Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo miejscowego połączenia finasterydu i minoksydylu w porównaniu z miejscowym minoksydylem w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn

21 września 2023 zaktualizowane przez: Farah Faulin Al Fauz Lubis, Indonesia University
Przeprowadzono podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 40 pacjentów płci męskiej z łysieniem androgenowym. Wszyscy badani zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących kombinację 5% minoksydylu do stosowania miejscowego i 0,1% finasterydu do stosowania miejscowego lub 5% minoksydylu do stosowania miejscowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kombinację miejscowego minoksydylu 5% i miejscowego finasterydu 0,1% lub miejscowego minoksydylu 5%. Pierwszorzędowym wynikiem było zwiększenie gęstości i średnicy włosów (średniej grubości) mierzone za pomocą trichoskanu. co cztery tygodnie przez dwanaście tygodni. Dodatkowo mierzono również skutki uboczne terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Other (Non U.s.)
      • Jakarta, Other (Non U.s.), Indonezja, 10250

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna w wieku 18-59 lat z rozpoznaniem łysienia androgenowego
  2. Łysienie androgenowe typu III-V według kryteriów Hamiltona-Norwooda
  3. Chęć udziału w tym badaniu poprzez podpisanie formularza zgody po otrzymaniu wyjaśnienia od badacza
  4. Chęć nieobcinania włosów ani nie farbowania włosów podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano inną zakaźną lub zapalną chorobę skóry głowy
  2. Stosowanie doustnych leków lub witamin, które mają na celu zwiększenie ilości włosów w ciągu ostatniego 1 miesiąca
  3. Stosowanie miejscowych leków, które mają na celu zwiększenie ilości włosów w ciągu ostatnich 2 tygodni
  4. Przechodzenie zabiegów kosmetycznych w ramach terapii AGA, takich jak zabiegi laseroterapii niskiego poziomu (LLLT), ostrzykiwanie osoczem bogatopłytkowym (PRP) lub mikroigłowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Mają zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszone libido
  6. Mają historię alergii lub drażniącego kontaktowego zapalenia skóry na minoksydyl i finasteryd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie 5% minoksydylu do stosowania miejscowego i 0,1% finasterydu do stosowania miejscowego
Połączenie minoksydylu 5% solutio i finasterydu 0,1% solutio do podawania miejscowego
Lek: Finasteryd
finasteryd do stosowania miejscowego 0,1%
Lek: Minoksydyl
minoksydyl do stosowania miejscowego 5%
Aktywny komparator: Minoksydyl 5% grupa do stosowania miejscowego
Minoxidil 5% solutio, który jest podawany miejscowo
Lek: Minoksydyl
minoksydyl do stosowania miejscowego 5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość włosów
Ramy czasowe: 4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Gęstość włosów to liczba pasm włosów na cal kwadratowy skóry głowy mierzona za pomocą trichoskanu
4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Średnica włosa (średnia grubość)
Ramy czasowe: 4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Średnica włosa to linia środkowa trzonu włosa mierzona za pomocą trichoskanu
4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Występowanie działań niepożądanych
4 pomiary w ciągu 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent włosów Velus (wskaźnik włosów Vellus)
Ramy czasowe: 4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Włos welusowy to włos o średnicy mniejszej niż 30 mikrometrów, pozbawiony włosa rdzenia i mający 2 cm długości mierzonej trichoskanem
4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Procent włosów końcowych (terminal wskaźnika włosów)
Ramy czasowe: 4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Włosy końcowe to włosy, które mają włos większy niż 60 mikrometrów, zawierają rdzeń i mogą mieć długość do 100 cm mierzoną trichoscanem
4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Dermoskopia
Ramy czasowe: 4 pomiary w ciągu 3 miesięcy
Dermoskopia jest nieinwazyjną techniką pozwalającą na dokładniejsze zbadanie skóry głowy i łodygi włosa w powiększeniu
4 pomiary w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23030293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj