고지혈증 및 고혈당 조절에 대한 율무의 건강 효과 평가 (ADL)
고지혈증 및 고혈당 조절(ADL)에 대한 율무의 건강 효과 평가
본 연구는 국산 율무가 고혈압, 고지혈증, 고혈당증 환자의 혈당 및 지질 대사, 심혈관 기능 및 체중 조절 개선에 미치는 효능을 알아보고자 한다.
고지혈증 및/또는 고혈당증 환자에 대한 율무의 지질 및 포도당 저하 효과를 평가하기 위해 무작위 교차 설계로 2주간 조리된 율무밥과 백미를 통해.
연구 개요
상세 설명
국내산 율무의 콜레스테롤 및 혈당 저하 효과 평가
고지혈증과 당뇨병은 심혈관질환의 주요 위험인자이다. 임상 실험을 통해 피토스테롤이 혈중 지질을 낮추는 데 도움이 될 수 있음이 1차적으로 입증되었으며, 율무는 국내 경제 작물 중 하나로 동물 실험적 증거나 이론적으로 혈중 지질과 혈당 조절에 도움이 될 가능성이 있어 더 많은 연구가 필요합니다. 본 연구는 국산 율무가 고혈압, 고지혈증, 고혈당증 환자의 혈당 및 지질 대사, 심혈관 기능 및 체중 조절 개선에 미치는 효능을 알아보고자 한다.
고혈당 또는 고지혈증 환자 60명을 모집할 계획입니다. 20세에서 80세 사이의 국립 대만 대학 병원 소속. 본 연구는 혈중 콜레스테롤, 중성지방, 고혈당이 높은 군을 대상으로 하므로 현재 안정적인 치료를 받더라도 최소 6개월 이상 콜레스테롤, 중성지방이 높거나 공복혈당 농도가 높아야 합니다. 지질 강하제 및 저혈당 약물은 이 시험 동안 변경할 수 없습니다.
임상시험은 실험군은 율무를 곁들인 백미를, 대조군은 백미를 먹는 무작위 교차시험을 채택한다. 프로젝트 참가자는 각 그룹에 30명씩 무작위로 A그룹과 B그룹으로 나뉘었다. 그룹 A는 탄수화물을 대체하기 위해 율무를 먹습니다. 하루에 쌀 200g 한 상자(건조 중량의 쌀 양은 율무 36g과 백미 54g입니다); B군은 백미 200g(건중량 기준으로 87g)을 하루에 한 상자씩 먹었다. 첫 번째 연구 실행 후 모든 참가자는 2주 동안 원래의 일반 식단으로 재개한 다음 2주 휴약 기간 후에 교차 시험을 위해 그룹을 전환합니다. 실험에서 교차 실험시 A군과 B군은 실험재료를 교체하였다. 2주간의 기간. 테스트 재료가 균질하고 균일한지 확인하기 위해 율무가 있는 백미는 HUACIANG INDUSTRY CO., LTD. Nanqiao Group에서 생산하는 "율무가 있는 밥"으로 만듭니다. 율무밥은 율무 40%, 타이중 194호 백미 60%를 함유하고 대조군은 타이중 194호 백미를 사용하였다.
모든 참가자는 각 단계에서 생화학 측정을 위한 혈액 및 소변 샘플링을 받아야 합니다. 1. 기준선, 2. 1단계 2주 후: 백미 또는 백미로 율무, 3. 2주 동안 세척 기간 단계, 4. 2주 후 크로스오버 스테이지. 주요 결과 분석에는 공복 혈당, 당화혈색소, 당화혈색소, 중성지방, 총콜레스테롤, 고밀도 콜레스테롤, 저밀도 콜레스테롤이 포함됩니다. 2차 결과 분석에는 혈압, 체성분 분석, 염증 지수, 갑상선 기능, 장 호르몬(콜레시스토키닌, 가스트린) 및 글루카곤 유사 펩티드-1 수치, 그리고 작은 밀도의 LDL-C와 같은 기타 새로운 혈중 지질 지표가 포함됩니다. 상기 측정은 각 단계별로 2주 간격으로 실시한다. Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D)도 각 단계에 대해 2주마다 평가됩니다.
Keywords: 고지혈증, 고혈당, 당뇨병, 무작위 교차시험
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ta-Chen Su, MD, PhD
- 전화번호: +886-972651062
- 이메일: tachensu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cheng-Yu Chiang, MSc
- 전화번호: +886-965813735
- 이메일: oldchiang@gmail.com
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Ta-Chen Su, MD, PhD
- 전화번호: +886-972651062
- 이메일: tachensu@gmail.com
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연락하다:
- Cheng-Yu Chiang, MSc
- 전화번호: +886-965813735
- 이메일: oldchiang@gmail.com
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수석 연구원:
- Ta-Chen Su, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
적절한 의학적 통제 하에서도 고지혈증 및/또는 고혈당증, 연구 기간 동안 변경 없이 규칙적인 투약
제외 기준:
부적합 속발성 고혈당 또는 고지혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흰쌀밥 율무
그룹 A는 탄수화물을 대체하기 위해 흰 쌀밥과 함께 익힌 율무를 먹습니다. 매일 율무 200g 한 상자
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무작위 교차 시험을 통해 백미와 비교하여 율무 쌀의 지질 및 포도당 저하 효과를 조사할 것입니다.
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위약 비교기: 흰 쌀
B그룹은 하루에 흰쌀밥 200g 한 상자를 먹었다.
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흰 쌀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 각 단계별 2주
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포도당 저하 효과
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각 단계별 2주
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콜레스테롤
기간: 각 단계별 2주
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지질
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각 단계별 2주
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HDL-콜레스테롤
기간: 각 단계별 2주
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지질
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각 단계별 2주
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LDL-콜레스테롤
기간: 각 단계별 2주
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지질
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각 단계별 2주
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트리글리세리드
기간: 각 단계별 2주
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지질
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각 단계별 2주
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 각 단계별 2주
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헤모글로빈 A1C는 당과 화학적으로 연결된 헤모글로빈(Hb)의 한 형태입니다.
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각 단계별 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 각 단계별 2주
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생리학적 바이오마커
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각 단계별 2주
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체성분
기간: 각 단계별 2주
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생체 전기 임피던스 기술에 의한 인체의 지방, 뼈 및 근육의 비율
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각 단계별 2주
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hs-CRP(고감도 C 반응성 단백질)
기간: 각 단계별 2주
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염증
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각 단계별 2주
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무료 T4 및 TSH(갑상선 자극 호르몬)
기간: 각 단계별 2주
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갑상선 기능 검사
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각 단계별 2주
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인슐린
기간: 각 단계별 2주
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췌도의 베타 세포에서 생산되는 펩타이드 호르몬
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각 단계별 2주
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가스트린, 콜레시스토키닌 및 글루카곤 유사 펩티드 1
기간: 각 단계별 2주
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장 호르몬
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각 단계별 2주
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작은 밀도의 LDL-콜레스테롤
기간: 각 단계별 2주
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LDL 부분 모집단 입자
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각 단계별 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 각 단계별 2주
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수면의 질 평가
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각 단계별 2주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D), NIMH
기간: 각 단계별 2주
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우울증 척도 평가
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각 단계별 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ta-Chen Su, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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