Kan apné inducera hypoalgesi?
11 augusti 2023 uppdaterad av: José Fierro Marrero, Centro Universitario La Salle
Kan apné inducera hypoalgesi? En utforskande randomiserad kontrollerad studie
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) på friska försökspersoner kommer att genomföras med följande syften: (1) Utforska effekten av dynamiska apnéanfall med låg lungvolym på trycksmärttröskel (PPT) och betingad smärtmodulering (CPM); (2) analysera huruvida CPM-svar korrelerar med apnéinducerad hypoalgesi; (3) undersök sambandet mellan apnéanfall, frekvens av upplevd ansträngning, hypoxemi och hjärtfrekvensförändringar i PPT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) på friska försökspersoner kommer att genomföras med följande syften: (1) Utforska effekten av dynamiska apnéanfall med låg lungvolym på trycksmärttröskel (PPT) och betingad smärtmodulering (CPM); (2) analysera huruvida CPM-svar korrelerar med apnéinducerad hypoalgesi; (3) undersök sambandet mellan apnéanfall Frekvens av upplevd ansträngning, hypoxemi och hjärtfrekvensförändringar i PPT
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Centro Superior de Estudios La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare
- 18-30 år
- För närvarande smärtfri
- Basal SpO2 ≥95 %
Exklusions kriterier:
- Diabetes diagnos
- Hypertoni eller hypotoni diagnos
- Farmakologisk behandling
- Frekvent smärta under förra månaden
- Narkotikakonsumtion
- Självskadebeteenden
- Gravid eller potentiellt gravid
- Hjärt- eller andningspatologi
- Splenektomi eller mjältsjukdom
- Att ha utfört måttlig eller högintensiv fysisk aktivitet 24 timmar före studien
- Har inte sovit den föregående natten
- Alkoholintag 24 timmar före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
I både experiment- och kontrollgrupper gick deltagarna på ett löpband i 5,5 km/h med 5º lutning i 6 minuter.
Experimentgruppen (EG) lade till under 6 minuters intervention följande andningsmönster cykliskt: 5 sekunders andning normalt följt av 10 sekunder av lågvolymapné, och utförde totalt 24 cykler av normal andning fortsatt av apné.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
I både experiment- och kontrollgrupper gick deltagarna på ett löpband i 5,5 km/h med 5º lutning i 6 minuter.
Kontrollgruppen (CG) utförde detta protokoll med andning normalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Före och omedelbart efter ingreppen
|
PPT hänvisar till den minimala mängden tryck som behövs för att orsaka den första känslan av smärta.
Den mekaniska tryckalgometern (PAIN TEST™ FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) räknade med en rund gummiskiva på 1 cm2, som visar värden i kg, därför uttrycktes data i kg/cm2.
Två platser, i övre och nedre extremiteterna, undersöktes för att undersöka systemiska hypoalgesieffekter.
Den dorsala distalfalangbasen av tummen och tibialis anterior muskelbuk, båda i den dominanta extremiteten, testades.
Dessa regioner markerades med en penna före bedömningar, för att upprepa försöken på samma ställe.
Tre försök testades på varje plats, med 30 sekunders vila mellan försöken.
Tryckhastigheten stimulerades med en metronom som applicerade en konstant kraft på 0,5 kg/cm2/s ± 0,1 kg/cm2/s.
|
Före och omedelbart efter ingreppen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Före och omedelbart efter ingreppen
|
Konditioneringsstimulus applicerades på den kontralaterala extremiteten för att testa stimulus, eftersom dess arrangemang inte påverkar CPM-svaret.
Endast kontroversiella CPM-svar har dykt upp när tester och konditionerade stimuli applicerades på samma kroppsregion.
Ischemisk smärta användes som konditioneringsstimulus och PPT som teststimulus.
Ischemisk smärta framkallades genom att blåsa upp en blodtrycksmätare vid den proximala regionen av den icke-dominanta armen.
När de var uppblåsta upp till 180-200 mmHg ombads patienterna att aktivt röra fingrar och handled.
De ombads att rapportera när en 7/10 smärta i Numerical Pain Rating Scale (NPRS)-skalan nåddes.
I det ögonblicket applicerades tre försök med teststimuli på den dorsala distalfalangbasen av tummen i den dominerande armen, samtidigt som den ischemiska smärtuppfattningen bibehölls.
|
Före och omedelbart efter ingreppen
|
|
Puls och syremättnad
Tidsram: Under interventionen och i ytterligare 2 minuter efter avslutad intervention
|
Vi filmade HR- och SpO2-värden under 6 min interventioner och 2 minuter efteråt för att utforska deras förändringar under och efter interventioner.
HR- och SpO2-data extraherades i varje sekund.
Dessa värden skulle visas grafiskt.
Maximal %HRmax och minsta SpO2, och medelvärden för båda variablerna, skulle extraheras från 6-minutersinterventionerna.
HR-zoner eller träningsinducerade hypoxemizoner registrerades också.
|
Under interventionen och i ytterligare 2 minuter efter avslutad intervention
|
|
Bedömd upplevd ansträngning
Tidsram: Detta resultat utvärderades omedelbart efter att ha avslutat interventionsprotokollen
|
Apné och kontrollinterventioner undersöktes i termer av Rated Perceived Exertion i med Borgs modifierade CR-10
|
Detta resultat utvärderades omedelbart efter att ha avslutat interventionsprotokollen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José Fierro Marrero, CSEULaSalle
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSEULS-PI-029/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .