Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost topické kombinace finasteridu a minoxidilu ve srovnání s topickým minoxidilem pro léčbu mužské androgenetické alopecie

21. září 2023 aktualizováno: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie na 40 mužských pacientech s androgenetickou alopecií. Všichni jedinci byli randomizováni tak, aby dostávali buď kombinaci minoxidil 5% topicky a finasterid 0,1% topicky nebo minoxidil 5% topicky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni jedinci byli randomizováni tak, aby dostávali buď kombinaci minoxidil 5% topicky a finasterid 0,1% topicky nebo minoxidil 5% topicky. Primárním výsledkem bylo zvýšení hustoty vlasů a průměru vlasů (průměrná tloušťka) měřené trichoscanem. Měření byla provedena na začátku a každé čtyři týdny po dobu dvanácti týdnů. Kromě toho byly také měřeny vedlejší účinky terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonésie, 10250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž ve věku 18-59 let s diagnózou androgenní alopecie
  2. Androgenní alopecie typu III-V podle kritérií Hamilton-Norwood
  3. Ochota zúčastnit se tohoto výzkumu podepsáním formuláře souhlasu po obdržení vysvětlení od výzkumníka
  4. Ochotný nestříhat vlasy ani si je nebarvit během studie

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikováno s jiným infekčním nebo zánětlivým onemocněním kůže v pokožce hlavy
  2. Používání perorálních léků nebo vitamínů, jejichž cílem je zvýšit množství vlasů za poslední 1 měsíc
  3. Použití lokálních léků, jejichž cílem je zvýšit množství vlasů v posledních 2 týdnech
  4. Absolvování kosmetických procedur pro terapii AGA, jako jsou procedury nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT), injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) nebo mikrojehličkování během posledních 3 měsíců
  5. Máte sexuální poruchu, jako je snížené libido
  6. Máte v anamnéze alergickou nebo dráždivou kontaktní dermatitidu na minoxidil a finasterid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinace minoxidil 5% topical a finasterid 0,1% topical skupina
Kombinace minoxidilu 5% roztoku a finasteridu 0,1% roztoku, která se podává lokálně
Lék: Finasterid
finasterid topický 0,1 %
Lék: Minoxidil
minoxidil topický 5%
Aktivní komparátor: Minoxidil 5% topická skupina
Minoxidil 5% roztok, který se aplikuje lokálně
Lék: Minoxidil
minoxidil topický 5%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vlasů
Časové okno: 4x měření za 3 měsíce
Hustota vlasů je počet vlasových pramenů na čtvereční palec pokožky hlavy měřený trichoscanem
4x měření za 3 měsíce
Průměr vlasu (střední tloušťka)
Časové okno: 4x měření za 3 měsíce
Průměr vlasu je střední čára vlasového stvolu měřená trichoscanem
4x měření za 3 měsíce
Vedlejší efekty
Časové okno: 4x měření za 3 měsíce
Výskyt vedlejších účinků
4x měření za 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vlasů Velus (míra vlasů Vellus)
Časové okno: 4x měření za 3 měsíce
Vellus vlas je vlas, který má průměr menší než 30 mikrometrů, postrádá dřeňový vlas a je dlouhý 2 cm, měřeno trichoscanem.
4x měření za 3 měsíce
Procento koncových vlasů (vlasová sazba terminálu)
Časové okno: 4x měření za 3 měsíce
Terminální vlas je vlas, který má vlas delší než 60 mikrometrů, obsahuje dřeň a může být až 100 cm dlouhý, měřeno trichoscanem.
4x měření za 3 měsíce
Dermoskopie
Časové okno: 4x měření za 3 měsíce
Dermoskopie je neinvazivní technika, která umožňuje podrobnější vyšetření pokožky hlavy a vlasového stvolu při zvětšení
4x měření za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23030293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Finasterid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit