Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af topisk finasterid og minoxidil kombination sammenlignet med topisk minoxidil til behandling af mandlig androgenetisk alopeci

21. september 2023 opdateret af: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg med 40 mandlige patienter med androgenetisk alopeci blev udført. Alle forsøgspersoner blev randomiseret til at modtage enten kombination af minoxidil 5 % topisk og finasterid 0,1 % topisk eller minoxidil 5 % topisk

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner blev randomiseret til at modtage enten kombination af minoxidil 5 % topisk og finasterid 0,1 % topisk eller minoxidil 5 % topisk. hver fjerde uge i tolv uger. Derudover blev bivirkninger af terapi også målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonesien, 10250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand i alderen 18-59 år diagnosticeret med androgen alopeci
  2. Androgen alopeci type III-V ifølge Hamilton-Norwood kriterier
  3. Villig til at deltage i denne forskning ved at underskrive samtykkeerklæringen efter at have modtaget en forklaring fra forskeren
  4. Villig til ikke at klippe håret eller farve håret under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med anden smitsom eller inflammatorisk hudsygdom i hovedbunden
  2. Brug af oral medicin eller vitaminer, der har til formål at øge mængden af ​​hår inden for den sidste 1 måned
  3. Brug af aktuel medicin, der har til formål at øge mængden af ​​hår i de sidste 2 uger
  4. Gennemgået en kosmetisk procedure for AGA-terapi såsom lav-niveau laserterapi (LLLT) procedurer, blodpladerigt plasma (PRP) injektioner eller microneedling inden for de sidste 3 måneder
  5. Har seksuelle lidelser såsom nedsat libido
  6. Har en historie med allergi eller irriterende kontaktdermatitis over for minoxidil og finasterid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombination af minoxidil 5% topisk og finasterid 0,1% topisk gruppe
Kombination af minoxidil 5% opløsning og finasterid 0,1% opløsning, som er administreret topisk
Medicin: Finasteride
finasterid topisk 0,1 %
Medicin: Minoxidil
minoxidil topisk 5 %
Aktiv komparator: Minoxidil 5% topisk gruppe
Minoxidil 5% opløsning, som er administreret topisk
Medicin: Minoxidil
minoxidil topisk 5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårdensitet
Tidsramme: 4 gange måling på 3 måneder
Hårets tæthed er antallet af hårstrå pr. kvadrattomme af hovedbunden målt med trichoscan
4 gange måling på 3 måneder
Hårdiameter (gennemsnitlig tykkelse)
Tidsramme: 4 gange måling på 3 måneder
Hårdiameter er midterlinjen af ​​hårstrået målt med trichoscan
4 gange måling på 3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 4 gange måling på 3 måneder
Forekomst af bivirkninger
4 gange måling på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velus-hårprocent (hårfrekvens vellus)
Tidsramme: 4 gange måling på 3 måneder
Vellushår er et hår, der er mindre end 30 mikrometer i diameter, mangler et medullahår og er 2 cm langt målt med trichoscan
4 gange måling på 3 måneder
Terminal hårprocent (hårfrekvens terminal)
Tidsramme: 4 gange måling på 3 måneder
Terminal hår er et hår, der har et hår på mere end 60 mikrometer, indeholder medulla og kan blive op til 100 cm i længden målt med trichoscan
4 gange måling på 3 måneder
Dermoskopi
Tidsramme: 4 gange måling på 3 måneder
Dermoskopi er en ikke-invasiv teknik, der tillader mere detaljeret undersøgelse af hovedbunden og hårstrået under forstørrelse
4 gange måling på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23030293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Finasteride

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner