Nuevos biomarcadores en la predicción de la cardiotoxicidad inducida por quimioterapia.
15 de agosto de 2023 actualizado por: Cardiology Prague
La detección temprana y, por lo tanto, la terapia rápida de la cardiotoxicidad relacionada con la quimioterapia son esenciales para restaurar la función cardiovascular.
La recuperación completa del sistema cardiovascular disminuye con el tiempo para identificar la presencia de daño cardiotóxico.
El proyecto tiene como objetivo definir nuevos biomarcadores para la detección precoz de cardiotoxicidad en pacientes tratados con quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El abordaje más eficaz para minimizar las consecuencias de la cardiotoxicidad del tratamiento oncológico es su identificación precoz, el ajuste del tratamiento oncológico (cambio de procedimiento, dosis, fármacos) y el inicio inmediato de la terapia cardiovascular.
Sin embargo, el estándar actual para monitorear el sistema cardiovascular en pacientes con cáncer identifica la cardiotoxicidad solo si ya se ha producido un deterioro funcional, lo que excluye cualquier posibilidad de prevención efectiva.
El objetivo del proyecto es identificar nuevos biomarcadores para la detección precoz del efecto cardiotóxico de la quimioterapia en mujeres con cáncer de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Petr, MD.
- Número de teléfono: +420 233 336 334
- Correo electrónico: robert.petr81@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 10100
- Reclutamiento
- Cardiology Prague Ltd
-
Contacto:
- Robert Petr, MD
- Número de teléfono: +420 233 336 334
- Correo electrónico: robert.petr81@gmail.com
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Oncology Center Medicon
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Contacto:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Número de teléfono: +420222501403
- Correo electrónico: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con cáncer de mama y tratadas con quimioterapia con efecto secundario cardiotóxico conocido.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer de mama Quimioterapia con efecto secundario cardiotóxico conocido
Criterio de exclusión:
Enfermedad cardiovascular conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con cáncer de mama tratadas con quimioterapia sin signos de cardiotoxicidad
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Recolección de muestras de sangre para la determinación de ARNm
Ecocardiografía para detección de disfunción ventricular
Prueba diagnóstica para la detección de arritmias como consecuencia de cardiotoxicidad
|
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Mujeres con cáncer de mama tratadas con quimioterapéuticos con signos de cardiotoxicidad
|
Recolección de muestras de sangre para la determinación de ARNm
Ecocardiografía para detección de disfunción ventricular
Prueba diagnóstica para la detección de arritmias como consecuencia de cardiotoxicidad
Resonancia magnética para la detección temprana de insuficiencia miocárdica causada por quimioterapia
Prueba diagnóstica para la detección de hipertensión arterial como consecuencia de cardiotoxicidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección precoz del efecto cardiotóxico de la quimioterapia mediante nuevos biomarcadores
Periodo de tiempo: seguimiento de un año.
|
Detección por ecocardiografía y resonancia magnética del efecto cardiotóxico de la quimioterapia - disfunción del ventrículo izquierdo, arritmias, hipertensión
|
seguimiento de un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version_Protocol_3_5_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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