Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sundhedseffekter af Adlay på hyperlipidæmi og hyperglykæmikontrol (ADL)

17. august 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evaluering af sundhedseffekter af Adlay på hyperlipidæmi og hyperglykæmikontrol (ADL)

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​indenlandsk adlay til at forbedre blodsukker- og lipidmetabolismen, kardiovaskulær funktion og vægtkontrol hos mennesker med højt blodtryk, hyperlipidæmi og hyperglykæmi.

Gennem to ugers kogt adlay-ris og hvide ris ved et randomiseret cross-over-design for at evaluere de lipid- og glukosesænkende virkninger af adlay på patient med hyperlipidæmi og/eller hyperglykæmi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af sundhedseffekter af indenlandsk adlay på at sænke kolesterol og blodsukker

Hyperlipidæmi og diabetes er vigtige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Kliniske eksperimenter har foreløbigt bevist, at phytosteroler kan hjælpe med at sænke blodlipider, og adlay er en af ​​de indenlandske økonomiske afgrøder, der har dyreforsøgsbeviser eller teoretisk potentiale til at være gavnlige for blodlipider og blodsukkerkontrol, hvilket skal undersøges yderligere og verificeres. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​indenlandsk adlay til at forbedre blodsukker- og lipidmetabolismen, kardiovaskulær funktion og vægtkontrol hos mennesker med højt blodtryk, hyperlipidæmi og hyperglykæmi.

Vi planlægger at rekruttere 60 patienter med hyperglykæmi eller hyperlipidæmi. i alderen mellem 20 og 80 år, fra National Taiwan University Hospital. Denne undersøgelse er fokuseret på forhøjet kolesterol-, triglycerider- og hyperglykæmi-grupper, således deltagere skal have højere kolesterol, triglycerider eller højere fastende blodsukkerkoncentration, selv under aktuelt stabil behandling i mindst 6 måneder. Lipidsænkende og hypoglykæmisk medicin kan ikke ændres under dette forsøg.

Det kliniske forsøg vedtager et randomiseret cross-over forsøg, hvor forsøgsgruppen spiser hvide ris med adlay og kontrolgruppen spiser hvide ris. Deltagerne i projektet blev tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe A og B, med 30 personer i hver gruppe. Gruppe A spiser adlay for at erstatte deres kulhydrater: en kasse med 200 gram ris (mængden af ​​ris i tørvægt er 36 gram adlay og 54 gram hvide ris) om dagen; Gruppe B spiste en kasse med 200 gram hvide ris (mængden af ​​ris var 87 gram baseret på tørvægten) om dagen. Efter den første kørsel af undersøgelsen genoptager alle deltagere til den oprindelige almindelige diæt i to uger og skifter derefter grupper til crossover-forsøg efter den to-ugers udvaskningsperiode. I eksperimentet, under overkrydsningseksperimentet, erstattede gruppe A og gruppe B de eksperimentelle ingredienser, det vil sige, at den oprindelige hvide risgruppe blev erstattet af adlay med hvide ris, og den oprindelige adlay og hvide risgruppe blev erstattet med hvide ris i en periode på to uger. For at sikre, at testmaterialet er homogent og ensartet, er de hvide ris med adlay lavet af de "kogte ris med adlay" produceret af Nanqiao Group, HUACIANG INDUSTRY CO., LTD. De adlay kogte ris indeholder 40 % adlay og Taichung nr. 194 hvide ris 60 %, og kontrolgruppen brugte Taichung nr. 194 hvide ris.

Hver deltager skal modtage blod- og urinprøver til biokemisk måling i hvert trin, 1. Baseline, 2. To uger efter første fase: forsinkelse med hvide ris eller hvide ris, 3. Vasket periodestadium i 2 uger, 4. To uger efter crossover fase. Hovedresultatanalysen inkluderer fastende blodsukker, glykosyleret hæmoglobin, glycosyleret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, højdensitet kolesterol og lavdensitet kolesterol. Sekundær resultatanalyse omfatter blodtryk, kropssammensætningsanalyse, inflammationsindeks, skjoldbruskkirtelfunktion, niveauer af tarmhormoner (cholecystokinin, gastrin) og glukagon-lignende peptid-1 og andre nye blodlipidindikatorer, såsom småtæt LDL-C. Ovenstående målinger vil blive udført hver 2. uge for hvert stadie. Pittsburgh Sleep Quality Index og Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) vil også blive vurderet hver anden uge for hvert trin.

Nøgleord: hyperlipidæmi, hyperglykæmi, diabetes mellitus, randomiseret crossover-forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ta-Chen Su, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hyperlipidæmi og/eller hyperglykæmi, selv under passende medicinsk kontrol Regelmæssig medicin uden ændring i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

Ikke-kompatibel Sekundær hyperglykæmi eller hyperlipidæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adlay med hvide ris
Gruppe A spiser kogt adlay med hvide ris for at erstatte deres kulhydrater: en æske med 200 gram adlay ris om dagen
Vi vil undersøge de lipid- og glukosesænkende virkninger af Adlay-ris sammenlignet med hvide ris gennem et randomiseret cross-over-forsøg.
Placebo komparator: Hvide ris
Gruppe B spiste en æske med 200 gram kogte hvide ris om dagen
hvide ris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 2 uger for hver etape
glukosesænkende virkninger
2 uger for hver etape
Kolesterol
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Lipider
2 uger for hver etape
HDL-kolesterol
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Lipider
2 uger for hver etape
LDL-kolesterol
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Lipider
2 uger for hver etape
Triglycerider
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Lipider
2 uger for hver etape
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Hæmoglobin A1C er en form for hæmoglobin (Hb), der er kemisk forbundet med sukker
2 uger for hver etape

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 2 uger for hver etape
fysiologiske biomarkører
2 uger for hver etape
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Procentdelene af fedt, knogler og muskler i menneskekroppe ved bioelektrisk impedansteknologi
2 uger for hver etape
hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein)
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Betændelse
2 uger for hver etape
Fri T4 og TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon)
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Test af skjoldbruskkirtelfunktion
2 uger for hver etape
Insulin
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Et peptidhormon produceret af betaceller i bugspytkirtlens øer
2 uger for hver etape
Gastrin, kolecystokinin og glukagon-lignende peptid 1
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Tarmhormoner
2 uger for hver etape
Lille-tæt LDL-kolesterol
Tidsramme: 2 uger for hver etape
LDL subpopulation partikler
2 uger for hver etape

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Vurdering af søvnkvalitet
2 uger for hver etape
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D), NIMH
Tidsramme: 2 uger for hver etape
Vurdering af depressionsskala
2 uger for hver etape

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ta-Chen Su, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner