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A apnéia pode induzir hipoalgesia?

11 de agosto de 2023 atualizado por: José Fierro Marrero, Centro Universitario La Salle

A apnéia pode induzir hipoalgesia? Um Estudo Exploratório Randomizado Controlado

Um estudo randomizado controlado (RCT) em indivíduos saudáveis ​​será conduzido com os seguintes objetivos: (1) Explorar o efeito de episódios de apnéia dinâmica de baixo volume pulmonar no Limiar de Dor à Pressão (PPT) e modulação da dor condicionada (CPM); (2) analisar se a resposta CPM se correlaciona com hipoalgesia induzida por apnéia; (3) examinar a associação entre surtos de apneia, Frequência Percebida de Esforço, hipoxemia e alterações da Frequência Cardíaca no PPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado (RCT) em indivíduos saudáveis ​​será conduzido com os seguintes objetivos: (1) Explorar o efeito de episódios de apnéia dinâmica de baixo volume pulmonar no Limiar de Dor à Pressão (PPT) e modulação da dor condicionada (CPM); (2) analisar se a resposta CPM se correlaciona com hipoalgesia induzida por apnéia; (3) examinar a associação entre a Taxa de Esforço Percebido das crises de apneia, hipoxemia e alterações da Frequência Cardíaca no PPT

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28023
        • Centro Superior de Estudios La Salle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis
  • 18-30 anos
  • Atualmente sem dor
  • SpO2 basal ≥95%

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de diabetes
  • Diagnóstico de hipertensão ou hipotensão
  • Tratamento farmacológico
  • Dor frequente durante o último mês
  • consumo de drogas
  • Comportamentos de automutilação
  • Grávida ou potencialmente grávida
  • Patologia cardíaca ou respiratória
  • Esplenectomia ou doença do baço
  • Ter realizado atividade física de intensidade moderada ou alta 24 horas antes do estudo
  • Não ter dormido na noite anterior
  • Ingestão de álcool 24 horas antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Tanto no grupo experimental quanto no grupo controle, os participantes caminharam em esteira a 5,5 km/h com inclinação de 5º por 6 minutos. O grupo experimental (GE) adicionou ao longo dos 6 minutos de intervenção o seguinte padrão respiratório ciclicamente: 5 segundos de respiração normal seguidos de 10 segundos de apneia de baixo volume, perfazendo um total de 24 ciclos de respiração normal continuados por apneia.
Comparador Falso: Grupo de controle
Tanto no grupo experimental quanto no grupo controle, os participantes caminharam em esteira a 5,5 km/h com inclinação de 5º por 6 minutos. O grupo Controle (GC) realizou este protocolo respirando normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções
PPT refere-se à quantidade mínima de pressão necessária para causar a primeira sensação de dor. O algômetro mecânico de pressão (PAIN TEST™ FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA) contava com um disco redondo de borracha de 1 cm2, apresentando valores em Kg, portanto, os dados foram expressos em Kg/cm2. Dois locais, nos membros superiores e inferiores, foram examinados para examinar os efeitos da hipoalgesia sistêmica. A base da falange distal dorsal do polegar e o ventre do músculo tibial anterior, ambos no membro dominante, foram testados. Essas regiões foram marcadas com caneta antes das avaliações, para repetir as tentativas no mesmo local. Três tentativas foram realizadas em cada local, com 30 segundos de descanso entre as tentativas. A velocidade da pressão foi marcada com um metrônomo aplicando uma força constante de 0,5 Kg/cm2/s ± 0,1 Kg/cm2/s.
Antes e imediatamente após as intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação da dor condicionada
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções
O estímulo de condicionamento foi aplicado no membro contralateral ao estímulo de teste, pois sua disposição não influencia na resposta do CPM. Apenas respostas controversas de CPM surgiram quando testes e estímulos condicionados foram aplicados na mesma região do corpo. A dor isquêmica foi aplicada como estímulo condicionante e o PPT como estímulo teste. A dor isquêmica foi provocada inflando um esfigmomanômetro na região proximal do braço não dominante. Quando inflado até 180-200 mmHg, os pacientes foram solicitados a mover ativamente os dedos e o punho. Eles foram solicitados a relatar quando uma dor de 7/10 na escala Numerical Pain Rating Scale (NPRS) foi alcançada. Nesse momento, foram aplicadas três tentativas de estímulos-teste na base da falange distal dorsal do polegar do braço dominante, mantendo-se a percepção da dor isquêmica.
Antes e imediatamente após as intervenções
Frequência cardíaca e saturação de oxigênio
Prazo: Durante a intervenção e por mais 2 minutos após o término da intervenção
Gravamos em vídeo os valores de FC e SpO2 durante as intervenções de 6 minutos e 2 minutos depois para explorar suas mudanças durante e após as intervenções. Os dados de FC e SpO2 foram extraídos a cada segundo. Esses valores seriam exibidos graficamente. O valor de %FCmax e SpO2 mínimo e as médias de ambas as variáveis ​​seriam extraídos das intervenções de 6 minutos. Zonas de FC ou zonas de hipoxemia induzida por exercício também foram registradas.
Durante a intervenção e por mais 2 minutos após o término da intervenção
Esforço Percebido Nominal
Prazo: Este resultado foi avaliado imediatamente após o término dos protocolos de intervenção
As intervenções de apneia e controle foram exploradas em termos de esforço percebido nominal com o CR-10 modificado de Borg
Este resultado foi avaliado imediatamente após o término dos protocolos de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José Fierro Marrero, CSEULaSalle

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CSEULS-PI-029/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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