Novos Biomarcadores na Predição da Cardiotoxicidade Induzida por Quimioterapia.
15 de agosto de 2023 atualizado por: Cardiology Prague
A detecção precoce e, portanto, a terapia rápida da cardiotoxicidade relacionada à quimioterapia são essenciais para restaurar a função cardiovascular.
A recuperação completa do sistema cardiovascular diminui com o tempo para identificar a presença de dano cardiotóxico.
O projeto visa definir novos biomarcadores para detecção precoce de cardiotoxicidade em pacientes tratados com quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A abordagem mais eficaz para minimizar as consequências da cardiotoxicidade do tratamento oncológico é a sua identificação precoce, ajuste do tratamento oncológico (mudança de procedimento, dose, medicamentos) e início imediato da terapia cardiovascular.
No entanto, o padrão atual de monitoramento do sistema cardiovascular em pacientes com câncer identifica a cardiotoxicidade apenas se o comprometimento funcional já tiver ocorrido, o que exclui qualquer chance de prevenção efetiva.
O objetivo do projeto é identificar novos biomarcadores para a detecção precoce do efeito cardiotóxico da quimioterapia em mulheres com câncer de mama.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Petr, MD.
- Número de telefone: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 10100
- Recrutamento
- Cardiology Prague Ltd
-
Contato:
- Robert Petr, MD
- Número de telefone: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
-
Prague, Tcheca
- Recrutamento
- Oncology Center Medicon
-
Contato:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Número de telefone: +420222501403
- E-mail: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com câncer de mama e tratadas com quimioterapia com efeito colateral cardiotóxico conhecido.
Descrição
Critério de inclusão:
Câncer de mama Quimioterapia com efeito colateral cardiotóxico conhecido
Critério de exclusão:
Doença cardiovascular conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com câncer de mama tratadas com quimioterápicos sem sinais de cardiotoxicidade
|
Coleta de amostra de sangue para determinação de mRNA
Ecocardiografia para detecção de disfunção ventricular
Teste diagnóstico para detecção de arritmias como consequência de cardiotoxicidade
|
|
Mulheres com câncer de mama tratadas com quimioterápicos com sinais de cardiotoxicidade
|
Coleta de amostra de sangue para determinação de mRNA
Ecocardiografia para detecção de disfunção ventricular
Teste diagnóstico para detecção de arritmias como consequência de cardiotoxicidade
RM para detecção precoce de comprometimento miocárdico causado por quimioterapia
Teste diagnóstico para detecção de hipertensão como consequência de cardiotoxicidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção precoce do efeito cardiotóxico da quimioterapia usando novos biomarcadores
Prazo: seguimento de um ano.
|
Detecção de ecocardiografia e ressonância magnética do efeito cardiotóxico da quimioterapia - disfunção do ventrículo esquerdo, arritmias, hipertensão
|
seguimento de um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version_Protocol_3_5_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .