Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen finasteridin ja minoksidiilin yhdistelmän tehokkuus ja turvallisuus verrattuna paikalliseen minoksidiiliin miesten androgeneettisen hiustenlähtöön

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Suoritettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus 40 miespotilaalla, joilla oli androgeneettinen hiustenlähtö. Kaikki koehenkilöt satunnaistettiin saamaan joko paikallisesti 5 % minoksidiilia ja 0,1 % finasteridia paikallisesti tai 5 % minoksidiilia paikallisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt satunnaistettiin saamaan joko paikallisesti 5 % minoksidiilia ja 0,1 % finasteridia paikallisesti tai 5 % minoksidiilia paikallisesti. Ensisijainen tulos oli hiusten tiheyden ja hiusten halkaisijan (keskimääräisen paksuuden) kasvu trichoscanilla mitattuna. Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja neljän viikon välein kahdentoista viikon ajan. Lisäksi mitattiin myös hoidon sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonesia, 10250
        • Rekrytointi
        • University Indonesia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-59-vuotias mies, jolla on diagnosoitu androgeeninen hiustenlähtö
  2. Androgeeninen hiustenlähtö tyyppi III-V Hamilton-Norwood-kriteerien mukaan
  3. Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen saatuaan selvityksen tutkijalta
  4. Valmis olemaan leikkaamatta tai värjäämättä hiuksia tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnosoitu muu tarttuva tai tulehduksellinen ihosairaus päänahassa
  2. Suun kautta otettavien lääkkeiden tai vitamiinien käyttö, jonka tarkoituksena on lisätä hiusten määrää viimeisen kuukauden aikana
  3. Paikallisten lääkkeiden käyttö, joilla pyritään lisäämään hiusten määrää viimeisen 2 viikon aikana
  4. AGA-hoitoon tarkoitettu kosmeettinen toimenpide, kuten matalatasoinen laserhoito (LLLT), verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio tai mikroneulaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Onko sinulla seksuaalinen häiriö, kuten heikentynyt libido
  6. Sinulla on ollut allergiaa tai ärsyttävää kosketusihottumaa minoksidiilille ja finasteridille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minoksidiili 5 % paikallisesti ja finasteridi 0,1 % paikallisesti käytettävä ryhmä
Minoksidiili 5 % liuoksen ja finasteridi 0,1 % liuoksen yhdistelmä, joka on annettu paikallisesti
Lääke: Finasteridi
finasteridi paikallisesti 0,1%
Lääke: Minoksidiili
minoksidiili paikallisesti 5%
Active Comparator: Minoksidiili 5% paikallisesti käytettävä ryhmä
Minoksidiili 5 % liuos, joka on annettu paikallisesti
Lääke: Minoksidiili
minoksidiili paikallisesti 5%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: 4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Hiusten tiheys on hiussäikeiden lukumäärä päänahan neliötuumaa kohti mitattuna trichoscanilla
4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Hiusten halkaisija (keskimääräinen paksuus)
Aikaikkuna: 4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Hiusten halkaisija on hiusvarren keskiviiva trichoscanilla mitattuna
4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
4 mittauskertaa 3 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Velus-hiusprosentti (hiusnopeus vellus)
Aikaikkuna: 4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Velluskarva on hius, jonka halkaisija on alle 30 mikrometriä, josta puuttuu ydinkarva ja jonka pituus on 2 cm trichoscanilla mitattuna
4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Terminaalin hiusprosentti (hiusmääräpääte)
Aikaikkuna: 4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Terminaalihiukset ovat hiuksia, joiden hiukset ovat yli 60 mikrometriä, sisältävät ydin ja voivat olla jopa 100 cm pitkiä trichoscanilla mitattuna
4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Dermoskopia
Aikaikkuna: 4 mittauskertaa 3 kuukaudessa
Dermoskopia on ei-invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa päänahan ja hiusvarren tarkemman tutkimuksen suurennuksella
4 mittauskertaa 3 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23030293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa