Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til topisk finasterid og minoksidilkombinasjon sammenlignet med topisk minoksidil for behandling av mannlig androgenetisk alopecia

21. september 2023 oppdatert av: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
En dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie med 40 mannlige pasienter med androgenetisk alopeci ble utført. Alle forsøkspersoner ble randomisert til å motta enten kombinasjon av minoksidil 5 % topisk og finasterid 0,1 % topisk eller minoksidil 5 % topisk

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersonene ble randomisert til å motta enten kombinasjon av minoksidil 5 % topisk og finasterid 0,1 % topisk eller minoxidil 5 % topisk. Det primære resultatet var økning av hårtettheten og hårdiameteren (gjennomsnittlig tykkelse) målt med trichoscan. Målinger ble utført ved baseline og hver fjerde uke i tolv uker. I tillegg ble bivirkninger av terapi også målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonesia, 10250
        • Rekruttering
        • University Indonesia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann i alderen 18-59 år diagnostisert med androgen alopecia
  2. Androgen alopecia type III-V i henhold til Hamilton-Norwood kriterier
  3. Villig til å delta i denne forskningen ved å signere samtykkeskjemaet etter å ha mottatt en forklaring fra forskeren
  4. Villig til å ikke klippe håret eller farge håret under studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med annen smittsom eller inflammatorisk hudsykdom i hodebunnen
  2. Bruk av orale medisiner eller vitaminer som tar sikte på å øke mengden hår den siste 1 måneden
  3. Bruker aktuelle medisiner som tar sikte på å øke mengden hår de siste 2 ukene
  4. Gjennomgår kosmetiske prosedyrer for AGA-terapi som lavnivå laserterapi (LLLT) prosedyrer, blodplaterik plasma (PRP) injeksjoner eller mikronåling i løpet av de siste 3 månedene
  5. Har seksuell lidelse som nedsatt libido
  6. Har en historie med allergi eller irriterende kontaktdermatitt mot minoksidil og finasterid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinasjon av minoxidil 5% topisk og finasterid 0,1% topisk gruppe
Kombinasjon av minoxidil 5 % løsning og finasterid 0,1 % løsning som er administrert topisk
Legemiddel: Finasteride
finasterid aktuell 0,1 %
Legemiddel: Minoxidil
minoxidil topisk 5 %
Aktiv komparator: Minoxidil 5% topisk gruppe
Minoxidil 5% løsning som er administrert topisk
Legemiddel: Minoxidil
minoxidil topisk 5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårtetthet
Tidsramme: 4 ganger måling på 3 måneder
Tetthet av håret er antall hårstrå per kvadrattomme av hodebunnen målt med trichoscan
4 ganger måling på 3 måneder
Hårdiameter (gjennomsnittlig tykkelse)
Tidsramme: 4 ganger måling på 3 måneder
Hårdiameter er midtlinjen til hårskaftet målt med trichoscan
4 ganger måling på 3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 4 ganger måling på 3 måneder
Forekomst av bivirkninger
4 ganger måling på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velus hårprosent (hårfrekvens vellus)
Tidsramme: 4 ganger måling på 3 måneder
Vellushår er et hår som er mindre enn 30 mikrometer i diameter, mangler medullahår og er 2 cm langt målt med trichoscan
4 ganger måling på 3 måneder
Terminal hår prosentandel (hårfrekvens terminal)
Tidsramme: 4 ganger måling på 3 måneder
Terminalhår er et hår som har et hår på mer enn 60 mikrometer, inneholder medulla og kan bli opptil 100 cm langt målt med trichoscan
4 ganger måling på 3 måneder
Dermoskopi
Tidsramme: 4 ganger måling på 3 måneder
Dermoskopi er en ikke-invasiv teknikk som tillater mer detaljert undersøkelse av hodebunnen og hårskaftet under forstørrelse
4 ganger måling på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23030293

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere