阿尔克马尔 MLPTI 队列研究：9 年结果

摘要 理由：最近的研究表明，中晚期早产儿（MLPTI，胎龄 (GA) 32-36 周）在 6 至 10 岁时存在智商分数较低、行为和注意力问题以及学业成绩不佳的风险。 这些关于 6 岁以上儿童结局受损的最新发现与早期研究形成鲜明对比，早期研究表明 MLPTI 的结局与足月儿童的结局相当。 然而，由于对 6 岁以上 MLPTI 进行的研究数量有限，并且显示出不同的结果，MLPTI 的发育结果仍然是一个争论的话题，需要对此主题进行更多研究。

此外，最近的一项研究将 6 岁时受损的行为结果和较低的智商分数与 1.5 至 2 岁时进行的贝利婴幼儿发展量表 (BSID-III) 的注意力和语言分数相关联。 然而，这种关系并未在其他研究中得到证实。 因此，有必要进行更多的研究来阐明这些筛查方法在学龄期间早期发现受损结果方面的预测价值，并检查更长的随访是否有助于预防这些问题。

目的：评估出生于 NWZ Alkmaar 的 9 岁 MLPTI 儿童的神经发育结果（包括神经认知、运动、语言、行为和学业功能）、生长和发病情况，并将这些结果与不同性别和年龄的儿童进行比较。对照组是无并发症的足月胎龄出生的 MLPTI 儿童的朋友。

研究设计：本研究将是一项前瞻性、开放性、非治疗性探索性队列研究，可以看作是 2014 年至 2016 年在 NWZ Alkmaar 进行的研究的延续，研究方案编号为 NL50800.094.14。 该研究描述了 MLPTI 在生命最初 2 年的生长、身体成分和神经发育结果。

研究人群：研究人群为 2014 年至 2016 年间出生于 NWZ Alkmaar 的 200 名中晚期早产儿。 共有一百名儿童参加了上述关于两岁生长和神经发育的研究。 该群体中年龄最大的儿童将于 2023 年 1 月年满 9 岁。 这些孩子的性别和年龄相匹配的同为9岁的朋友将作为同龄同龄人的对照组（n=70）进行检查。

干预：要求家长填写五份广泛使用的调查问卷，包括儿童行为检查表（CBCL）、优势和困难问卷（SDQ）、儿童沟通检查表（CCC-2-NL）、蒙特利尔儿童医​​院喂养量表（MCH Feeding）量表）和一份定制的发病率调查问卷。 教师将被要求填写教师报告表（TRF）），这是为教师改编的 CBCL 版本。 孩子到门诊进行一次神经发育评估，包括评估智力（IQ）的韦克斯勒儿童智力发展量表（WISC-V-NL）、评估神经认知功能的EMMA工具箱、评估神经认知功能的运动ABC（MABC-II） -NL) 来评估运动功能，以及语言基础临床评估 (CELF-5-NL) 的子测试来评估语言发展。 此外，将使用学校收集的现有数据作为学生监测系统（国家教育测量研究所（CITO））的一部分来评估学业成绩。 在同一次就诊期间，将测量身长、体重、腰围和血压，以分析身体成分。

主要研究参数/终点：检查出生于阿尔克马尔 Noordwest Ziekenhuis 的 9 岁 MLPTI 儿童的神经发育结果（包括神经认知、运动、语言和（饮食）行为功能以及学业成绩）、生长和发病情况，并将他们与足月出生的 9 岁朋友组成的对照组进行比较。

次要研究参数/研究结果：

次要结果参数是 CBCL 的行为和社会心理结果以及 SDQ 分数、CELF-5-NL 和 CCC-2-NL 的言语和语言发展分数、蒙特利尔儿童医​​院喂养量表和教师报告表分数。 其他结果参数包括 9 年结果与 2 岁时 BSID-III 评分之间的关​​系，以及 MLPTI 与对照组之间的差异。 此外，我们的目标是确定生命头两年的生长和身体成分以及 9 岁时的腰围、生长参数和血压之间的关系。

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