化学療法誘発性心毒性の予測における新しいバイオマーカー。
2023年8月15日 更新者：Cardiology Prague
化学療法に関連する心毒性を早期に発見し、迅速に治療することは、心血管機能を回復するために不可欠です。
心血管系の完全な回復は時間の経過とともに減少し、心毒性損傷の存在が確認されます。
このプロジェクトは、化学療法を受けた患者の心毒性を早期に検出するための新しいバイオマーカーを定義することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
腫瘍治療による心毒性の影響を最小限に抑えるための最も効果的なアプローチは、心毒性の早期発見、腫瘍治療の調整（手順、用量、薬剤の変更）、および心血管治療の即時開始です。
しかし、がん患者の心血管系をモニタリングするための現在の標準では、機能障害がすでに発生している場合にのみ心毒性が特定されており、効果的な予防の可能性はまったくありません。
このプロジェクトの目的は、乳がん女性における化学療法の心毒性の影響を早期に検出するための新しいバイオマーカーを特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Petr, MD.
- 電話番号：+420 233 336 334
- メール：robert.petr81@gmail.com
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ、10100
- 募集
- Cardiology Prague Ltd
-
コンタクト：
- Robert Petr, MD
- 電話番号：+420 233 336 334
- メール：robert.petr81@gmail.com
-
Prague、チェコ
- 募集
- Oncology Center Medicon
-
コンタクト：
- Renata Kozevnikovova, MD.
- 電話番号：+420222501403
- メール：renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳がんを患い、心毒性の副作用が知られている化学療法を受けている女性。
説明
包含基準:
乳がん 心毒性の副作用が知られている化学療法
除外基準:
既知の心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心毒性の兆候が見られずに化学療法を受けた乳がんの女性
|
MRNA測定のための血液サンプルの採取
心室機能不全を検出するための心エコー検査
心毒性の結果として生じる不整脈を検出するための診断検査
|
|
心毒性の兆候があり化学療法を受けている乳がんの女性
|
MRNA測定のための血液サンプルの採取
心室機能不全を検出するための心エコー検査
心毒性の結果として生じる不整脈を検出するための診断検査
化学療法による心筋障害の早期発見のためのMRI
心毒性の結果としての高血圧を検出するための診断検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しいバイオマーカーを使用した化学療法の心毒性影響の早期検出
時間枠：1年間の追跡調査。
|
化学療法の心毒性影響の心エコー検査および MRI 検出 - 左心室の機能不全、不整脈、高血圧
|
1年間の追跡調査。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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