Alkmaar MLPTI 코호트 연구: 9년차 결과
9세 중등도 및 후기 미숙아의 신경 발달 결과 및 이환율 -The Alkmaar MLPTI 코호트 연구
연구 목적:
인지, 운동 기능, 실행 기능, 언어 발달, 행동, 심리사회적 기능, 학업 성취도, 신체적 이환율 및 9세의 MLPTI 성장을 검사하고 이를 BSID-III-NL 점수, 성장 매개변수 및 신체와 연관시키기 위해 2세 때의 구성.
연구 설계:
이 연구는 전향적 개방형 비치료 탐색적 코호트 연구가 될 것이며 2014년에서 2016년 사이에 NWZ Alkmaar에서 수행된 프로토콜 식별 번호 NL50800.094.14의 연구에 대한 연속으로 볼 수 있습니다. 생후 2년 동안의 MLPTI의 성장과 신경발달에 관한 연구였습니다.
연구 인구:
연구 인구는 2014년에서 2016년 사이에 NWZ Alkmaar에서 태어난 200명의 중등도 및 후기 미숙아 그룹입니다. 이 아이들 중 100명은 앞서 언급한 2세의 성장 및 신경발달 연구에 참여했습니다. 이 그룹의 가장 나이가 많은 어린이는 2023년에 9세가 됩니다. 8세에서 10세 사이의 이 아동의 형제/자매/친구를 대조군(n=50)으로 요청합니다.
1차 연구 매개변수/연구 결과:
주요 연구 매개변수는 WISC-V의 IQ 점수, Movement-ABC의 운동 점수, EMMA Toolbox의 실행 기능, 질병의 존재, 성장 패턴 및 9세의 평균 혈압입니다. .
2차 연구 매개변수/연구 결과:
이차 결과 매개변수는 CBCL 및 SDQ 점수의 행동 및 심리사회적 결과, CELF-5-NL 및 CCC-2-NL의 언어 및 언어 발달 점수, MCH 급식 척도 및 교사 보고서 양식(TRF) 점수입니다. . 다른 결과 매개변수는 9년 결과와 2세의 BSID-III 점수 사이의 관계 및 MLPTI와 대조군 사이의 차이입니다. 또한 생후 첫 2년 동안의 성장과 체성분과 9세의 허리 둘레, 성장 매개 변수 및 혈압 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
요약 근거: 최근 연구에 따르면 중등도 및 후기 조산아(MLPTI, 재태 연령(GA) 32-36주)는 6세에서 10세 사이에 낮은 IQ 점수, 행동 및 주의력 문제 및 학업 부진의 위험에 처해 있습니다. 6세 이상의 손상된 결과에 대한 이러한 최근 발견은 MLPTI의 결과가 만삭 아동의 결과와 비슷하다고 제안한 이전 연구와 대조됩니다. 그러나 6세 이상의 MLPTI에 대해 수행된 연구의 수가 제한적이고 다른 결과를 보여주기 때문에 MLPTI의 발달 결과는 여전히 논쟁의 대상이며 이 주제에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
또한, 최근 한 연구에서는 6세 때 손상된 행동 결과와 낮은 IQ 점수를 1.5~2세에 수행한 Bayley 영유아 발달 척도(BSID-III)의 주의력 및 언어 점수와 연관시켰습니다. 그러나 이 관계는 다른 연구에서는 확인되지 않았다. 따라서 학령기 동안 손상된 결과를 조기에 발견하는 이러한 선별 방법의 예측 가치를 명확히 하고 더 긴 추적 관찰이 이러한 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.
목표: NWZ Alkmaar에서 태어난 9세 MLPTI 어린이의 신경 발달 결과(신경인지, 운동, 언어, 행동 및 학업 기능 포함), 성장 및 이환율을 평가하고 이러한 결과를 성별 및 연령의 결과와 비교하기 위해- 복잡하지 않은 만삭 재태 연령에 태어난 MLPTI 어린이 친구의 일치 대조군.
연구 설계: 이 연구는 전향적 개방형 비치료 탐색적 코호트 연구가 될 것이며 2014년과 2016년 사이에 NWZ Alkmaar에서 수행된 프로토콜 식별 번호 NL50800.094.14의 연구에 대한 연속으로 볼 수 있습니다. 그 연구는 생후 첫 2년 동안 MLPTI의 성장, 신체 구성 및 신경 발달 결과를 설명했습니다.
연구 인구: 연구 인구는 2014년에서 2016년 사이에 NWZ Alkmaar에서 태어난 200명의 중등도 및 후기 미숙아 그룹입니다. 총 100명의 어린이가 앞서 언급한 2세의 성장 및 신경발달 연구에 참여했습니다. 이 코호트의 가장 나이가 많은 자녀는 2023년 1월에 9세가 됩니다. 같은 나이 또래(n=70)의 대조군으로 9세인 이 아이들의 성별과 나이가 맞는 친구를 검사합니다.
