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Efficacité et innocuité de l'association topique de finastéride et de minoxidil par rapport au minoxidil topique pour le traitement de l'alopécie androgénétique masculine

21 septembre 2023 mis à jour par: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle de 40 patients masculins atteints d'alopécie androgénétique a été mené. Tous les sujets ont été randomisés pour recevoir soit une combinaison de minoxidil 5 % topique et de finastéride 0,1 % topique, soit de minoxidil 5 % topique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les sujets ont été randomisés pour recevoir soit une combinaison de minoxidil 5 % topique et de finastéride 0,1 % topique ou de minoxidil 5 % topique. Le résultat principal était l'augmentation de la densité et du diamètre des cheveux (épaisseur moyenne) mesurés par trichoscan. toutes les quatre semaines pendant douze semaines. De plus, les effets secondaires du traitement ont également été mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonésie, 10250
        • Recrutement
        • University Indonesia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme âgé de 18 à 59 ans diagnostiqué avec une alopécie androgénique
  2. Alopécie androgénique de type III-V selon les critères de Hamilton-Norwood
  3. Disposé à participer à cette recherche en signant le formulaire de consentement après avoir reçu une explication du chercheur
  4. Disposé à ne pas couper les cheveux ni colorer les cheveux pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostiqué avec une autre maladie cutanée infectieuse ou inflammatoire du cuir chevelu
  2. Utilisation de médicaments oraux ou de vitamines visant à augmenter la quantité de cheveux au cours du dernier mois
  3. Utilisation de médicaments topiques visant à augmenter la quantité de cheveux au cours des 2 dernières semaines
  4. Subissant une procédure cosmétique pour la thérapie AGA telle que les procédures de thérapie au laser à bas niveau (LLLT), les injections de plasma riche en plaquettes (PRP) ou le microneedling au cours des 3 derniers mois
  5. Avoir un trouble sexuel tel qu'une diminution de la libido
  6. Avoir des antécédents d'allergie ou de dermatite de contact irritante au minoxidil et au finastéride

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Association du groupe minoxidil 5 % topique et finastéride 0,1 % topique
Association de solution de minoxidil 5 % et de solution de finastéride 0,1 % administrée par voie topique
Médicament: Finastéride
finastéride topique 0,1%
Médicament: Minoxidil
minoxidil topique 5%
Comparateur actif: Minoxidil 5% groupe topique
Minoxidil 5% solution qui a administré par voie topique
Médicament: Minoxidil
minoxidil topique 5%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des cheveux
Délai: 4 fois de mesure en 3 mois
La densité des cheveux est le nombre de mèches de cheveux par pouce carré du cuir chevelu mesuré par trichoscan
4 fois de mesure en 3 mois
Diamètre des cheveux (épaisseur moyenne)
Délai: 4 fois de mesure en 3 mois
Le diamètre du cheveu est la ligne médiane de la tige du cheveu mesurée par trichoscan
4 fois de mesure en 3 mois
Effets secondaires
Délai: 4 fois de mesure en 3 mois
Incidence des effets secondaires
4 fois de mesure en 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de cheveux Velus (taux de cheveux vellus)
Délai: 4 fois de mesure en 3 mois
Les cheveux de Vellus sont des cheveux de moins de 30 micromètres de diamètre, dépourvus de cheveux médullaires et mesurant 2 cm de long mesurés par trichoscan
4 fois de mesure en 3 mois
Pourcentage de cheveux terminal (taux de cheveux terminal)
Délai: 4 fois de mesure en 3 mois
Le poil terminal est un poil qui a un poil de plus de 60 micromètres, contient la moelle et peut mesurer jusqu'à 100 cm de longueur mesuré par trichoscan
4 fois de mesure en 3 mois
Dermoscopie
Délai: 4 fois de mesure en 3 mois
La dermoscopie est une technique non invasive qui permet un examen plus détaillé du cuir chevelu et de la tige capillaire sous grossissement
4 fois de mesure en 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23030293

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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