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- 임상시험 NCT05991141
무호흡증이 통각저하증을 유발할 수 있습니까?
2023년 8월 11일 업데이트: José Fierro Marrero, Centro Universitario La Salle
무호흡증이 통각저하증을 유발할 수 있습니까? 탐색적 무작위 대조 시험
건강한 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)은 다음과 같은 목적으로 수행됩니다. (2) CPM 반응이 무호흡 유발 통각저하와 상관관계가 있는지 분석; (3) PPT에서 무호흡, 운동 자각 비율, 저산소혈증 및 심박수 변화 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)은 다음과 같은 목적으로 수행됩니다. (2) CPM 반응이 무호흡 유발 통각저하와 상관관계가 있는지 분석; (3) PPT에서 무호흡 시 운동 자각 비율, 저산소혈증 및 심박수 변화 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- Centro Superior de Estudios La Salle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자
- 18~30세
- 현재 무통
- 기초 SpO2 ≥95%
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 고혈압 또는 저혈압 진단
- 약리학적 치료
- 지난 한 달 동안 잦은 통증
- 마약 소비
- 자해 행위
- 임신 또는 잠재적 임신
- 심장 또는 호흡기 병리학
- 비장 절제술 또는 비장 질환
- 연구 24시간 전에 중등도 또는 고강도 신체 활동을 수행한 경우
- 전날 잠을 못 잤다.
- 연구 24시간 전 알코올 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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실험군과 통제군 모두에서 참가자들은 6분 동안 5º 경사로 5.5km/h의 속도로 러닝머신에서 걸었습니다.
실험 그룹(EG)은 6분 개입 동안 다음과 같은 호흡 패턴을 주기적으로 추가했습니다. 5초 동안 정상적으로 호흡한 후 10초 동안 저용적 무호흡, 무호흡으로 계속되는 정상 호흡의 총 24주기를 수행합니다.
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가짜 비교기: 대조군
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실험군과 통제군 모두에서 참가자들은 6분 동안 5º 경사로 5.5km/h의 속도로 러닝머신에서 걸었습니다.
대조군(CG)은 이 프로토콜 호흡을 정상적으로 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 개입 전과 직후
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PPT는 통증의 첫 번째 감각을 유발하는 데 필요한 최소한의 압력을 나타냅니다.
기계적 압력 algometer(PAIN TEST™ FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)는 1cm2의 둥근 고무 디스크로 세고 값을 Kg로 표시하므로 데이터는 Kg/cm2로 표시됩니다.
전신성 통각저하 효과를 조사하기 위해 상지와 하지의 두 위치를 검사했습니다.
엄지손가락의 등쪽 원위-지골 기저부와 앞쪽 경골근 배부(둘 다 우세한 사지)를 검사했습니다.
이 영역은 평가 전에 펜으로 표시하여 같은 장소에서 시험을 반복했습니다.
각 위치에서 3번의 시도를 테스트했으며 시도 사이에 30초의 휴식을 가졌습니다.
압력 속도는 0.5 Kg/cm2/s ± 0.1 Kg/cm2/s의 일정한 힘을 가하는 메트로놈으로 진행되었습니다.
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개입 전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 통증 조절
기간: 개입 전과 직후
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자극의 배열이 CPM 반응에 영향을 미치지 않기 때문에 컨디셔닝 자극을 반대측 사지에 적용하여 자극을 테스트했습니다.
테스트와 조건 자극이 동일한 신체 부위에 적용되었을 때 논쟁의 여지가 있는 CPM 반응만 나타났습니다.
허혈성 통증은 컨디셔닝 자극으로, PPT는 테스트 자극으로 적용되었습니다.
비우세 팔의 근위부에서 혈압계를 팽창시키면서 허혈성 통증이 유발되었습니다.
180-200 mmHg까지 부풀렸을 때 환자는 손가락과 손목을 적극적으로 움직여야 했습니다.
수치 통증 평가 척도(NPRS) 척도에서 통증이 7/10에 도달했을 때 보고하도록 요청받았습니다.
그 순간, 허혈성 통증 인식을 유지하면서 테스트 자극의 세 가지 시도가 우세한 팔 엄지손가락의 등쪽 원위-지골 기저부에 적용되었습니다.
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개입 전과 직후
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심박수 및 산소 포화도
기간: 개입 중 및 개입 종료 후 추가로 2분 동안
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6분 개입 동안과 개입 후 2분 동안 HR 및 SpO2 값을 비디오 테이프로 녹화하여 개입 중 및 개입 후 변화를 조사했습니다.
HR 및 SpO2 데이터는 매초마다 추출되었습니다.
이러한 값은 그래픽으로 표시됩니다.
최대 %HRmax 및 최소 SpO2, 그리고 두 변수의 평균 값은 6분 개입에서 추출됩니다.
HR 영역 또는 운동 유발 저산소증 영역도 기록되었습니다.
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개입 중 및 개입 종료 후 추가로 2분 동안
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평가된 운동량
기간: 이 결과는 개입 프로토콜을 완료한 직후에 평가되었습니다.
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무호흡 및 제어 중재는 Borg의 수정된 CR-10을 사용하여 Rated Perceived Exertion의 관점에서 조사되었습니다.
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이 결과는 개입 프로토콜을 완료한 직후에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Fierro Marrero, CSEULaSalle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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