Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia e segurança da combinação tópica de finasterida e minoxidil em comparação com o minoxidil tópico para o tratamento da alopecia androgenética masculina

21 de setembro de 2023 atualizado por: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Foi realizado um estudo duplo-cego, randomizado e controlado com 40 pacientes do sexo masculino com alopecia androgenética. Todos os indivíduos foram randomizados para receber uma combinação de minoxidil 5% tópico e finasterida 0,1% tópico ou minoxidil 5% tópico

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os indivíduos foram randomizados para receber uma combinação de minoxidil 5% tópico e finasterida 0,1% tópico ou minoxidil 5% tópico O resultado primário foi o aumento da densidade e diâmetro do cabelo (espessura média) medidos por tricoscan a cada quatro semanas durante doze semanas. Além disso, os efeitos colaterais da terapia também foram medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonésia, 10250
        • Recrutamento
        • University Indonesia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem de 18 a 59 anos com diagnóstico de alopecia androgenética
  2. Alopecia androgênica tipo III-V de acordo com os critérios de Hamilton-Norwood
  3. Disposição para participar desta pesquisa, assinando o termo de consentimento após receber uma explicação do pesquisador
  4. Disposto a não cortar o cabelo nem pintar o cabelo durante o estudo

Critério de exclusão:

  1. Diagnosticado com outra doença infecciosa ou inflamatória da pele no couro cabeludo
  2. Usando medicamentos orais ou vitaminas que visam aumentar a quantidade de cabelo no último 1 mês
  3. Usando medicação tópica que visa aumentar a quantidade de cabelo nas últimas 2 semanas
  4. Submetidos a procedimento cosmético para terapia AAG, como procedimentos de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT), injeções de plasma rico em plaquetas (PRP) ou microagulhamento nos últimos 3 meses
  5. Tem distúrbios sexuais, como diminuição da libido
  6. Tem histórico de alergia ou dermatite de contato irritante ao minoxidil e finasterida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Combinação de grupo minoxidil 5% tópico e finasterida 0,1% tópico
Combinação de minoxidil 5% solução e finasterida 0,1% solução que foi administrada topicamente
Medicamento: Finasterida
finasterida tópica 0,1%
Medicamento: Minoxidil
minoxidil tópico 5%
Comparador Ativo: Minoxidil 5% grupo tópico
Minoxidil 5% solução que tem administrado topicamente
Medicamento: Minoxidil
minoxidil tópico 5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do cabelo
Prazo: 4 tempos de medição em 3 meses
Densidade do cabelo é o número de fios de cabelo por polegada quadrada do couro cabeludo medido por trichoscan
4 tempos de medição em 3 meses
Diâmetro do cabelo (espessura média)
Prazo: 4 tempos de medição em 3 meses
O diâmetro do cabelo é a linha média da haste do cabelo medida pelo tricoscan
4 tempos de medição em 3 meses
Efeitos colaterais
Prazo: 4 tempos de medição em 3 meses
Incidência de efeitos colaterais
4 tempos de medição em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de cabelo Velus (taxa de cabelo vellus)
Prazo: 4 tempos de medição em 3 meses
O cabelo velo é um cabelo com menos de 30 micrômetros de diâmetro, sem cabelo medular e com 2 cm de comprimento medido pelo tricoscan
4 tempos de medição em 3 meses
Porcentagem de cabelo terminal (taxa de cabelo terminal)
Prazo: 4 tempos de medição em 3 meses
O cabelo terminal é um cabelo que tem um cabelo com mais de 60 micrômetros, contém a medula e pode ter até 100 cm de comprimento medido pelo tricoscan
4 tempos de medição em 3 meses
Dermatoscopia
Prazo: 4 tempos de medição em 3 meses
A dermatoscopia é uma técnica não invasiva que permite um exame mais detalhado do couro cabeludo e da haste capilar sob ampliação
4 tempos de medição em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23030293

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever