Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och säkerhet för topisk finasterid och minoxidilkombination jämfört med topisk minoxidil för behandling av manlig androgenetisk alopeci

21 september 2023 uppdaterad av: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
En dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie av 40 manliga patienter med androgenetisk alopeci genomfördes. Alla försökspersoner randomiserades för att få antingen kombination av minoxidil 5% topikal och finasterid 0,1% topikal eller minoxidil 5% topikal

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner randomiserades för att få antingen kombination av minoxidil 5% topikal och finasterid 0,1% topikal eller minoxidil 5% topikal. Det primära resultatet var ökning av hårdensiteten och hårdiametern (medeltjocklek) mätt med trichoscan. Mätningar gjordes vid baslinjen och var fjärde vecka i tolv veckor. Dessutom mättes också biverkningar av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonesien, 10250

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man i åldern 18-59 år diagnostiserad med androgen alopeci
  2. Androgen alopeci typ III-V enligt Hamilton-Norwood kriterier
  3. Vill gärna delta i denna forskning genom att underteckna samtyckesformuläret efter att ha fått en förklaring från forskaren
  4. Villig att inte klippa håret eller färga håret under studien

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserats med annan smittsam eller inflammatorisk hudsjukdom i hårbotten
  2. Använder orala mediciner eller vitaminer som syftar till att öka mängden hår under den senaste 1 månaden
  3. Använder aktuell medicin som syftar till att öka mängden hår under de senaste 2 veckorna
  4. Genomgår kosmetiska förfaranden för AGA-behandling såsom lågnivålaserterapi (LLLT), injektioner med blodplättsrik plasma (PRP) eller mikronålning under de senaste 3 månaderna
  5. Har sexuella störningar såsom minskad libido
  6. Har en historia av allergi eller irriterande kontaktdermatit mot minoxidil och finasterid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombination av minoxidil 5% topikal och finasterid 0,1% topikal grupp
Kombination av minoxidil 5% lösning och finasterid 0,1% lösning som har administrerats topiskt
Läkemedel: Finasteride
finasterid topisk 0,1%
Läkemedel: Minoxidil
minoxidil topisk 5 %
Aktiv komparator: Minoxidil 5% topikal grupp
Minoxidil 5% lösning som har administrerats topiskt
Läkemedel: Minoxidil
minoxidil topisk 5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårdensitet
Tidsram: 4 gångers mätning på 3 månader
Hårets täthet är antalet hårstrån per kvadrattum av hårbotten mätt med trichoscan
4 gångers mätning på 3 månader
Hårdiameter (medeltjocklek)
Tidsram: 4 gångers mätning på 3 månader
Hårdiameter är mittlinjen av hårstrået mätt med trichoscan
4 gångers mätning på 3 månader
Bieffekter
Tidsram: 4 gångers mätning på 3 månader
Förekomst av biverkningar
4 gångers mätning på 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Velus hårprocent (hårhastighet vellus)
Tidsram: 4 gångers mätning på 3 månader
Vellushår är ett hår som är mindre än 30 mikrometer i diameter, saknar medullahår och är 2 cm långt mätt med trichoscan
4 gångers mätning på 3 månader
Terminal hårprocent (hårfrekvens terminal)
Tidsram: 4 gångers mätning på 3 månader
Terminalhår är ett hårstrå som är mer än 60 mikrometer, innehåller märgen och kan bli upp till 100 cm långt mätt med trichoscan
4 gångers mätning på 3 månader
Dermoskopi
Tidsram: 4 gångers mätning på 3 månader
Dermoskopi är en icke-invasiv teknik som möjliggör mer detaljerad undersökning av hårbotten och hårstrået under förstoring
4 gångers mätning på 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23030293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera