预测化疗引起的心脏毒性的新生物标志物。
2023年8月15日 更新者：Cardiology Prague
早期检测并快速治疗与化疗相关的心脏毒性对于恢复心血管功能至关重要。
心血管系统的完全恢复随着时间的推移而降低，以识别心脏毒性损伤的存在。
该项目旨在定义新的生物标志物，用于早期检测化疗患者的心脏毒性。
研究概览
详细说明
尽量减少肿瘤治疗心脏毒性后果的最有效方法是早期识别、调整肿瘤治疗（改变手术、剂量、药物）以及立即开始心血管治疗。
然而，目前监测癌症患者心血管系统的标准只有在功能障碍已经发生的情况下才能识别心脏毒性，这排除了任何有效预防的机会。
该项目的目的是确定新的生物标志物，以早期检测乳腺癌女性化疗的心脏毒性作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Petr, MD.
- 电话号码：+420 233 336 334
- 邮箱：robert.petr81@gmail.com
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、10100
- 招聘中
- Cardiology Prague Ltd
-
接触：
- Robert Petr, MD
- 电话号码：+420 233 336 334
- 邮箱：robert.petr81@gmail.com
-
Prague、捷克语
- 招聘中
- Oncology Center Medicon
-
接触：
- Renata Kozevnikovova, MD.
- 电话号码：+420222501403
- 邮箱：renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有乳腺癌并接受具有已知心脏毒性副作用的化疗的女性。
描述
纳入标准：
乳腺癌化疗具有已知的心脏毒性副作用
排除标准：
已知的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受化疗但未出现心脏毒性迹象的乳腺癌女性
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采集血样用于 mRNA 测定
超声心动图检测心室功能障碍
用于检测心脏毒性导致的心律失常的诊断测试
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接受化疗并出现心脏毒性迹象的乳腺癌女性
|
采集血样用于 mRNA 测定
超声心动图检测心室功能障碍
用于检测心脏毒性导致的心律失常的诊断测试
MRI 用于早期发现化疗引起的心肌损伤
用于检测心脏毒性导致的高血压的诊断测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用新生物标志物早期检测化疗的心脏毒性作用
大体时间：一年的随访。
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超声心动图和MRI检测化疗的心脏毒性作用-左心室功能障碍、心律失常、高血压
|
一年的随访。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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