Voiko apnea aiheuttaa hypoalgesian?
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: José Fierro Marrero, Centro Universitario La Salle
Voiko apnea aiheuttaa hypoalgesian? Tutkiva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) terveillä koehenkilöillä suoritetaan seuraavilla tavoitteilla: (1) Tutkitaan pienen pulmonaalisen volyymin dynaamisten apneakohtausten vaikutusta painekipukynnykseen (PPT) ja ehdolliseen kivun modulaatioon (CPM); (2) analysoida korreloiko CPM-vaste apnean aiheuttaman hypoalgesian kanssa; (3) tutkia apneakohtausten, havaitun rasituksen, hypoksemian ja sykemuutosten välistä yhteyttä PPT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) terveillä koehenkilöillä suoritetaan seuraavilla tavoitteilla: (1) Tutkitaan pienen pulmonaalisen volyymin dynaamisten apneakohtausten vaikutusta painekipukynnykseen (PPT) ja ehdolliseen kivun modulaatioon (CPM); (2) analysoida korreloiko CPM-vaste apnean aiheuttaman hypoalgesian kanssa; (3) tutkia apneakohtausten Rate of Perceived Exertion, hypoksemian ja sykemuutosten yhteyttä PPT:ssä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Centro Superior de Estudios La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
- 18-30 vuotta
- Tällä hetkellä kivuton
- Basal SpO2 ≥ 95 %
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes diagnoosi
- Hypertensio tai hypotensio diagnoosi
- Farmakologinen hoito
- Toistuva kipu viimeisen kuukauden aikana
- Huumeiden kulutus
- Itseään vahingoittavat käytökset
- Raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva
- Sydämen tai hengityselinten patologia
- Pernan poisto tai pernan sairaus
- Olet suorittanut kohtalaista tai korkean intensiteetin fyysistä toimintaa 24 tuntia ennen tutkimusta
- Ei nukkunut edellisenä yönä
- Alkoholin nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Sekä koe- että kontrolliryhmissä osallistujat kävelivät juoksumatolla 5,5 km/h nopeudella 5 asteen kaltevuus 6 minuuttia.
Koeryhmä (EG) lisäsi 6 minuutin interventioon seuraavan hengitysmallin syklisesti: 5 sekuntia normaalisti, jota seurasi 10 sekuntia matalan tilavuuden apneaa, suorittaen yhteensä 24 sykliä normaalia hengitystä, jota jatkui apnea.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
|
Sekä koe- että kontrolliryhmissä osallistujat kävelivät juoksumatolla 5,5 km/h nopeudella 5 asteen kaltevuus 6 minuuttia.
Kontrolliryhmä (CG) suoritti tämän protokollan hengitys normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
PPT viittaa minimimäärään painetta, joka tarvitaan ensimmäisen kivun tunteen aiheuttamiseen.
Mekaaninen painealgometri (PAIN TEST™ FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) laskettiin pyöreällä 1 cm2:n kumilevyllä, joka näytti arvot kg, joten tiedot ilmaistiin kg/cm2.
Kaksi paikkaa, ylä- ja alaraajoissa, tutkittiin systeemisten hypoalgesiavaikutusten tutkimiseksi.
Testattiin peukalon dorsaalinen distaalinen falangipohja ja vatsan säärilihas, molemmat hallitsevassa raajassa.
Nämä alueet merkittiin kynällä ennen arviointeja kokeiden toistamiseksi samassa paikassa.
Kolme koetta testattiin kussakin paikassa, ja kokeiden välillä oli 30 sekunnin tauko.
Painenopeutta tahdistettiin metronomilla käyttämällä vakiovoimaa 0,5 kg/cm2/s ± 0,1 kg/cm2/s.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Mukauttavaa ärsykettä käytettiin kontralateraalisessa raajassa testattaessa ärsykettä, koska sen järjestely ei vaikuta CPM-vasteeseen.
Vain kiistanalainen CPM-vaste on ilmaantunut, kun testejä ja ehdollisia ärsykkeitä käytettiin samalle kehon alueelle.
Iskeemistä kipua käytettiin ehdollisena ärsykkeenä ja PPT:tä testiärsykkeenä.
Iskeeminen kipu provosoitiin täyttämällä verenpainemittari ei-dominoivan käsivarren proksimaalisella alueella.
180-200 mmHg:n ilmalla potilaita pyydettiin liikuttamaan sormia ja rannetta aktiivisesti.
Heitä pyydettiin raportoimaan, kun 7/10 kipu Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla saavutettiin.
Sillä hetkellä kolme testiärsykkeiden koetta käytettiin peukalon dorsaaliseen distaaliseen falangen tyveen hallitsevassa käsivarressa säilyttäen samalla iskeemisen kivun havaitseminen.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Syke ja happisaturaatio
Aikaikkuna: Intervention aikana ja lisäksi 2 minuutin ajan toimenpiteen päätyttyä
|
Videonauhoitettiin HR- ja SpO2-arvot 6 minuutin interventioiden aikana ja 2 minuuttia sen jälkeen tutkiaksemme niiden muutoksia interventioiden aikana ja niiden jälkeen.
HR- ja SpO2-tiedot poimittiin joka sekunti.
Nämä arvot näytetään graafisesti.
Huippu %HRmax ja minimi SpO2 sekä molempien muuttujien keskiarvot erotettaisiin 6 minuutin interventioista.
Myös HR-alueet tai rasituksen aiheuttamat hypoksemiavyöhykkeet kirjattiin.
|
Intervention aikana ja lisäksi 2 minuutin ajan toimenpiteen päätyttyä
|
|
Nimellinen havaittu rasitus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioitiin välittömästi interventioprotokollan päätyttyä
|
Apneaa ja kontrollitoimenpiteitä tutkittiin mitatun koetun rasituksen perusteella Borgin muunnetulla CR-10:llä
|
Tämä tulos arvioitiin välittömästi interventioprotokollan päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Fierro Marrero, CSEULaSalle
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS-PI-029/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .