Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adlayn terveysvaikutusten arviointi hyperlipidemiaan ja hyperglykemian hallintaan (ADL)

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Adlayn terveysvaikutusten arviointi hyperlipidemiaan ja hyperglykemiakontrolliin (ADL)

Tämä tutkimus tutkii kotimaisen adlayn tehoa verensokerin ja lipidien aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonitoiminnan sekä painonhallinnan parantamisessa ihmisillä, joilla on korkea verenpaine, hyperlipidemia ja hyperglykemia.

Kaksi viikkoa keitettyä adlay-riisiä ja valkoista riisiä satunnaistetulla ristikkäissuunnittelulla, jotta voidaan arvioida adlayn lipidi- ja glukoosipitoisuutta alentavat vaikutukset potilaalla, jolla on hyperlipidemia ja/tai hyperglykemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotimaisen adlayn terveysvaikutusten arviointi kolesterolin ja verensokerin alentamisessa

Hyperlipidemia ja diabetes ovat suuria sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Kliiniset kokeet ovat alustavasti osoittaneet, että fytosterolit voivat auttaa alentamaan veren lipidejä, ja adlay on yksi kotimaisista talouskasveista, jolla on eläinkokeellista näyttöä tai teoreettista potentiaalia olla hyödyllinen veren lipidien ja verensokerin hallinnassa, mikä vaatii edelleen tutkimista ja todentamista. Tämä tutkimus tutkii kotimaisen adlayn tehoa verensokerin ja lipidien aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonitoiminnan sekä painonhallinnan parantamisessa ihmisillä, joilla on korkea verenpaine, hyperlipidemia ja hyperglykemia.

Suunnittelemme 60 potilasta, joilla on hyperglykemia tai hyperlipidemia. 20–80-vuotiaat, Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta. Tämä tutkimus keskittyy korkeaan veren kolesteroli-, triglyseridi- ja hyperglykemiaryhmiin, joten osallistujilla on oltava korkeampi kolesteroli, triglyseridi tai korkeampi paastoveren glukoosipitoisuus jopa tällä hetkellä vakaalla hoidolla vähintään 6 kuukauden ajan. Lipidejä alentavia ja hypoglykeemisiä lääkkeitä ei voi muuttaa tämän tutkimuksen aikana.

Kliinisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua cross-over-tutkimusta, jossa koeryhmä syö valkoista riisiä Adlayn kanssa ja kontrolliryhmä syö valkoista riisiä. Projektin osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A ja B, joissa kussakin ryhmässä oli 30 henkilöä. Ryhmä A syö adlaya korvatakseen hiilihydraattinsa: laatikko 200 grammaa riisiä (riisin määrä kuivapainossa on 36 grammaa adlaya ja 54 grammaa valkoista riisiä) päivässä; Ryhmä B söi laatikollisen 200 grammaa valkoista riisiä (riisin määrä oli 87 grammaa kuivapainosta laskettuna) päivässä. Ensimmäisen tutkimuskierroksen jälkeen kaikki osallistujat palaavat alkuperäiseen säännölliseen ruokavalioon kahdeksi viikoksi ja vaihtavat sitten ryhmiä crossover-kokeeseen kahden viikon pesujakson jälkeen. Kokeessa crossover-kokeen aikana ryhmä A ja ryhmä B korvasivat kokeelliset ainesosat, eli alkuperäinen valkoinen riisiryhmä korvattiin adlaylla valkoisella riisillä ja alkuperäinen adlay- ja valkoinen riisiryhmä korvattiin valkoisella riisillä. kahden viikon ajan. Varmistaakseen, että testimateriaali on homogeeninen ja yhtenäinen, valkoinen adlay-riisi on valmistettu "keitetystä adlay-riisistä", jonka valmistaa Nanqiao Group, HUACIANG INDUSTRY CO., LTD. Adlay-keitetty riisi sisältää 40 % adlaya ja Taichung No. 194 valkoista riisiä 60 %, ja kontrolliryhmä käytti Taichung No. 194 valkoista riisiä.

Jokaisen osallistujan tulee saada veri- ja virtsanäytteet biokemiallista mittausta varten kussakin vaiheessa, 1. Lähtötilanne, 2. Kaksi viikkoa ensimmäisen vaiheen jälkeen: adlay valkoisen riisin tai valkoisen riisin kanssa, 3. Pesujakso vaihe 2 viikkoa, 4. Kaksi viikkoa sen jälkeen crossover-vaihe. Tärkeimmät tulosanalyysit sisältävät paastoverensokerin, glykosyloidun hemoglobiinin, glykosyloidun hemoglobiinin, triglyseridit, kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen kolesterolin ja matalatiheyksisen kolesterolin. Toissijainen tulosanalyysi sisältää verenpaineen, kehon koostumusanalyysin, tulehdusindeksin, kilpirauhasen toiminnan, suolistohormonien (kolekystokiniini, gastriini) ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n ja muut esiin tulevat veren lipidindikaattorit, kuten pienitiheäisen LDL-kolesterolin. Yllä olevat mittaukset suoritetaan jokaisessa vaiheessa 2 viikon välein. Pittsburgh Sleep Quality Index ja Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) arvioidaan myös 2 viikon välein kussakin vaiheessa.

Avainsanat: hyperlipidemia, hyperglykemia, diabetes mellitus, satunnaistettu crossover-tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ta-Chen Su, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +886-972651062
  • Sähköposti: tachensu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ta-Chen Su, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hyperlipidemia ja/tai hyperglykemia, jopa asianmukaisessa lääketieteellisessä valvonnassa Säännöllinen lääkitys ilman muutoksia tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

Ei-yhteensopiva Toissijainen hyperglykemia tai hyperlipidemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adlay valkoisen riisin kanssa
Ryhmä A syö keitettyä adlaya valkoisen riisin kanssa korvatakseen hiilihydraattinsa: laatikko 200 grammaa adlay-riisiä päivässä
Tutkimme Adlay-riisin lipidi- ja glukoosipitoisuutta alentavia vaikutuksia verrattuna valkoiseen riisiin satunnaistetulla cross-over-tutkimuksella.
Placebo Comparator: Valkoinen riisi
Ryhmä B söi laatikollisen 200 grammaa keitettyä valkoista riisiä päivässä
valkoinen riisi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
glukoosia alentavat vaikutukset
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Kolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Lipidit
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Lipidit
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Lipidit
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Triglyseridit
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Lipidit
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1C)
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Hemoglobiini A1C on hemoglobiinin (Hb) muoto, joka on kemiallisesti liitetty sokeriin
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
fysiologiset biomarkkerit
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Rasvan, luun ja lihasten prosenttiosuudet ihmiskehoissa biosähköisen impedanssitekniikan mukaan
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
hs-CRP (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Tulehdus
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Vapaa T4 ja TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni)
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Kilpirauhasen toimintatestit
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Insuliini
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Peptidihormoni, jota tuottavat haiman saarekkeiden beetasolut
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Gastriini, kolekystokiniini ja glukagonin kaltainen peptidi 1
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Suoliston hormonit
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Pieni tiheä LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
LDL-alapopulaatiohiukkaset
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Unen laadun arviointi
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), NIMH
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaista vaihetta kohden
Masennusasteikon arviointi
2 viikkoa jokaista vaihetta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ta-Chen Su, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa