Hodnocení zdravotních účinků přípravku Adlay na hyperlipidémii a kontrolu hyperglykémie (ADL)

Hodnocení zdravotních účinků alky domácí na snižování cholesterolu a cukru v krvi

Hyperlipidémie a diabetes jsou hlavními rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění. Klinické experimenty předběžně prokázaly, že fytosteroly mohou pomoci snižovat krevní lipidy, a adlay je jednou z domácích hospodářských plodin, která má experimentální důkazy na zvířatech nebo teoretický potenciál být prospěšná pro kontrolu krevních lipidů a cukru v krvi, což je třeba dále prozkoumat a ověřit. Tato studie zkoumá účinnost domácí dlaně při zlepšování metabolismu krevního cukru a lipidů, kardiovaskulárních funkcí a kontrole hmotnosti u lidí s vysokým krevním tlakem, hyperlipidémií a hyperglykémií.

Plánujeme přijmout 60 pacientů s hyperglykémií nebo hyperlipidémií. ve věku mezi 20 a 80 lety, z National Taiwan University Hospital. Tato studie je zaměřena na skupiny s vysokou hladinou cholesterolu, triglyceridů a hyperglykemií v krvi, takže účastníci musí mít vyšší hladinu cholesterolu, triglyceridů nebo vyšší koncentraci glukózy v krvi nalačno i při současné stabilní léčbě po dobu alespoň 6 měsíců. Léky snižující hladinu lipidů a hypoglykemické léky nelze během této studie měnit.

Klinická studie přijímá randomizovanou zkříženou studii, experimentální skupina jedí bílou rýži s adlay a kontrolní skupina jí bílou rýži. Účastníci projektu byli náhodně rozděleni do dvou skupin, skupiny A a B, v každé skupině bylo 30 lidí. Skupina A jí adlay jako náhradu sacharidů: krabička 200 gramů rýže (množství rýže v suché hmotnosti je 36 gramů adlay a 54 gramů bílé rýže) denně; Skupina B jedla krabičku 200 gramů bílé rýže (množství rýže bylo 87 gramů na základě suché hmotnosti) denně. Po prvním běhu studie se všichni účastníci vrátí k původní pravidelné stravě po dobu dvou týdnů a po dvoutýdenním vymývacím období vymění skupiny pro zkřížené pokusy. V experimentu, během křížového experimentu, skupina A a skupina B nahradily experimentální přísady, to znamená, že původní skupina bílé rýže byla nahrazena adlay s bílou rýží a původní skupina adlay a bílá rýže byla nahrazena bílou rýží. období dvou týdnů. Aby bylo zajištěno, že zkušební materiál je homogenní a jednotný, je bílá rýže s adlay vyrobena z "vařené rýže s adlay" vyráběné společností Nanqiao Group, HUACIANG INDUSTRY CO., LTD. Vařená rýže adlay obsahuje 40 % adlay a bílá rýže Taichung č. 194 60 % a kontrolní skupina používala bílou rýži Taichung č. 194.

Každý účastník musí v každé fázi obdržet vzorek krve a moči pro biochemické měření, 1. základní stav, 2. dva týdny po první fázi: dlaj s bílou rýží nebo bílou rýží, 3. fáze promývaného období po dobu 2 týdnů, 4. dva týdny po crossover stage. Hlavní analýza výsledků zahrnuje hladinu cukru v krvi nalačno, glykosylovaný hemoglobin, glykosylovaný hemoglobin, triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol s vysokou hustotou a cholesterol s nízkou hustotou. Sekundární analýza výsledků zahrnuje krevní tlak, analýzu tělesného složení, index zánětu, funkci štítné žlázy, hladiny střevních hormonů (cholecystokinin, gastrin) a glukagonu podobného peptidu-1 a další nové ukazatele krevních lipidů, jako je například LDL-C s nízkou hustotou. Výše uvedená měření budou prováděna každé 2 týdny pro každou fázi. Pittsburghský index kvality spánku a škála deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D) budou také hodnoceny každé 2 týdny pro každou fázi.

Klíčová slova: hyperlipidémie, hyperglykémie, diabetes mellitus, randomizovaná zkřížená studie