개입: 부모는 아동 행동 체크리스트(CBCL), 강점 및 어려움 설문지(SDQ), 아동 의사소통 체크리스트(CCC-2-NL), 몬트리올 아동 병원 수유 척도(MCH Feeding 규모) 및 이환율에 대한 맞춤형 설문지. 교사는 교사용 CBCL 버전인 교사 보고서 양식(TRF)을 작성해야 합니다. 어린이는 지능(IQ)을 평가하기 위한 Wechsler Intelligence Scale of Development for Children(WISC-V-NL), 신경인지 기능을 평가하기 위한 EMMA-Toolbox, -NL) 운동 기능을 평가하고 언어 발달을 평가하기 위한 언어 기초 임상 평가(CELF-5-NL)의 하위 테스트. 또한 학생 모니터링 시스템(CITO(National Institute for Educational Measurement))의 일환으로 학교에서 수집한 기존 데이터를 사용하여 학업 성취도를 평가합니다. 동일한 1회 방문 시 신장, 체중, 허리둘레, 혈압을 측정하여 체성분을 분석합니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: Alkmaar 위치인 Noordwest Ziekenhuis에서 태어난 9세 MLPTI 어린이의 신경발달 결과(신경인지, 운동, 언어, (섭식)행동 기능 및 학업 성취도 포함), 성장 및 이환율을 조사하기 위해 , 만삭으로 태어난 9살 친구의 대조군과 비교합니다.
2차 연구 매개변수/연구 결과:
이차 결과 매개변수는 CBCL 및 SDQ 점수의 행동 및 심리사회적 결과, CELF-5-NL 및 CCC-2-NL의 언어 및 언어 발달 점수, 몬트리올 어린이 병원 급식 척도 및 교사 보고서 양식 점수입니다. . 다른 결과 매개변수는 9년 결과와 2세의 BSID-III 점수 사이의 관계 및 MLPTI와 대조군 사이의 차이입니다. 또한 생후 첫 2년 동안의 성장과 체성분과 9세의 허리 둘레, 성장 매개 변수 및 혈압 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참가자는 2014년 1월 1일부터 2016년 4월 18일 사이에 NWZ Alkmaar에서 태어났거나 이전되었습니다(실험 NL50800.094.14의 참가자가 태어난 시간).
- 임신 32주에서 35+6주 사이에 태어난 참가자.
- 참가자의 두 부모 모두 9년 시험에 참여하는 데 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
이 연구의 통제 그룹에 참여하기 위해 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참가자는 이 연구에 참여할 당시 9세였으며 포함된 MLPTI의 친구 또는 급우입니다.
- 참가자의 두 부모 모두 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 참가자의 부모는 네덜란드어로 설문지를 작성하거나 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 참가자는 심각한 발달 장애 또는 유전 장애가 있어 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 참가자는 테스트를 위해 외래 진료소에 올 수 없습니다.
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 통제 그룹의 일부로 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 참가자는 GA < 37주로 태어났습니다.
- 참가자는 심각한 발달 장애 또는 유전 장애가 있어 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 참가자는 출생 후 합병증이 있었습니다(예: 신생아 병동 입원)
- 참가자는 특수 교육이 필요합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MLPTI 코호트
재태 연령 32주에서 36주 사이에 태어난 9세 아동 그룹
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행동에 관한 질문
다른 이름들:
행동에 관한 질문
다른 이름들:
의사소통 능력에 관한 설문지
다른 이름들:
급식 문제에 대한 설문지
다른 이름들:
행동에 관한 질문
다른 이름들:
아이들을 위한 IQ 테스트
다른 이름들:
운동 기능을 평가하는 검사
다른 이름들:
언어 발달을 평가하는 테스트
다른 이름들:
실행 기능 테스트
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활성 비교기: 제어 코호트
임기에 태어난 9세 어린이 그룹
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행동에 관한 질문
다른 이름들:
행동에 관한 질문
다른 이름들:
의사소통 능력에 관한 설문지
다른 이름들:
급식 문제에 대한 설문지
다른 이름들:
행동에 관한 질문
다른 이름들:
아이들을 위한 IQ 테스트
다른 이름들:
운동 기능을 평가하는 검사
다른 이름들:
언어 발달을 평가하는 테스트
다른 이름들:
실행 기능 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풀 스케일 IQ
기간: 9세에
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기본 지수 점수와 FSIQ는 평균이 100이고 SD가 15인 표준 점수 메트릭에 있습니다. 기본 지수 점수 범위는 45에서 155입니다. FSIQ 범위는 40에서 160입니다. 기본 지수 점수와 FSIQ 모두에 대해 90~109 범위의 점수는 일반적으로 평균으로 간주됩니다. |
9세에
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M-ABC 점수
기간: 9세에
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표준 점수: 총점 및 백분위수 총점 0, 백분위수 96-100(높음) 총점 4, 백분위수 54(보통) 총점 10, 백분위수 15(도움/중재 고려) 총점 13,5, 백분위수 5(중재 필요)
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9세에
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Emma-Toolbox의 실행 기능
기간: 9세에
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처리 속도 및 제어 언어 기억 시각 기억 언어 작업 기억 시각 작업 기억 해석: 피질.
