Nye biomarkører i prediksjonen av kjemoterapi-indusert kardiotoksisitet.
15. august 2023 oppdatert av: Cardiology Prague
Tidlig påvisning og dermed rask terapi av kardiotoksisitet relatert til kjemoterapi er avgjørende for å gjenopprette kardiovaskulær funksjon.
Den fullstendige utvinningen av det kardiovaskulære systemet avtar med tiden for å identifisere tilstedeværelsen av kardiotoksisk skade.
Prosjektet tar sikte på å definere nye biomarkører for tidlig påvisning av kardiotoksisitet hos pasienter behandlet med kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Den mest effektive tilnærmingen for å minimere konsekvensene av kardiotoksisitet ved onkologisk behandling er tidlig identifisering, justering av onkologisk behandling (endring av prosedyre, dose, medikamenter) og umiddelbar oppstart av kardiovaskulær behandling.
Den nåværende standarden for overvåking av det kardiovaskulære systemet hos kreftpasienter identifiserer imidlertid kardiotoksisitet bare hvis funksjonssvikt allerede har oppstått, noe som utelukker enhver sjanse for effektiv forebygging.
Målet med prosjektet er å identifisere nye biomarkører for tidlig påvisning av kardiotoksisk effekt av kjemoterapi hos kvinner med brystkreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robert Petr, MD.
- Telefonnummer: +420 233 336 334
- E-post: robert.petr81@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 10100
- Rekruttering
- Cardiology Prague Ltd
-
Ta kontakt med:
- Robert Petr, MD
- Telefonnummer: +420 233 336 334
- E-post: robert.petr81@gmail.com
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Oncology Center Medicon
-
Ta kontakt med:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Telefonnummer: +420222501403
- E-post: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med brystkreft og behandlet med kjemoterapi med kjent kardiotoksisk bivirkning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Brystkreft Kjemoterapi med en kjent kardiotoksisk bivirkning
Ekskluderingskriterier:
Kjent hjerte- og karsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med brystkreft behandlet med kjemoterapeutika uten tegn på kardiotoksisitet
|
Blodprøvetaking for mRNA-bestemmelse
Ekkokardiografi for påvisning av ventrikulær dysfunksjon
Diagnostisk test for påvisning av arytmier som følge av kardiotoksisitet
|
|
Kvinner med brystkreft behandlet med kjemoterapeutika med tegn på kardiotoksisitet
|
Blodprøvetaking for mRNA-bestemmelse
Ekkokardiografi for påvisning av ventrikulær dysfunksjon
Diagnostisk test for påvisning av arytmier som følge av kardiotoksisitet
MR for tidlig påvisning av myokardsvikt forårsaket av kjemoterapi
Diagnostisk test for påvisning av hypertensjon som følge av kardiotoksisitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig påvisning av den kardiotoksiske effekten av kjemoterapi ved bruk av nye biomarkører
Tidsramme: ett års oppfølging.
|
Ekkokardiografi og MR-deteksjon av kardiotoksisk effekt av kjemoterapi - dysfunksjon av venstre ventrikkel, arytmier, hypertensjon
|
ett års oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Version_Protocol_3_5_2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .