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呼吸暂停会引起痛觉减退吗？

2023年8月11日更新者：José Fierro Marrero、Centro Universitario La Salle

呼吸暂停会引起痛觉减退吗？探索性随机对照试验

将在健康受试者中进行随机对照试验（RCT），目的如下：（1）探讨低肺容量动态呼吸暂停发作对压力痛阈值（PPT）和条件性疼痛调节（CPM）的影响； (2)分析CPM反应是否与呼吸暂停引起的痛觉减退相关； (3) 检查 PPT 中呼吸暂停发作、感知用力率、低氧血症和心率变化之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将在健康受试者中进行随机对照试验（RCT），目的如下：（1）探讨低肺容量动态呼吸暂停发作对压力痛阈值（PPT）和条件性疼痛调节（CPM）的影响； (2)分析CPM反应是否与呼吸暂停引起的痛觉减退相关； (3) 检查 PPT 中呼吸暂停发作率、低氧血症和心率变化之间的关联

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Madrid、西班牙、28023
    - Centro Superior de Estudios La Salle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

健康的参与者
18-30岁
目前无痛
基础血氧饱和度≥95%

排除标准：

糖尿病诊断
高血压或低血压诊断
药物治疗
上个月经常疼痛
药物消费
自残行为
怀孕或可能怀孕
心脏或呼吸系统病理学
脾切除或脾脏疾病
研究前 24 小时进行过中度或高强度体力活动
前一天晚上没睡
研究前 24 小时饮酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：实验组	其他：呼吸暂停在实验组和对照组中，参与者以 5.5 公里/小时的速度、5° 的倾斜度在跑步机上行走 6 分钟。实验组 (EG) 在整个 6 分钟干预期间循环添加以下呼吸模式：5 秒正常呼吸，然后 10 秒低容量呼吸暂停，总共执行 24 个正常呼吸周期，然后呼吸暂停。
假比较器：控制组	其他：控制干预在实验组和对照组中，参与者以 5.5 公里/小时的速度、5° 的倾斜度在跑步机上行走 6 分钟。对照组（CG）正常执行此方案呼吸。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
压痛阈值大体时间：干预前和干预后立即	PPT是指引起第一感觉疼痛所需的最小压力。机械压力计（PAIN TEST™ FPX 25，Wagner Instruments，Greenwich，CT，USA）用 1 cm2 的圆形橡胶盘计数，显示值以 Kg 为单位，因此数据以 Kg/cm2 表示。检查上肢和下肢的两个位置，以检查全身痛觉减退的影响。对优势肢的拇指背侧远端指骨基部和胫骨前肌腹进行了测试。在评估之前用笔标记这些区域，以便在同一个地方重复试验。每个地点进行了 3 次试验，试验之间休息 30 秒。压力速度通过节拍器施加 0.5 Kg/cm2/s ± 0.1 Kg/cm2/s 的恒定力来调节。	干预前和干预后立即

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
条件性疼痛调节大体时间：干预前和干预后立即	在对侧肢体上施加条件刺激来测试刺激，因为其布置不影响 CPM 反应。当测试和条件刺激应用于同一身体区域时，只会出现有争议的 CPM 反应。缺血性疼痛用作条件刺激，PPT 用作测试刺激。在非优势手臂的近端区域对血压计进行充气会引发缺血性疼痛。当充气至 180-200 mmHg 时，要求患者积极活动手指和手腕。他们被要求报告何时达到数字疼痛评定量表 (NPRS) 中的 7/10 疼痛。在那一刻，对优势臂的拇指背侧远端指骨基部施加了三项测试刺激试验，同时保持缺血性疼痛感知。	干预前和干预后立即
心率和血氧饱和度大体时间：干预期间以及干预结束后另外 2 分钟	我们对 6 分钟干预期间和 2 分钟后的 HR 和 SpO2 值进行了录像，以探讨干预期间和干预后它们的变化。每秒提取 HR 和 SpO2 数据。这些值将以图形方式显示。峰值 %HRmax 和最低 SpO2 以及这两个变量的平均值将从 6 分钟干预中提取。心率区或运动引起的低氧血症区也被记录。	干预期间以及干预结束后另外 2 分钟
额定感知用力大体时间：完成干预方案后立即评估该结果	使用 Borg 改进的 CR-10 根据额定感知用力程度探索呼吸暂停和控制干预措施	完成干预方案后立即评估该结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centro Universitario La Salle

调查人员

首席研究员：José Fierro Marrero、CSEULaSalle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月11日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月11日

最后验证

2023年8月1日

呼吸暂停会引起痛觉减退吗？