- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992337
화학 요법 유발 심장 독성 예측의 새로운 바이오마커.
2023년 8월 15일 업데이트: Cardiology Prague
화학 요법과 관련된 심장 독성의 조기 발견 및 신속한 치료는 심혈관 기능 회복에 필수적입니다.
심혈 관계의 완전한 회복은 심장 독성 손상의 존재를 확인하기 위해 시간이 지남에 따라 감소합니다.
이 프로젝트는 화학 요법으로 치료받은 환자의 심장 독성을 조기에 발견하기 위한 새로운 바이오마커를 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
종양 치료의 심장 독성 결과를 최소화하는 가장 효과적인 접근 방식은 조기 식별, 종양 치료 조정(절차, 용량, 약물 변경) 및 심혈관 치료의 즉각적인 시작입니다.
그러나 암 환자의 심혈관 시스템을 모니터링하기 위한 현재 표준은 기능 장애가 이미 발생한 경우에만 심장 독성을 식별하므로 효과적인 예방의 기회를 배제합니다.
이 프로젝트의 목표는 유방암 여성에서 화학 요법의 심장 독성 효과를 조기에 발견하기 위한 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Petr, MD.
- 전화번호: +420 233 336 334
- 이메일: robert.petr81@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 10100
- 모병
- Cardiology Prague Ltd
-
연락하다:
- Robert Petr, MD
- 전화번호: +420 233 336 334
- 이메일: robert.petr81@gmail.com
-
Prague, 체코
- 모병
- Oncology Center Medicon
-
연락하다:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- 전화번호: +420222501403
- 이메일: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알려진 심장 독성 부작용이 있는 화학 요법으로 치료를 받고 있는 유방암에 걸린 여성.
설명
포함 기준:
심장 독성 부작용이 알려진 유방암 화학 요법
제외 기준:
알려진 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장독성의 징후 없이 화학요법제로 치료받은 유방암 여성
|
MRNA 결정을 위한 혈액 샘플 수집
심실 기능 장애 감지를 위한 심초음파
심장 독성의 결과로 부정맥을 감지하기 위한 진단 테스트
|
|
심장독성 징후가 있는 화학요법제로 치료받은 유방암 여성
|
MRNA 결정을 위한 혈액 샘플 수집
심실 기능 장애 감지를 위한 심초음파
심장 독성의 결과로 부정맥을 감지하기 위한 진단 테스트
화학 요법으로 인한 심근 손상의 조기 발견을 위한 MRI
심장 독성의 결과로 고혈압을 감지하기 위한 진단 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 바이오마커를 이용한 화학요법의 심장 독성 효과 조기 발견
기간: 1년 추적.
|
화학 요법의 심장 독성 효과에 대한 심장 초음파 검사 및 MRI 감지 - 좌심실 기능 장애, 부정맥, 고혈압
|
1년 추적.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Version_Protocol_3_5_2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .