Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu zdrowotnego Adlay na hiperlipidemię i kontrolę hiperglikemii (ADL)

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena wpływu zdrowotnego Adlay na hiperlipidemię i kontrolę hiperglikemii (ADL)

W tym badaniu zbadano skuteczność domowej glinki w poprawie metabolizmu cukru i lipidów we krwi, funkcji układu sercowo-naczyniowego i kontroli masy ciała u osób z wysokim ciśnieniem krwi, hiperlipidemią i hiperglikemią.

Przez dwa tygodnie gotowanego ryżu adlay i białego ryżu przez randomizowany projekt krzyżowy w celu oceny wpływu adlay obniżającego poziom lipidów i glukozy u pacjenta z hiperlipidemią i / lub hiperglikemią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena wpływu zdrowotnego domowego nakładu na obniżenie poziomu cholesterolu i cukru we krwi

Hiperlipidemia i cukrzyca są głównymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia. Eksperymenty kliniczne wstępnie dowiodły, że fitosterole mogą pomóc obniżyć poziom lipidów we krwi, a adlay jest jedną z domowych upraw ekonomicznych, która ma dowody eksperymentalne na zwierzętach lub teoretyczny potencjał korzystnego wpływu na poziom lipidów we krwi i kontrolę poziomu cukru we krwi, co wymaga dalszych badań i weryfikacji. W tym badaniu zbadano skuteczność domowej glinki w poprawie metabolizmu cukru i lipidów we krwi, funkcji układu sercowo-naczyniowego i kontroli masy ciała u osób z wysokim ciśnieniem krwi, hiperlipidemią i hiperglikemią.

Planujemy zrekrutować 60 pacjentów z hiperglikemią lub hiperlipidemią. w wieku od 20 do 80 lat, z National Taiwan University Hospital. To badanie koncentruje się na grupach z wysokim cholesterolem, trójglicerydami i hiperglikemią, dlatego uczestnicy muszą mieć wyższy poziom cholesterolu, trójglicerydów lub wyższe stężenie glukozy we krwi na czczo, nawet przy obecnie stabilnym leczeniu przez co najmniej 6 miesięcy. Podczas tego badania nie można zmieniać leków obniżających poziom lipidów i hipoglikemizujących.

W badaniu klinicznym przyjęto randomizowaną próbę krzyżową, grupę eksperymentalną spożywającą biały ryż z adlay, a grupę kontrolną spożywającą biały ryż. Uczestnicy projektu zostali losowo podzieleni na dwie grupy, grupę A i B, po 30 osób w każdej grupie. Grupa A spożywa Adlay w celu zastąpienia węglowodanów: pudełko 200 gramów ryżu (ilość ryżu w suchej masie to 36 gramów Adlay i 54 gramy białego ryżu) dziennie; Grupa B zjadała pudełko 200 gramów białego ryżu (ilość ryżu wynosiła 87 gramów w przeliczeniu na suchą masę) dziennie. Po pierwszej serii badań wszyscy uczestnicy wracają do pierwotnej regularnej diety przez dwa tygodnie, a następnie zmieniają grupy na próbę krzyżową po dwutygodniowym okresie wypłukiwania. W eksperymencie, podczas eksperymentu krzyżowego, grupa A i grupa B zastąpiły składniki eksperymentalne, to znaczy oryginalna grupa białego ryżu została zastąpiona adlay białym ryżem, a oryginalna grupa adlay i białego ryżu została zastąpiona białym ryżem na okres dwóch tygodni. Aby zapewnić jednorodność i jednorodność badanego materiału, biały ryż z adlay jest wytwarzany z „gotowanego ryżu z adlay” produkowanego przez Nanqiao Group, HUACIANG INDUSTRY CO., LTD. Gotowany ryż adlay zawierał 40% alay, a biały ryż Taichung nr 194 60%, a grupa kontrolna stosowała biały ryż Taichung nr 194.

Każdy uczestnik musi pobrać próbki krwi i moczu do pomiarów biochemicznych na każdym etapie, 1. Stan wyjściowy, 2. Dwa tygodnie po pierwszym etapie: alay z białym ryżem lub białym ryżem, 3. Etap okresu płukania przez 2 tygodnie, 4. Dwa tygodnie po etap crossovera. Główna analiza wyników obejmuje poziom cukru we krwi na czczo, hemoglobinę glikozylowaną, hemoglobinę glikozylowaną, trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol o dużej gęstości i cholesterol o małej gęstości. Wtórna analiza wyniku obejmuje ciśnienie krwi, analizę składu ciała, wskaźnik stanu zapalnego, czynność tarczycy, poziomy hormonów jelitowych (cholecystokininy, gastryny) i glukagonopodobnego peptydu-1 oraz inne pojawiające się wskaźniki lipidów we krwi, takie jak LDL-C o małej gęstości. Powyższe pomiary będą wykonywane co 2 tygodnie dla każdego etapu. Pittsburgh Sleep Quality Index i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) będą również oceniane co 2 tygodnie dla każdego etapu.

Słowa kluczowe: hiperlipidemia, hiperglikemia, cukrzyca, randomizowane badanie krzyżowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ta-Chen Su, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Hiperlipidemia i/lub hiperglikemia, nawet przy odpowiedniej kontroli medycznej Regularne przyjmowanie leków bez zmian w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

Niezgodny Wtórna hiperglikemia lub hiperlipidemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adlay z białym ryżem
Grupa A spożywa gotowany ryż adlay z białym ryżem, aby zastąpić węglowodany: pudełko 200 gramów ryżu adlay dziennie
Zbadamy wpływ ryżu Adlay na obniżenie poziomu lipidów i glukozy w porównaniu z białym ryżem poprzez randomizowane badanie krzyżowe.
Komparator placebo: Biały ryż
Grupa B zjadała pudełko 200 gramów gotowanego białego ryżu dziennie
biały ryż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
działanie obniżające poziom glukozy
2 tygodnie na każdy etap
Cholesterol
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Lipidy
2 tygodnie na każdy etap
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Lipidy
2 tygodnie na każdy etap
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Lipidy
2 tygodnie na każdy etap
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Lipidy
2 tygodnie na każdy etap
Hemoglobina glikowana (HbA1C)
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Hemoglobina A1C jest formą hemoglobiny (Hb), która jest chemicznie związana z cukrem
2 tygodnie na każdy etap

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
biomarkery fizjologiczne
2 tygodnie na każdy etap
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Procent tłuszczu, kości i mięśni w ciałach ludzkich za pomocą technologii impedancji bioelektrycznej
2 tygodnie na każdy etap
hs-CRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości)
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Zapalenie
2 tygodnie na każdy etap
Wolne T4 i TSH (hormon stymulujący tarczycę)
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Badania czynności tarczycy
2 tygodnie na każdy etap
Insulina
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Hormon peptydowy wytwarzany przez komórki beta wysp trzustkowych
2 tygodnie na każdy etap
Gastryna, cholecystokinina i peptyd glukagonopodobny 1
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Hormony jelitowe
2 tygodnie na każdy etap
Cholesterol LDL o małej gęstości
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Cząstki subpopulacji LDL
2 tygodnie na każdy etap

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Ocena jakości snu
2 tygodnie na każdy etap
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D), NIMH
Ramy czasowe: 2 tygodnie na każdy etap
Ocena skali depresji
2 tygodnie na każdy etap

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ta-Chen Su, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj