Новые биомаркеры в прогнозировании кардиотоксичности, вызванной химиотерапией.
15 августа 2023 г. обновлено: Cardiology Prague
Раннее выявление и, следовательно, быстрое лечение кардиотоксичности, связанной с химиотерапией, необходимы для восстановления сердечно-сосудистой функции.
Полное восстановление сердечно-сосудистой системы снижается со временем до выявления наличия кардиотоксического поражения.
Проект направлен на определение новых биомаркеров для раннего выявления кардиотоксичности у пациентов, получающих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Наиболее эффективным подходом к минимизации последствий кардиотоксичности онкологического лечения является ее раннее выявление, коррекция онкологического лечения (изменение методики, дозы, препаратов) и немедленное начало сердечно-сосудистой терапии.
Однако действующий стандарт мониторинга сердечно-сосудистой системы у онкологических больных выявляет кардиотоксичность только в том случае, если функциональные нарушения уже имели место, что исключает возможность эффективной профилактики.
Цель проекта — выявление новых биомаркеров для раннего выявления кардиотоксического эффекта химиотерапии у женщин с раком молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Petr, MD.
- Номер телефона: +420 233 336 334
- Электронная почта: robert.petr81@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 10100
- Рекрутинг
- Cardiology Prague Ltd
-
Контакт:
- Robert Petr, MD
- Номер телефона: +420 233 336 334
- Электронная почта: robert.petr81@gmail.com
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Oncology Center Medicon
-
Контакт:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Номер телефона: +420222501403
- Электронная почта: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с раком молочной железы, получающие химиотерапию с известным кардиотоксическим побочным эффектом.
Описание
Критерии включения:
Рак молочной железы Химиотерапия с известным кардиотоксическим побочным эффектом
Критерий исключения:
Известное сердечно-сосудистое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с раком молочной железы, получавшие химиотерапию без признаков кардиотоксичности
|
Сбор образцов крови для определения мРНК
Эхокардиография для выявления желудочковой дисфункции
Диагностический тест для выявления аритмий как следствия кардиотоксичности
|
|
Женщины с раком молочной железы, получавшие химиотерапию с признаками кардиотоксичности
|
Сбор образцов крови для определения мРНК
Эхокардиография для выявления желудочковой дисфункции
Диагностический тест для выявления аритмий как следствия кардиотоксичности
МРТ для раннего выявления поражений миокарда, вызванных химиотерапией
Диагностический тест для выявления артериальной гипертензии как следствия кардиотоксичности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выявление кардиотоксического эффекта химиотерапии с помощью новых биомаркеров
Временное ограничение: один год наблюдения.
|
Эхокардиография и МРТ для выявления кардиотоксического эффекта химиотерапии - дисфункция левого желудочка, аритмии, артериальная гипертензия
|
один год наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version_Protocol_3_5_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .