남성형 탈모증 치료를 위한 국소 미녹시딜 대비 피나스테리드 및 미녹시딜 복합제의 효과 및 안전성
2023년 9월 21일 업데이트: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
남성형 탈모증이 있는 남성 환자 40명을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 대조 시험을 실시했습니다.
모든 대상자는 미녹시딜 5% 국소 및 피나스테리드 0,1% 국소 또는 미녹시딜 5% 국소의 조합을 받도록 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 대상자는 미녹시딜 5% 국소 및 피나스테리드 0,1% 국소 또는 미녹시딜 5% 국소의 조합을 받도록 무작위 배정되었습니다. 주요 결과는 트리코스캔으로 측정한 모발 밀도 및 모발 직경(평균 굵기)의 증가였습니다. 측정은 기준선에서 수행되었고 12주 동안 4주마다.
또한 치료의 부작용도 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Farah F Lubis, MD
- 전화번호: 081385088998
- 이메일: farahfaulinlubis@gmail.com
연구 장소
-
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Other (Non U.s.)
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Jakarta, Other (Non U.s.), 인도네시아, 10250
- 모병
- University Indonesia
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연락하다:
- Farah F Lubis, MD
- 전화번호: 081385088998
- 이메일: farahfaulinlubis@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모증 진단을 받은 18-59세 남성
- Hamilton-Norwood 기준에 따른 남성형 탈모증 유형 III-V
- 연구자의 설명을 들은 후 동의서에 서명함으로써 본 연구에 참여할 의향이 있는 자
- 스터디 중 머리를 자르거나 염색하지 않을 의사가 있는 자
제외 기준:
- 두피에 다른 감염성 또는 염증성 피부질환으로 진단된 자
- 지난 1개월 동안 모발의 양을 늘리는 것을 목표로 하는 경구용 약물 또는 비타민 사용
- 지난 2주 동안 모발의 양을 늘리는 것을 목표로 하는 국소 약물 사용
- 지난 3개월 이내에 저수준 레이저 요법(LLLT) 시술, 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 또는 미세바늘 시술과 같은 AGA 요법을 위한 성형 시술을 받은 자
- 성욕 감퇴와 같은 성적 장애가 있는 경우
- 미녹시딜 및 피나스테리드에 대한 알레르기 또는 자극성 접촉 피부염 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미녹시딜 5% 외용제와 피나스테리드 0,1% 외용제의 조합
국소 투여된 미녹시딜 5% 용액과 피나스테리드 0,1% 용액의 조합
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피나스테리드 국소 0,1%
미녹시딜 국소 5%
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활성 비교기: 미녹시딜 5% 외용제
국소 투여된 미녹시딜 5% 용액
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미녹시딜 국소 5%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 밀도
기간: 3개월 동안 4회 측정
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모발 밀도는 트리코스캔으로 측정한 두피의 제곱인치당 머리카락의 수입니다.
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3개월 동안 4회 측정
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모발 직경(평균 굵기)
기간: 3개월 동안 4회 측정
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모발 직경은 트리코스캔으로 측정한 모발의 중간선입니다.
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3개월 동안 4회 측정
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부작용
기간: 3개월 동안 4회 측정
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부작용 발생
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3개월 동안 4회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Velus 모발 비율 ( 연모율)
기간: 3개월 동안 4회 측정
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연모는 직경이 30마이크로미터 미만이고 수질모가 없으며 트리코스캔으로 측정한 길이가 2cm인 모발입니다.
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3개월 동안 4회 측정
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종모율(모발율 종단)
기간: 3개월 동안 4회 측정
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경모는 수질을 포함하는 60마이크로미터 이상의 모발을 말하며 트리코스캔으로 측정한 길이는 최대 100cm까지 가능합니다.
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3개월 동안 4회 측정
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더모스코피
기간: 3개월 동안 4회 측정
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Dermoscopy는 두피와 모간을 확대하여 보다 자세히 검사할 수 있는 비침습적 기술입니다.
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3개월 동안 4회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23030293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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