アルクマール MLPTI コホート研究: 9 年間の結果

要約理論的根拠：最近の研究では、中等度および後期早産児（MLPTI、在胎週数（GA）32～36週）は、6～10歳の時点でIQスコアの低下、行動面および注意力の問題、学業成績の低下のリスクがあることが示されています。 6 歳以上の転帰障害に関するこれらの最近の発見は、MLPTI の転帰が正期産児の転帰に匹敵することを示唆した以前の研究とは対照的である。 しかし、6 歳以上の MLPTI に関して実施された研究の数は限られており、異なる結果が示されているため、MLPTI の発達上の成果は依然として議論の対象であり、この主題についてのさらなる研究が正当化されています。

さらに、ある最近の研究では、6歳時の行動障害とIQスコアの低下が、1歳半から2歳の時に実施されたベイリー幼児発育尺度（BSID-III）の注意力および言語スコアと相関していた。 ただし、この関係は他の研究では確認されていません。 したがって、学齢期における障害の早期発見におけるこれらのスクリーニング法の予測値を明らかにし、より長期の追跡調査がそれによってこれらの問題の予防に役立つかどうかを検討するには、さらなる研究が必要である。

目的: アルクマール北西部で生まれた 9 歳の MLPTI の子どもの神経発達の転帰 (神経認知、運動、言語、行動、学業機能を含む)、成長、および罹患率を評価し、これらの転帰を性別および年齢の転帰と比較する。合併症のない満期在胎齢で生まれたMLPTIの子供の友人からなる対照群。

研究デザイン: この研究は前向きのオープンな非治療探索的コホート研究であり、2014年から2016年の間にNWZアルクマールで実施されたプロトコール識別番号NL50800.094.14の研究の継続とみなすことができます。 その研究では、生後2年間のMLPTIの成長、体組成、神経発達の結果が説明されています。

研究対象集団: 研究対象集団は、2014 年から 2016 年の間にアルクマール北西部で生まれた中等度および後期早産児 200 人のグループです。 合計 100 人の子供たちが、2 歳時の成長と神経発達に関する前述の研究に参加しました。 この集団の最年長の子供たちは、2023 年 1 月に 9 歳に達します。 これらの子供たちの性別と年齢が一致し、同じく9歳である友人を、同じ年齢の友達の対照群として検査します(n=70)。

介入: 保護者は、児童行動チェックリスト (CBCL)、強みと困難に関する質問表 (SDQ)、児童コミュニケーション チェックリスト (CCC-2-NL)、モントリオール小児病院給餌スケール (MCH 給餌) を含む、広く使用されている 5 つのアンケートに記入するよう求められます。スケール）および罹患率に関するカスタムメイドのアンケート。 教師は、教師用に調整された CBCL のバージョンである教師報告フォーム (TRF)) に記入するよう求められます。 小児は、知能 (IQ) を評価するためのウェクスラー児童知能発達スケール (WISC-V-NL)、神経認知機能を評価するための EMMA ツールボックス、運動 ABC (MABC-II) などの神経発達評価のために一度外来を訪れます。 -NL) は運動機能を評価し、言語基礎の臨床評価 (CELF-5-NL) のサブテストは言語発達を評価します。 さらに、学業成績は、生徒監視システム（国立教育測定研究所（CITO））の一部として学校で収集された既存のデータを使用して評価されます。 同じ一回の訪問中に、体組成を分析するために身長、体重、腹囲、血圧が測定されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 北西ツィーケンハウス、アルクマール市で生まれた 9 歳の MLPTI の子供たちの神経発達の転帰 (神経認知、運動、言語、(摂食) 行動機能、および学業成績を含む)、成長、および罹患率を調査する。 、そしてそれらを、正期産で生まれた9歳の友人の対照グループと比較します。

二次研究パラメーター/研究の結果:

副次的結果パラメーターは、CBCL の行動的および心理社会的結果、SDQ スコア、CELF-5-NL および CCC-2-NL の言語発達スコア、モントリオール小児病院の摂食スケー​​ルおよび教師報告書スコアです。 。 他の転帰パラメーターは、9 年間の転帰と 2 歳時の BSID-III スコアとの関係、および MLPTI と対照群間の差異です。 さらに、生後 2 年間の成長と体組成と、9 歳時の腹囲、成長パラメータ、血圧との関係を明らかにすることを目的としています。

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