Nouveaux biomarqueurs dans la prédiction de la cardiotoxicité induite par la chimiothérapie.
15 août 2023 mis à jour par: Cardiology Prague
La détection précoce et donc la thérapie rapide de la cardiotoxicité liée à la chimiothérapie sont essentielles pour restaurer la fonction cardiovasculaire.
La récupération complète du système cardiovasculaire diminue avec le temps pour identifier la présence de dommages cardiotoxiques.
Le projet vise à définir de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la cardiotoxicité chez les patients traités par chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'approche la plus efficace pour minimiser les conséquences de la cardiotoxicité d'un traitement oncologique est son identification précoce, l'ajustement du traitement oncologique (changement de procédure, de dose, de médicaments) et l'initiation immédiate d'un traitement cardiovasculaire.
Cependant, la norme actuelle de surveillance du système cardiovasculaire chez les patients cancéreux n'identifie la cardiotoxicité que si une altération fonctionnelle s'est déjà produite, ce qui exclut toute possibilité de prévention efficace.
L'objectif du projet est d'identifier de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de l'effet cardiotoxique de la chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Petr, MD.
- Numéro de téléphone: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 10100
- Recrutement
- Cardiology Prague Ltd
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Contact:
- Robert Petr, MD
- Numéro de téléphone: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
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Prague, Tchéquie
- Recrutement
- Oncology Center Medicon
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Contact:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Numéro de téléphone: +420222501403
- E-mail: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes atteintes d'un cancer du sein et traitées par chimiothérapie avec un effet secondaire cardiotoxique connu.
La description
Critère d'intégration:
Cancer du sein Chimiothérapie avec un effet secondaire cardiotoxique connu
Critère d'exclusion:
Maladie cardiovasculaire connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie sans signes de cardiotoxicité
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Prélèvement d'échantillons de sang pour la détermination de l'ARNm
Échocardiographie pour la détection de la dysfonction ventriculaire
Test de diagnostic pour la détection des arythmies à la suite d'une cardiotoxicité
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Femmes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie et présentant des signes de cardiotoxicité
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Prélèvement d'échantillons de sang pour la détermination de l'ARNm
Échocardiographie pour la détection de la dysfonction ventriculaire
Test de diagnostic pour la détection des arythmies à la suite d'une cardiotoxicité
IRM pour la détection précoce de l'insuffisance myocardique causée par la chimiothérapie
Test de diagnostic pour la détection de l'hypertension à la suite d'une cardiotoxicité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection précoce de l'effet cardiotoxique de la chimiothérapie à l'aide de nouveaux biomarqueurs
Délai: un an de suivi.
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Détection par échocardiographie et IRM de l'effet cardiotoxique de la chimiothérapie - dysfonctionnement du ventricule gauche, arythmies, hypertension
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un an de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version_Protocol_3_5_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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