2021년 10월 143:12-28.
도이: 10.1016/j.cortex.2021.06.011.
Epub 2021년 7월 14일 Visuomotoric 통합.
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9세에
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이환율
기간: 9세에
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이 질문은 다음과 같은 이환율을 백분율(참가자 수)로 채점합니다. 병원 재입원, 감염 양, 습진, 천식, 언어 및 발달 문제, 약물 사용, 수술
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9세에
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성장 측정
기간: 9세에
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길이, 무게, 머리 및 복부 둘레는 cm 단위로 측정됩니다.
부모의 키는 cm 단위로 측정됩니다.
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9세에
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9세의 혈압
기간: 9세에
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MmHg 단위의 수축기 혈압, 범위 5-200 mmHg 단위의 확장기 혈압 p-값은 연령에 대해 수행됩니다.
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9세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCL의 행동 및 심리사회적 결과
기간: 9세에
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각 항목은 척도를 사용하여 채점됩니다. 0 = 사실이 아님(아는 한); 1 = 어느 정도 또는 때때로 사실; 2 = 매우 사실이거나 종종 사실입니다.
전체 행동 문제의 총점을 계산하여 행동 문제의 총점을 행동 문제와 외적 행동 문제의 내재화로 나눈 값으로 나눕니다.
50 이상의 총 T-점수는 제어 그룹보다 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 많은 문제가 있습니다.
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9세에
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CELF-5-NL의 언어 및 언어 발달 점수
기간: 9세에
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표준 점수: 이 점수는 각 테스트의 총 원시 점수에서 파생되며 평균이 10이고 표준 편차(SD)가 3인 정규화된 점수 척도입니다. 환산 점수 10은 주어진 연령의 평균을 나타냅니다. 그룹. 7점과 13점은 각각 평균보다 1SD 낮고 높음 The Children's Communication Checklist-2 U.S. Edition은 저자인 Dr. Dorothy Bishop의 광범위한 연구를 기반으로 한 부모 또는 간병인 등급 척도입니다. CCC-2는 의사소통의 측면을 평가하고 일반 언어를 선별하며 실용적인 언어 장애를 식별하는 데 도움이 됩니다. 테스트되는 영역은 언어입니다: 음성, 구문, 의미론 및 점수의 일관성 및 화용론. 이 점수는 각 테스트의 총 원시 점수에서 파생되며 평균이 10이고 표준 편차(SD)가 10 중 3으로 주어진 연령 그룹의 평균을 설명하는 정규화된 점수 척도에 있습니다. 7점과 13점은 각각 평균보다 1SD 낮고 높음 |
9세에
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어린이 커뮤니케이션 목록 CCC-2-NL
기간: 9세에
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Children's Communication Checklist-2 U.S. Edition은 저자 Dorothy Bishop 박사의 광범위한 연구를 기반으로 한 부모 또는 보호자 등급 척도입니다. CCC-2는 의사소통의 측면을 평가하고 일반 언어를 선별하며 실용적인 언어 장애를 식별하는 데 도움이 됩니다. 테스트되는 영역은 언어입니다: 음성, 구문, 의미론 및 점수의 일관성 및 화용론. 이 점수는 각 테스트의 총 원시 점수에서 파생되며 평균이 10이고 표준 편차(SD)가 10 중 3으로 주어진 연령 그룹의 평균을 설명하는 정규화된 점수 척도에 있습니다. 7점과 13점은 각각 평균보다 1SD 낮고 높음 |
9세에
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 9살 때
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SDQ는 2-17세에 대한 간단한 행동 선별 설문지입니다. 여기에는 다음 구성 요소 중 하나에서 세 개 사이가 포함됩니다. A) 심리적 속성 25개 항목. SDQ의 모든 버전은 약 25개의 속성을 묻습니다. 일부는 긍정적이고 일부는 부정적입니다. 이 25개 항목은 5개의 척도로 나뉩니다.
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9살 때
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교사 보고서 양식(TRH)
기간: 9세에
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교사가 작성하는 CBCL 시험입니다.
각 항목은 척도를 사용하여 채점됩니다. 0 = 사실이 아님(아는 한); 1 = 어느 정도 또는 때때로 사실; 2 = 매우 사실이거나 종종 사실입니다.
전체 행동 문제의 총점을 계산하여 행동 문제의 총점을 행동 문제와 외적 행동 문제의 내재화로 나눈 값으로 나눕니다.
50 이상의 총 T-점수는 제어 그룹보다 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 많은 문제가 있습니다.
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9세에
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몬트리올 어린이 병원 급식 척도(MCH)
기간: 9세에
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몬트리올 어린이 병원 급식 척도[MCH-Feeding Scale])는 어린이의 급식 문제를 파악하기 위해 고안되었습니다. 정상 범위 = 원시 점수 0-45[T-점수 35-60], 경미한 어려움 = 46-52[T-점수 61-65], 중간 53-58[T-점수 66-70], 중증 >=59 [ T-점수 >70]. |
9세에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: METC AUMC, Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- NL82197.029.22
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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