。
SSI 后立即
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间:基线
16 项自我报告问卷,要求个人对他们担心的相关问题的典型程度进行评分,从 1(完全不典型)到 5(非常典型)。 分数范围从16-80;分数越高表示担忧越严重。
基线
痛苦耐受量表
大体时间:从基线改为 2 周和 4 周随访
16 个项目衡量一个人经历和承受痛苦情绪状态的程度。 每个项目均按照 5 点李克特量表进行评分,从 1(非常同意)到 5(非常不同意)。 总分范围为 16 至 80,分数越高表明抗压能力越高。
从基线改为 2 周和 4 周随访
消费者金融保护局财务健康量表
大体时间:基线
CFPB 财务福祉量表衡量财务福祉,因为它涉及财务控制、吸收金融冲击的能力以及享受生活的财务自由。 家长需要回答 0 到 4 级李克特量表的 10 个问题,得出总分,然后将其转换为标准化分数。 分数范围从 14 到 95,分数越高表明衡量财务状况的水平越高。
基线
简要 SPENCE 儿童焦虑量表
大体时间:从基线改为 4 周随访
8 项测量评估儿童焦虑症状在 4 个领域的严重程度:广泛性焦虑、分离焦虑、恐慌/广场恐惧症和社交焦虑。 家长被要求报告他们的孩子经历每种焦虑症状的频率,评分范围为 0(从不)到 4(总是)。 总分范围从0到32,分数越高表明每个领域的焦虑程度越高。
从基线改为 4 周随访
优势和困难规模
大体时间:基线
包含 25 项的调查问卷,要求家长回答有关 4 至 17 岁孩子的问题,以筛选 5 个领域:情绪症状、行为问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为,评分为 0(不正确)到 2(当然是这样)。 总分范围从 0 到 40,分数越高表示每个域的严重性越高
基线
父母压力量表
大体时间:基线
父母压力水平的 18 项衡量标准,父母根据他们感知到的作为父母的积极和消极经历,按 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)的等级进行评分。
基线
日常歧视量表
大体时间:基线
5 项问卷用于评估歧视的主观经历。 参与者使用 1(从不)到 5(每周至少一次)的等级来评估他们遭受歧视的频率
基线
患者健康调查问卷
大体时间:基线
患者健康问卷 (PHQ-4) 是一个测量焦虑和抑郁的 4 项量表。 参与者按照 0(完全没有)到 4(几乎每天)的等级对每个陈述进行评分,以评估他们的担忧和抑郁的严重程度
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月6日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月6日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00195

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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