Lo studio di coorte Alkmaar MLPTI: risultati a 9 anni

SINTESI Razionale: studi recenti indicano che i neonati pretermine moderati e tardivi (MLPTI, età gestazionale (GA) 32-36 settimane) sono a rischio di punteggi QI inferiori, problemi comportamentali e di attenzione e scarso rendimento scolastico all'età di 6-10 anni. Questi recenti risultati di esiti compromessi al di sopra dei 6 anni contrastano con studi precedenti che suggerivano che gli esiti della MLPTI fossero paragonabili a quelli dei bambini a termine. Tuttavia, poiché il numero di studi eseguiti su MLPTI al di sopra dei 6 anni di età è limitato e mostra risultati diversi, gli esiti sullo sviluppo di MLPTI rimangono oggetto di dibattito e sono necessarie ulteriori ricerche su questo argomento.

Inoltre, uno studio recente ha correlato esiti comportamentali compromessi e punteggi QI inferiori all'età di 6 anni con i punteggi attenzionali e linguistici di una Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III) eseguita all'età di 1,5-2 anni. Questa relazione, tuttavia, non è confermata in altri studi. Sono quindi necessarie ulteriori ricerche per chiarire il valore predittivo di questi metodi di screening nella diagnosi precoce di esiti compromessi durante l'età scolare e per esaminare se un follow-up più lungo potrebbe quindi aiutare a prevenire questi problemi.

Obiettivo: valutare gli esiti dello sviluppo neurologico (compresi il funzionamento neurocognitivo, motorio, linguistico, comportamentale e scolastico), la crescita e le morbilità nei bambini MLPTI all'età di 9 anni nati nella NWZ Alkmaar e confrontare questi esiti con quelli di un sesso ed età- gruppo di controllo abbinato di amici di bambini MLPTI nati in età gestazionale a termine senza complicazioni.

Disegno dello studio: questo studio sarà uno studio di coorte esplorativo prospettico aperto, non terapeutico e può essere visto come una continuazione dello studio con numero di identificazione del protocollo NL50800.094.14, condotto nella NWZ Alkmaar tra il 2014 e il 2016. Quello studio ha descritto la crescita, la composizione corporea e l'esito dello sviluppo neurologico della MLPTI nei primi 2 anni di vita.

Popolazione dello studio: la popolazione dello studio è un gruppo di 200 bambini pretermine moderati e tardivi nati nella NWZ Alkmaar tra il 2014 e il 2016. Un numero totale di centinaia di bambini ha partecipato al suddetto studio sulla crescita e sullo sviluppo neurologico all'età di 2 anni. I figli più grandi di questa coorte raggiungeranno l'età di 9 anni nel gennaio 2023. Gli amici di sesso ed età di questi bambini che hanno anche 9 anni saranno esaminati come gruppo di controllo di coetanei della stessa età (n=70).

Intervento: ai genitori verrà chiesto di compilare cinque questionari ampiamente utilizzati, tra cui la lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL), il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ), la lista di controllo sulla comunicazione dei bambini (CCC-2-NL), la scala di alimentazione dell'ospedale pediatrico di Montreal (MCH Feeding Scale) e un questionario personalizzato sulle morbilità. Agli insegnanti verrà chiesto di compilare il Teacher report form (TRF)), che è una versione del CBCL adattata per gli insegnanti. I bambini visiteranno la clinica ambulatoriale una volta per la valutazione dello sviluppo neurologico, inclusa la Wechsler Intelligence Scale of Development for Children (WISC-V-NL) per valutare l'intelligenza (QI), l'EMMA-Toolbox per valutare il funzionamento neurocognitivo, il Movimento ABC (MABC-II -NL) per valutare la funzione motoria e sottotest della valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio (CELF-5-NL) per valutare lo sviluppo del linguaggio. Inoltre, il rendimento scolastico sarà valutato utilizzando i dati esistenti raccolti a scuola come parte del sistema di monitoraggio degli studenti (Istituto nazionale per la misurazione dell'istruzione (CITO)). Durante la stessa singola visita verranno misurati lunghezza, peso, circonferenza vita e pressione arteriosa per analizzare la composizione corporea.

Principali parametri/endpoint dello studio: per esaminare gli esiti dello sviluppo neurologico (comprese le funzioni neurocognitive, motorie, linguistiche e (alimentari) comportamentali e il rendimento scolastico), la crescita e le morbilità nei bambini MLPTI all'età di 9 anni nati nel Noordwest Ziekenhuis, località Alkmaar e confrontali con un gruppo di controllo di amici di 9 anni nati a termine.

Parametri dello studio secondario/esito dello studio:

I parametri di esito secondari sono gli esiti comportamentali e psicosociali dei punteggi CBCL e SDQ, i punteggi di sviluppo del linguaggio e del linguaggio dei punteggi CELF-5-NL e CCC-2-NL, The Montreal Children Hospital Feeding Scale e Teacher Report Form . Altri parametri di risultato sono la relazione tra i risultati a 9 anni ei punteggi BSID-III all'età di 2 anni e le differenze tra il MLPTI e il gruppo di controllo. Inoltre, ci proponiamo di determinare la relazione tra crescita e composizione corporea nei primi due anni di vita e circonferenza vita, parametri di crescita e pressione arteriosa all'età di 9 anni.

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