Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører i forudsigelsen af ​​kemoterapi-induceret kardiotoksicitet.

15. august 2023 opdateret af: Cardiology Prague
Tidlig påvisning og dermed hurtig behandling af kardiotoksicitet relateret til kemoterapi er afgørende for at genoprette kardiovaskulær funktion. Den fuldstændige genopretning af det kardiovaskulære system aftager med tiden for at identificere tilstedeværelsen af ​​kardiotoksisk skade. Projektet har til formål at definere nye biomarkører til tidlig påvisning af kardiotoksicitet hos patienter behandlet med kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest effektive tilgang til at minimere konsekvenserne af kardiotoksicitet af onkologisk behandling er dens tidlige identifikation, justering af onkologisk behandling (ændring af procedure, dosis, lægemidler) og øjeblikkelig påbegyndelse af kardiovaskulær behandling. Den nuværende standard for overvågning af det kardiovaskulære system hos cancerpatienter identificerer dog kun kardiotoksicitet, hvis funktionsnedsættelse allerede er opstået, hvilket udelukker enhver chance for effektiv forebyggelse. Formålet med projektet er at identificere nye biomarkører til tidlig påvisning af den kardiotoksiske effekt af kemoterapi hos kvinder med brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med brystkræft og behandlet med kemoterapi med en kendt kardiotoksisk bivirkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Brystkræft Kemoterapi med en kendt kardiotoksisk bivirkning

Ekskluderingskriterier:

Kendt hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med brystkræft behandlet med kemoterapeutika uden tegn på kardiotoksicitet
Diagnostisk test: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning til mRNA-bestemmelse
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Ekkokardiografi til påvisning af ventrikulær dysfunktion
Diagnostisk test: 24-timers overvågning af EKG
Diagnostisk test til påvisning af arytmier som følge af kardiotoksicitet
Kvinder med brystkræft behandlet med kemoterapeutika med tegn på kardiotoksicitet
Diagnostisk test: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning til mRNA-bestemmelse
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Ekkokardiografi til påvisning af ventrikulær dysfunktion
Diagnostisk test: 24-timers overvågning af EKG
Diagnostisk test til påvisning af arytmier som følge af kardiotoksicitet
Diagnostisk test: Cardio MR
MR til tidlig påvisning af myokardiesvækkelse forårsaget af kemoterapi
Diagnostisk test: 24 timers overvågning af BP
Diagnostisk test til påvisning af hypertension som følge af kardiotoksicitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning af den kardiotoksiske effekt af kemoterapi ved hjælp af nye biomarkører
Tidsramme: et års opfølgning.
Ekkokardiografi og MR-detektion af kardiotoksisk effekt af kemoterapi - dysfunktion af venstre ventrikel, arytmier, hypertension
et års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiology Prague

Samarbejdspartnere

BioVendor LM
Oncology Center Medicon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version_Protocol_3_5_2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner