Эффективность и безопасность комбинации финастерида и миноксидила для местного применения по сравнению с миноксидилом для местного применения при лечении мужской андрогенетической алопеции
21 сентября 2023 г. обновлено: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование 40 мужчин с андрогенетической алопецией.
Все субъекты были рандомизированы для получения либо комбинации миноксидила 5% для местного применения и финастерида 0,1% для местного применения, либо миноксидила 5% для местного применения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все субъекты были рандомизированы для получения либо комбинации миноксидила 5 % для местного применения и финастерида 0,1 % для местного применения, либо миноксидила 5 % для местного применения. Первичным результатом было увеличение плотности волос и диаметра волос (средняя толщина), измеренные с помощью трихоскана. каждые четыре недели в течение двенадцати недель.
Кроме того, были измерены побочные эффекты терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Farah F Lubis, MD
- Номер телефона: 081385088998
- Электронная почта: farahfaulinlubis@gmail.com
Места учебы
-
-
Other (Non U.s.)
-
Jakarta, Other (Non U.s.), Индонезия, 10250
- Рекрутинг
- University Indonesia
-
Контакт:
- Farah F Lubis, MD
- Номер телефона: 081385088998
- Электронная почта: farahfaulinlubis@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина в возрасте от 18 до 59 лет с диагнозом андрогенная алопеция
- Андрогенная алопеция III-V типа по критериям Гамильтона-Норвуда
- Готов участвовать в этом исследовании, подписав форму согласия после получения объяснений от исследователя.
- Готов не стричь и не красить волосы во время исследования
Критерий исключения:
- Диагностировано другое инфекционное или воспалительное заболевание кожи волосистой части головы.
- Использование пероральных препаратов или витаминов, направленных на увеличение количества волос за последний 1 месяц.
- Использование местных лекарств, направленных на увеличение количества волос в течение последних 2 недель.
- Прохождение косметических процедур для терапии АГА, таких как процедуры низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT), инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) или микроиглы в течение последних 3 месяцев.
- Имеют сексуальные расстройства, такие как снижение либидо
- Наличие в анамнезе аллергии или раздражающего контактного дерматита на миноксидил и финастерид.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинация миноксидила 5% для местного применения и финастерида 0,1% для местного применения
Комбинация 5% раствора миноксидила и 0,1% раствора финастерида для местного применения.
|
финастерид местно 0,1%
миноксидил местно 5%
|
|
Активный компаратор: Миноксидил 5% местная группа
Миноксидил 5% раствор для местного применения
|
миноксидил местно 5%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность волос
Временное ограничение: 4 измерения за 3 месяца
|
Плотность волос — это количество прядей волос на квадратный дюйм кожи головы, измеренное с помощью трихосканирования.
|
4 измерения за 3 месяца
|
|
Диаметр волос (средняя толщина)
Временное ограничение: 4 измерения за 3 месяца
|
Диаметр волоса — это средняя линия волосяного стержня, измеренная с помощью трихоскана.
|
4 измерения за 3 месяца
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 измерения за 3 месяца
|
Частота побочных эффектов
|
4 измерения за 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пушковых волос (уровень пушковых волос)
Временное ограничение: 4 измерения за 3 месяца
|
Пушковые волосы - это волосы диаметром менее 30 микрометров, без волос в сердцевине и длиной 2 см, измеренные с помощью трихосканирования.
|
4 измерения за 3 месяца
|
|
Процент терминальных волос (концевая скорость роста волос)
Временное ограничение: 4 измерения за 3 месяца
|
Терминальные волосы - это волосы, длина которых превышает 60 микрометров, содержит мозговое вещество и может достигать 100 см в длину, измеренную с помощью трихосканирования.
|
4 измерения за 3 месяца
|
|
Дерматоскопия
Временное ограничение: 4 измерения за 3 месяца
|
Дерматоскопия — это неинвазивный метод, который позволяет более детально исследовать кожу головы и волосяной стержень под увеличением.
|
4 измерения за 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Алопеция
- Очаговая алопеция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 5-альфа-редуктазы
- Финастерид
- Миноксидил
Другие идентификационные номера исследования
- 23030293
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .