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Neue Biomarker zur Vorhersage chemotherapieinduzierter Kardiotoxizität.

15. August 2023 aktualisiert von: Cardiology Prague
Die frühzeitige Erkennung und damit schnelle Therapie chemotherapiebedingter Kardiotoxizität ist für die Wiederherstellung der Herz-Kreislauf-Funktion von entscheidender Bedeutung. Die vollständige Erholung des Herz-Kreislauf-Systems nimmt mit der Zeit ab, um das Vorliegen einer kardiotoxischen Schädigung zu erkennen. Ziel des Projekts ist es, neue Biomarker zur Früherkennung von Kardiotoxizität bei Patienten unter Chemotherapie zu definieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der wirksamste Ansatz zur Minimierung der Folgen der Kardiotoxizität einer onkologischen Behandlung besteht in der frühzeitigen Erkennung, Anpassung der onkologischen Behandlung (Änderung von Verfahren, Dosis, Medikamenten) und der sofortigen Einleitung einer kardiovaskulären Therapie. Allerdings erkennt der aktuelle Standard zur Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems bei Krebspatienten eine Kardiotoxizität nur dann, wenn bereits eine funktionelle Beeinträchtigung vorliegt, was jede Chance auf eine wirksame Prävention ausschließt. Ziel des Projekts ist die Identifizierung neuer Biomarker zur Früherkennung der kardiotoxischen Wirkung einer Chemotherapie bei Frauen mit Brustkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit Brustkrebs, die mit einer Chemotherapie mit bekannten kardiotoxischen Nebenwirkungen behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Brustkrebs-Chemotherapie mit bekannter kardiotoxischer Nebenwirkung

Ausschlusskriterien:

Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Brustkrebs, die mit Chemotherapeutika ohne Anzeichen einer Kardiotoxizität behandelt wurden
Diagnosetest: Blutprobe
Blutprobenentnahme zur mRNA-Bestimmung
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie zur Erkennung einer ventrikulären Dysfunktion
Diagnosetest: 24-Stunden-EKG-Überwachung
Diagnostischer Test zur Erkennung von Arrhythmien als Folge einer Kardiotoxizität
Frauen mit Brustkrebs, die mit Chemotherapeutika behandelt wurden, zeigten Anzeichen einer Kardiotoxizität
Diagnosetest: Blutprobe
Blutprobenentnahme zur mRNA-Bestimmung
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie zur Erkennung einer ventrikulären Dysfunktion
Diagnosetest: 24-Stunden-EKG-Überwachung
Diagnostischer Test zur Erkennung von Arrhythmien als Folge einer Kardiotoxizität
Diagnosetest: Cardio-MRT
MRT zur Früherkennung einer durch Chemotherapie verursachten Myokardschädigung
Diagnosetest: 24-Stunden-Überwachung des Blutdrucks
Diagnostischer Test zum Nachweis von Bluthochdruck als Folge einer Kardiotoxizität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitige Erkennung der kardiotoxischen Wirkung einer Chemotherapie mithilfe neuer Biomarker
Zeitfenster: einjähriges Follow-up.
Echokardiographie und MRT-Nachweis der kardiotoxischen Wirkung der Chemotherapie – Dysfunktion des linken Ventrikels, Arrhythmien, Bluthochdruck
einjähriges Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiology Prague

Mitarbeiter

BioVendor LM
Oncology Center Medicon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version_Protocol_3_5_2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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