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Eficacia y seguridad de la combinación tópica de finasterida y minoxidil en comparación con minoxidil tópico para el tratamiento de la alopecia androgenética masculina

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Se realizó un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego de 40 pacientes masculinos con alopecia androgenética. Todos los sujetos fueron aleatorizados para recibir una combinación de minoxidil 5 % tópico y finasteride 0,1 % tópico o minoxidil 5 % tópico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los sujetos fueron aleatorizados para recibir una combinación de minoxidil 5 % tópico y finasteride 0,1 % tópico o minoxidil 5 % tópico. cada cuatro semanas durante doce semanas. Además, también se midieron los efectos secundarios de la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonesia, 10250
        • Reclutamiento
        • University Indonesia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Varón de 18 a 59 años diagnosticado de alopecia androgénica
  2. Alopecia androgénica tipo III-V según criterios de Hamilton-Norwood
  3. Dispuesto a participar en esta investigación mediante la firma del formulario de consentimiento después de recibir una explicación del investigador
  4. Dispuesto a no cortarse el cabello ni teñirse el cabello durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnosticado con otra enfermedad infecciosa o inflamatoria de la piel en el cuero cabelludo
  2. Usar medicamentos orales o vitaminas que tienen como objetivo aumentar la cantidad de cabello en el último mes
  3. Uso de medicamentos tópicos que tienen como objetivo aumentar la cantidad de cabello en las últimas 2 semanas.
  4. Someterse a un procedimiento cosmético para la terapia AGA, como procedimientos de terapia con láser de bajo nivel (LLLT), inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) o microagujas en los últimos 3 meses
  5. Tiene un trastorno sexual como disminución de la libido.
  6. Tiene antecedentes de alergia o dermatitis de contacto irritante al minoxidil y finasteride

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Combinación de minoxidil 5% tópico y finasteride 0,1% grupo tópico
Combinación de minoxidil 5% solución y finasterida 0,1% solución que se ha administrado tópicamente
Droga: Finasterida
finasterida tópica 0,1%
Droga: Minoxidil
Minoxidil tópico al 5%
Comparador activo: Minoxidil 5% grupo tópico
Minoxidil al 5% en solución que se ha administrado tópicamente
Droga: Minoxidil
Minoxidil tópico al 5%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del cabello
Periodo de tiempo: 4 veces de medición en 3 meses
La densidad del cabello es el número de hebras de cabello por pulgada cuadrada del cuero cabelludo medido por trichoscan
4 veces de medición en 3 meses
Diámetro del pelo (grosor medio)
Periodo de tiempo: 4 veces de medición en 3 meses
El diámetro del cabello es la línea media del tallo del cabello medido por trichoscan
4 veces de medición en 3 meses
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 4 veces de medición en 3 meses
Incidencia de efectos secundarios
4 veces de medición en 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pelo Velus (tasa de pelo vellus)
Periodo de tiempo: 4 veces de medición en 3 meses
El vello velloso es un cabello que tiene menos de 30 micrómetros de diámetro, carece de cabello medular y mide 2 cm de largo medido por trichoscan.
4 veces de medición en 3 meses
Porcentaje de pelo terminal (tasa de pelo terminal)
Periodo de tiempo: 4 veces de medición en 3 meses
El cabello terminal es un cabello que tiene un cabello de más de 60 micrómetros, contiene la médula y puede tener hasta 100 cm de longitud medidos por trichoscan.
4 veces de medición en 3 meses
Dermatoscopia
Periodo de tiempo: 4 veces de medición en 3 meses
La dermatoscopia es una técnica no invasiva que permite un examen más detallado del cuero cabelludo y el tallo del cabello con aumento.
4 veces de medición en 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23030293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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