Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan apnø inducere hypoalgesi?

11. august 2023 opdateret af: José Fierro Marrero, Centro Universitario La Salle

Kan apnø inducere hypoalgesi? Et udforskende randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i raske forsøgspersoner vil blive udført med følgende formål: (1) Udforsk effekten af ​​dynamiske apnø-anfald med lavt pulmonal volumen på tryksmertetærskel (PPT) og betinget smertemodulation (CPM); (2) analysere, om CPM-respons korrelerer med apnø-induceret hypoalgesi; (3) undersøge sammenhængen mellem apnø-anfald, Rate of Perceived Exertion, hypoxæmi og hjertefrekvensændringer i PPT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i raske forsøgspersoner vil blive udført med følgende formål: (1) Udforsk effekten af ​​dynamiske apnø-anfald med lavt pulmonal volumen på tryksmertetærskel (PPT) og betinget smertemodulation (CPM); (2) analysere, om CPM-respons korrelerer med apnø-induceret hypoalgesi; (3) undersøg sammenhængen mellem apnø-anfald Rate af opfattet anstrengelse, hypoxæmi og hjertefrekvensændringer i PPT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Centro Superior de Estudios La Salle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere
  • 18-30 år
  • I øjeblikket smertefri
  • Basal SpO2 ≥95 %

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes diagnose
  • Hypertension eller hypotension diagnose
  • Farmakologisk behandling
  • Hyppige smerter i sidste måned
  • Narkotikaforbrug
  • Selvskadende adfærd
  • Gravid eller potentielt gravid
  • Hjerte- eller respiratorisk patologi
  • Splenektomi eller miltsygdom
  • At have udført moderat eller høj intensitet fysisk aktivitet 24 timer før undersøgelsen
  • Ikke at have sovet den foregående nat
  • Alkoholindtag 24 timer før studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Andet: Apnø
I både forsøgs- og kontrolgrupper gik deltagerne på et løbebånd med 5,5 km/t med 5º hældning i 6 minutter. Forsøgsgruppen (EG) tilføjede i løbet af 6 minutters intervention følgende vejrtrækningsmønster cyklisk: 5 sekunders vejrtrækning normalt efterfulgt af 10 sekunders lavvolumen apnø, der udførte i alt 24 cyklusser med normal vejrtrækning fortsat med apnø.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolintervention
I både forsøgs- og kontrolgrupper gik deltagerne på et løbebånd med 5,5 km/t med 5º hældning i 6 minutter. Kontrolgruppen (CG) udførte denne protokol med at trække vejret normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebene
PPT refererer til den minimale mængde tryk, der er nødvendig for at forårsage den første smertefornemmelse. Det mekaniske trykalgometer (PAIN TEST™ FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) talte med en rund gummiskive på 1 cm2, der viser værdier i kg, og data blev derfor udtrykt i kg/cm2. To steder, i øvre og nedre lemmer, blev undersøgt for at undersøge systemiske hypoalgesi-effekter. Den dorsale distale-phalange base af tommelfingeren og tibialis anterior muskelmave, begge i det dominante lem, blev testet. Disse områder blev markeret med en pen før vurderinger, for at gentage forsøgene samme sted. Tre forsøg blev testet på hvert sted, med 30 sekunders pause mellem forsøgene. Trykhastigheden blev tempoet med en metronom, der påførte en konstant kraft på 0,5 kg/cm2/s ± 0,1 kg/cm2/s.
Før og umiddelbart efter indgrebene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebene
Konditioneringsstimulus blev anvendt på det kontralaterale lem for at teste stimulus, da dets arrangement ikke påvirker CPM-respons. Kun kontroversiel CPM-respons er dukket op, når tests og konditionerede stimuli blev anvendt på den samme kropsregion. Iskæmisk smerte blev anvendt som konditioneringsstimulus og PPT som teststimulus. Iskæmisk smerte blev fremkaldt ved at puste et blodtryksmåler ved den proksimale region af den ikke-dominante arm. Når de var oppustet op til 180-200 mmHg, blev patienterne bedt om aktivt at bevæge fingre og håndled. De blev bedt om at rapportere, når en 7/10 smerte i Numerical Pain Rating Scale (NPRS) skala blev nået. I det øjeblik blev tre forsøg med teststimuli anvendt på den dorsale distale-phalange base af tommelfingeren i den dominerende arm, mens den iskæmiske smerteopfattelse blev bibeholdt.
Før og umiddelbart efter indgrebene
Hjertefrekvens og iltmætning
Tidsramme: Under interventionen og i yderligere 2 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Vi filmede HR- og SpO2-værdier under de 6 minutters interventioner og 2 minutter bagefter for at udforske deres ændringer under og efter interventionerne. HR- og SpO2-data blev ekstraheret i hvert sekund. Disse værdier vil blive vist grafisk. Peak %HRmax og minimum SpO2 og middelværdier for begge variabler vil blive udtrukket fra 6-minutters interventionerne. HR-zoner eller træningsinducerede hypoxæmizoner blev også registreret.
Under interventionen og i yderligere 2 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Vurderet opfattet anstrengelse
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet umiddelbart efter at have afsluttet interventionsprotokollerne
Apnø- og kontrolinterventioner blev undersøgt i form af vurderet opfattet anstrengelse med Borgs modificerede CR-10
Dette resultat blev vurderet umiddelbart efter at have afsluttet interventionsprotokollerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Fierro Marrero, CSEULaSalle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSEULS-PI-029/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Apnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner