Badanie kohortowe Alkmaar MLPTI: wyniki po 9 latach

STRESZCZENIE Przesłanki: Ostatnie badania wskazują, że wcześniaki w średnim i późnym wieku (MLPTI, wiek ciążowy (GA) 32-36 tygodni) są narażone na niższe wyniki IQ, problemy z zachowaniem i uwagą oraz słabe wyniki w nauce w wieku od 6 do 10 lat. Te ostatnie odkrycia dotyczące upośledzonych wyników w wieku powyżej 6 lat kontrastują z wcześniejszymi badaniami, które sugerowały, że wyniki MLPTI są porównywalne z wynikami dzieci urodzonych w terminie. Ponieważ jednak liczba badań przeprowadzonych na MLPTI w wieku powyżej 6 lat jest ograniczona i daje różne wyniki, wyniki rozwojowe MLPTI pozostają przedmiotem debaty i uzasadnione są dalsze badania na ten temat.

Ponadto w jednym z niedawnych badań skorelowano upośledzone zachowanie i niższe wyniki IQ w wieku 6 lat z wynikami uwagi i języka w Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III) przeprowadzonej w wieku od 1,5 do 2 lat. Zależność ta nie znajduje jednak potwierdzenia w innych badaniach. Konieczne są zatem dalsze badania w celu wyjaśnienia wartości predykcyjnej tych metod przesiewowych we wczesnym wykrywaniu upośledzonych wyników w wieku szkolnym oraz w celu zbadania, czy dłuższa obserwacja mogłaby w ten sposób pomóc w zapobieganiu tym problemom.

Cel: Ocena wyników neurorozwojowych (w tym funkcjonowania neurokognitywnego, motorycznego, językowego, behawioralnego i akademickiego), wzrostu i zachorowalności u dzieci z MLPTI w wieku 9 lat urodzonych w NWZ Alkmaar i porównanie tych wyników z wynikami płci i wieku- dopasowana grupa kontrolna przyjaciół dzieci MLPTI urodzonych w nieskomplikowanym pełnym wieku ciążowym.

Projekt badania: To badanie będzie prospektywnym, otwartym, eksploracyjnym badaniem kohortowym o charakterze nieterapeutycznym i może być postrzegane jako kontynuacja badania o numerze identyfikacyjnym protokołu NL50800.094.14, przeprowadzonego w NWZ Alkmaar w latach 2014-2016. W badaniu tym opisano wzrost, skład ciała i wyniki neurorozwojowe MLPTI w pierwszych 2 latach życia.

Populacja badana: Populacja badana to grupa 200 dzieci urodzonych przedwcześnie i średnio wcześnie urodzonych w NWZ Alkmaar w latach 2014-2016. We wspomnianym badaniu dotyczącym wzrostu i neurorozwoju w wieku 2 lat wzięło udział łącznie 100 dzieci. Najstarsze dzieci z tej kohorty skończą 9 lat w styczniu 2023 roku. Dopasowani pod względem płci i wieku przyjaciele tych dzieci, które również mają 9 lat, zostaną zbadani jako grupa kontrolna rówieśników w tym samym wieku (n=70).

Interwencja: Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie pięciu powszechnie używanych kwestionariuszy, w tym listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL), kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ), listy kontrolnej komunikacji dzieci (CCC-2-NL), skali żywienia szpitala dziecięcego w Montrealu (MCH Feeding Scale) oraz specjalnie przygotowany kwestionariusz dotyczący zachorowalności. Nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie formularza raportu nauczyciela (TRF)), który jest wersją CBCL przystosowaną dla nauczycieli. Dzieci odwiedzą ambulatorium raz w celu oceny neurorozwojowej, w tym skali rozwoju inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-V-NL) do oceny inteligencji (IQ), zestawu narzędzi EMMA do oceny funkcjonowania neuropoznawczego, Ruchu ABC (MABC-II -NL) do oceny funkcji motorycznych oraz podtesty klinicznej oceny podstaw języka (CELF-5-NL) do oceny rozwoju języka. Ponadto osiągnięcia w nauce będą oceniane na podstawie istniejących danych zebranych w szkole w ramach systemu monitorowania uczniów (National Institute for Educational Measurement (CITO)). Podczas tej samej wizyty zostanie zmierzona długość, waga, obwód w pasie i ciśnienie krwi w celu analizy składu ciała.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Zbadanie wyników neurorozwojowych (w tym funkcji neurokognitywnych, motorycznych, językowych i behawioralnych (jedzenia) oraz osiągnięć w nauce), wzrostu i zachorowalności dzieci z MLPTI w wieku 9 lat urodzonych w Noordwest Ziekenhuis, lokalizacja Alkmaar i porównaj je z grupą kontrolną 9-letnich przyjaciół urodzonych w pełnym terminie.

Parametry badania drugorzędowego/wynik badania:

Drugorzędowymi parametrami końcowymi są behawioralne i psychospołeczne wyniki CBCL i SDQ, wyniki dotyczące rozwoju mowy i języka w skali CELF-5-NL i CCC-2-NL, skala żywienia Szpitala Dziecięcego w Montrealu i wyniki w formularzu raportu nauczyciela . Inne parametry wyniku to związek między wynikami 9-letnimi a wynikami BSID-III w wieku 2 lat oraz różnice między MLPTI a grupą kontrolną. Ponadto naszym celem jest określenie zależności między wzrostem a składem ciała w pierwszych dwóch latach życia a obwodem talii, parametrami wzrostu i ciśnieniem krwi w wieku 9 lat.

.