Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van topische finasteride en minoxidilcombinatie in vergelijking met topische minoxidil voor de behandeling van mannelijke androgenetische alopecia

21 september 2023 bijgewerkt door: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Er werd een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij 40 mannelijke patiënten met alopecia androgenetica. Alle proefpersonen werden gerandomiseerd om een ​​combinatie van minoxidil 5% topisch en finasteride 0,1% topisch of minoxidil 5% topisch te krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen werden gerandomiseerd om ofwel een combinatie van minoxidil 5% topisch en finasteride 0,1% topisch of minoxidil 5% topisch te krijgen. Het primaire resultaat was toename van de haardichtheid en haardiameter (gemiddelde dikte) gemeten met trichoscan. om de vier weken gedurende twaalf weken. Daarnaast werden ook bijwerkingen van de therapie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonesië, 10250

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man van 18-59 jaar met de diagnose androgene alopecia
  2. Androgene alopecia type III-V volgens de criteria van Hamilton-Norwood
  3. Bereid om mee te werken aan dit onderzoek door ondertekening van het toestemmingsformulier na uitleg van de onderzoeker
  4. Bereid om tijdens de studie het haar niet te knippen of te kleuren

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd met een andere infectieuze of inflammatoire huidziekte in de hoofdhuid
  2. Het gebruik van orale medicatie of vitamines die tot doel hebben de hoeveelheid haar in de afgelopen 1 maand te vergroten
  3. Gebruik van actuele medicatie die gericht is op het verhogen van de hoeveelheid haar in de laatste 2 weken
  4. Cosmetische procedures voor AGA-therapie ondergaan, zoals procedures voor lasertherapie op laag niveau (LLLT), injecties met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) of microneedling in de afgelopen 3 maanden
  5. Een seksuele stoornis hebben, zoals een verminderd libido
  6. Heb een voorgeschiedenis van allergie of irriterende contactdermatitis voor minoxidil en finasteride

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Combinatie van minoxidil 5% topicaal en finasteride 0,1% topicaal groep
Combinatie van minoxidil 5% oplossing en finasteride 0,1% oplossing die topisch is toegediend
Geneesmiddel: Finasteride
finasteride actueel 0,1%
Geneesmiddel: Minoxidil
minoxidil actueel 5%
Actieve vergelijker: Minoxidil 5% topische groep
Minoxidil 5% oplossing die topisch is toegediend
Geneesmiddel: Minoxidil
minoxidil actueel 5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haardichtheid
Tijdsspanne: 4 keer meten in 3 maanden
De dichtheid van het haar is het aantal haarlokken per vierkante centimeter van de hoofdhuid gemeten met trichoscan
4 keer meten in 3 maanden
Haardiameter (gemiddelde dikte)
Tijdsspanne: 4 keer meten in 3 maanden
Haardiameter is de middellijn van de haarschacht gemeten met trichoscan
4 keer meten in 3 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 keer meten in 3 maanden
Incidentie van bijwerkingen
4 keer meten in 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Velushaarpercentage (haarsnelheid vellus)
Tijdsspanne: 4 keer meten in 3 maanden
Vellushaar is een haar met een diameter van minder dan 30 micrometer, geen medullahaar en een lengte van 2 cm, gemeten met trichoscan
4 keer meten in 3 maanden
Percentage eindhaar (terminaal haartarief)
Tijdsspanne: 4 keer meten in 3 maanden
Terminale haar is een haar met een haar van meer dan 60 micrometer, bevat de medulla en kan tot 100 cm lang zijn, gemeten met trichoscan
4 keer meten in 3 maanden
Dermoscopie
Tijdsspanne: 4 keer meten in 3 maanden
Dermoscopie is een niet-invasieve techniek die een meer gedetailleerd onderzoek van de hoofdhuid en de haarschacht onder vergroting mogelijk maakt
4 keer meten in 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23030293

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Klinische onderzoeken op Finasteride

  • University of Washington
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkers
    Voltooid
    ORALE T-6: Orale androgenen in Man-6 (ORAL-T-6)
    Anticonceptie | Hypogonadisme
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren