外用非那雄胺和米诺地尔组合与外用米诺地尔治疗男性雄激素性脱发的有效性和安全性比较
2023年9月21日 更新者：Farah Faulin Al Fauz Lubis、Indonesia University
对 40 名患有雄激素性脱发的男性患者进行了一项双盲、随机、对照试验。
所有受试者随机接受 5% 米诺地尔外用和 0.1% 非那雄胺外用组合或 5% 米诺地尔外用组合治疗
研究概览
详细说明
所有受试者均随机接受米诺地尔 5% 局部用药和非那雄胺 0.1% 局部用药或米诺地尔 5% 局部用药的组合。主要结果是通过 trichoscan 测量的头发密度和头发直径（平均厚度）增加。测量在基线和每四个星期一次，持续十二个星期。
此外，还测量了治疗的副作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Farah F Lubis, MD
- 电话号码：081385088998
- 邮箱：farahfaulinlubis@gmail.com
学习地点
-
-
Other (Non U.s.)
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Jakarta、Other (Non U.s.)、印度尼西亚、10250
- 招聘中
- University Indonesia
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接触：
- Farah F Lubis, MD
- 电话号码：081385088998
- 邮箱：farahfaulinlubis@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-59岁男性被诊断患有雄激素性脱发
- 根据汉密尔顿-诺伍德标准，雄激素性脱发 III-V 型
- 收到研究者的解释后愿意参与本研究并签署同意书
- 愿意在学习期间不剪发、不染发
排除标准：
- 被诊断患有头皮其他感染性或炎症性皮肤病
- 过去 1 个月内使用旨在增加头发数量的口服药物或维生素
- 在过去两周内使用旨在增加头发数量的外用药物
- 在过去 3 个月内接受过 AGA 治疗美容手术，例如低强度激光治疗 (LLLT) 手术、富血小板血浆 (PRP) 注射或微针治疗
- 有性障碍，例如性欲减退
- 对米诺地尔和非那雄胺有过敏史或刺激性接触性皮炎史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米诺地尔 5% 外用组和非那雄胺 0.1% 外用组的组合
米诺地尔 5% 溶液和非那雄胺 0.1% 溶液的组合，局部给药
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非那雄胺外用 0.1%
米诺地尔外用 5%
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有源比较器：米诺地尔5%外用组
局部给药的米诺地尔 5% 溶液
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米诺地尔外用 5%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛发密度
大体时间：3个月内测量4次
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头发的密度是用 trichoscan 测量的每平方英寸头皮上的发丝数量
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3个月内测量4次
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头发直径（平均厚度）
大体时间：3个月内测量4次
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头发直径是用 trichoscan 测量的毛干中线
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3个月内测量4次
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副作用
大体时间：3个月内测量4次
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副作用的发生率
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3个月内测量4次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毳毛百分比（毛发率毳毛）
大体时间：3个月内测量4次
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毳毛是指直径小于 30 微米、缺乏髓质、经毛扫描仪测量长度为 2 厘米的毛发
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3个月内测量4次
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终毛率（终毛率）
大体时间：3个月内测量4次
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终毛是指毛发长度超过 60 微米、包含髓质、经毛扫描仪测量长度可达 100 厘米的毛发
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3个月内测量4次
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皮肤镜检查
大体时间：3个月内测量4次
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皮肤镜检查是一种非侵入性技术，可以在放大倍数下对头皮和毛干进行更详细的检查
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3个月内测量4次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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